Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowani, aktywowani głosem Asystenci odnowy biologicznej dla pacjentów z niewydolnością serca

18 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Nawar Shara, Medstar Health Research Institute
Badanie Alexa+ porówna wykorzystanie Amazon Echo Dot z technologią głosową Alexa u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z pacjentami otrzymującymi standardowe leczenie niewydolności serca pod kątem zmian w stanie zdrowia i wyników skoncentrowanych na pacjencie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Integracja danych z wirtualnych asystentów aktywowanych głosem (Amazon Echo Dot z technologią głosową Alexa) z bogatą historią medyczną dostępną w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) pozwoli na prawdziwie spersonalizowanego, interaktywnego i zautomatyzowanego osobistego asystenta opieki zdrowotnej. Ta technologia zostanie zweryfikowana u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (HF). Połowa badanych pacjentów otrzyma Amazon Echo Dot (Alexa) wzbogaconą o niestandardową umiejętność Alexa HF Care, która jest specyficzna dla pacjenta, czyli Alexa+. Dane dotyczące interakcji pacjentów z urządzeniem będą obserwowane przez trzy miesiące. Grupy kontrolne otrzymają standardową opiekę (SOC) HF. Zarówno grupa badana, jak i grupa kontrolna będą regularnie monitorowane przez pielęgniarkę HF, a dane ze wszystkich wizyt w szpitalu lub klinice będą rejestrowane w EHR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niewydolnością serca leczeni w klinice niewydolności serca MedStar i szpitalnej służbie pacjentów z niewydolnością serca MedStar Washington Hospital Center
  • Co najmniej 18 lat
  • Mieć dostęp do domowego Wi-Fi

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię Alexa+
Urządzenie: Alexa+
Pacjenci otrzymają Amazon Echo Dot z technologią głosową Alexa (Alexa+) i zostaną poproszeni o interakcję z urządzeniem przez 3 miesiące. Alexa+ zada serię pytań. Na podstawie odpowiedzi na te pytania skontaktuje się z koordynatorem badania lub poprosi pacjentów o wykonanie określonej czynności (np. zważenie się). Dane z tej prostej interwencji zostaną połączone z danymi pobranymi z dokumentacji medycznej pacjenta i przeanalizowane pod kątem zmiennych klinicznych i danych demograficznych, które najlepiej przewidują sukces w stosowaniu tych technologii.
INNY: Standardowe ramię opieki
Inny: Standardowe ramię opieki
Ta grupa zostanie objęta standardowym leczeniem HF (SOC), które będzie wymagać regularnej obserwacji ze strony pielęgniarki HF, a dane ze wszystkich wizyt w szpitalu lub klinice będą rejestrowane w EHR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu komfortu przy użyciu technologii Alexa+ mierzona w ankiecie dotyczącej komfortu technologii przed i po teście
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana liczby hospitalizacji mierzona danymi dotyczącymi hospitalizacji uzyskanymi z EHR
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmiana w przestrzeganiu zaleceń lekarskich mierzona liczbą zrealizowanych recept wyciągniętych z EHR
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
Georgetown-Howard Universities Center for Clinical and Translational Science
ObEN Artificial Intelligence

Śledczy

  • Główny śledczy: Nawar M Shara, M.S., PhD, MedStar Health Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Alexa+ Study
  • UL1TR001409 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki tego badania będą rozpowszechniane poprzez formalne prezentacje i nieformalne częste komunikaty z uczestnikami tego badania. Wyniki zostaną zaprezentowane na spotkaniu krajowym, a raport dokumentujący wyniki kwestionariuszy przed i po badaniu, jak również dane wygenerowane przez Alexę, zostaną również udostępnione naukowcom w razie potrzeby.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Alexa+

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj