수술 후 통증을 위한 가상 현실 (VRppain)
2020년 1월 13일 업데이트: Raluca Georgescu, Babes-Bolyai University
수술 후 통증에 대한 가상 현실의 효능: 무작위 대조 시험
정맥류, 탈장 치료, 담낭 수술 후 VR의 통증 경험, 부작용 및 만족도를 측정하기 위한 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
화상 환자를 위해 드레싱을 교체하는 동안 가상 현실(VR) 사용을 뒷받침하는 상당한 증거가 있지만 VR이 수술 후 통증을 감소시키는 효과에 대한 정보는 거의 없습니다.
약리학적 진통제가 임상에서 널리 사용되지만 이 접근법은 일반적으로 부작용, 가장 일반적으로 메스꺼움, 인지 기능 장애 및 변비와 관련이 있습니다.
일반적으로 VR 효과는 인지 부하의 게이트 이론을 기반으로 합니다. 통증을 인식하려면 의식적인 주의가 필요하고 제한된 양의 정보를 처리할 수 있기 때문입니다. Low-Tech-VR 시스템입니다(Prothero, J. D., & Hoffman, H. D, 1995).
또한, 연구에 따르면 상호 작용은 통증 불쾌감과 통증에 대해 생각하는 시간을 줄이는 동시에 재미를 증가시키는 데 중요한 역할을 합니다(Wender, R., et al., 2010, Gromala, D., et al 2011).
따라서 상호 작용은 환자가 VR 세계에 더 잘 몰입할 수 있도록 도와줍니다.
이를 고려하여 제안된 연구에서 환자는 표준 치료 외에 Oculus Rift 헤드셋을 사용하여 몰입도가 높은 대화형 VR 환경을 받거나 수술 후 치료 중 표준 치료만 받도록 무작위 배정되어 유용성을 전향적으로 평가합니다. 정맥류, 탈장 치료 및 담낭 수술 후 통증 관리를 위한 가상 현실(VR).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cluj-Napoca, 루마니아
- Municipal Hospital of Cluj-Napoca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정맥류, 탈장 복구 또는 담낭 수술 환자
- 수술 후 1~3일째 급성기 치료실에 있는 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 방문 및 연구 후속 설문지에 참여할 의향과 능력.
제외 기준:
- 루마니아어를 사용하지 않는 환자.
- 연령 > 18세 및 < 65세.
- 신생물성 병리가 있는 환자.
- 멀미 병력이 있는 환자.
- 시각 장애가 있는 환자.
- 6CIT(Six-item Cognitive Impairment Test)로 측정된 중증/심도 인지 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실
실험군에 무작위로 배정된 환자는 수술 후 일반적인 표준 치료의 혜택을 받고 둘째 날에는 15분 동안 가상 현실을 사용할 수 있는 기회가 주어집니다.
VR과 함께 심리적, 생리적 측정을 완료합니다.
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VR 경험 중에 환자는 다양한 VR 환경(VR 애플리케이션 - Nature Treks VR) 중에서 선택하고 Oculus Rift 장치를 사용하여 탐색할 수 있습니다.
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간섭 없음: VR이 아닌 상태(표준 치료)
대조군으로 무작위 배정된 환자는 수술 후 일반적인 표준 치료의 혜택을 받고 둘째 날에는 심리적 및 생리학적 측정을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 개입 전 통증 강도; 기준선 통증 강도에서 변경(개입 직후)
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그래픽 등급 척도는 통증 강도를 1에서 10까지 측정합니다. 1 - 통증 없음; 10 - 최악의 고통.
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개입 전 통증 강도; 기준선 통증 강도에서 변경(개입 직후)
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통증 강도
기간: 개입 5분 전(기준선)
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피부 전도 반응
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개입 5분 전(기준선)
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통증 강도
기간: 15분 - 개입하는 동안
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피부 전도 반응
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15분 - 개입하는 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입에 대한 만족도
기간: 개입 직후
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환자 만족도 조사
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개입 직후
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VR 환경에서의 존재
기간: 개입 직후
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Presence Inventory는 VR 개입 중에 경험한 공간적 존재, 참여, 생태적 타당성, 전반적인 존재 및 부정적인 영향의 정도를 평가합니다.
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개입 직후
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시뮬레이터 멀미
기간: 개입 직후
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시뮬레이터 질병 설문지
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개입 직후
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기분 전환
기간: 개입 전 이완 수준; 기준 이완 수준에서 변경(개입 직후)
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1에서 10까지의 그래픽 평가 척도 측정 이완, 1 - 스트레스; 10 - 매우 편안합니다.
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개입 전 이완 수준; 기준 이완 수준에서 변경(개입 직후)
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고통을 생각하는 시간
기간: 개입 직후
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그래픽 평가 척도는 1에서 10까지 통증에 대해 생각하는 데 소요되는 시간을 측정합니다. 1 - 전혀 그렇지 않다, 10 - 항상 그렇다
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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