고급 연조직 육종의 분자 프로파일링 (MULTISARC)
2026년 4월 24일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
진행성 연조직 육종의 분자 프로파일링. 3상 연구
MULTISARC는 진행성/전이성 연조직 육종 환자에서 높은 처리량 분자 분석(NGS)이 가능한지, 즉 NGS가 많은 환자에게 시행될 수 있는지 여부를 평가하는 무작위 다기관 연구로, 결과를 얻을 수 있습니다. 합리적인 지연 시간 내에.
병행하여 MULTISAC는 진행성/전이성 연조직 육종 환자의 고처리량 분자 분석(차세대 시퀀싱 엑솜, RNASeq [NGS])에 의해 안내되는 혁신적인 치료 전략의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 1차 치료가 끝날 때, 참가자의 실험적 Arm NGS(NGS 결과에 기반한 치료 전략)의 종양 프로필은 게놈 프로필을 논의하고 각 참가자에게 치료 결정을 제공하는 것을 목표로 하는 다학제적 종양 위원회 내에서 논의될 것입니다. 대상이 되는 게놈 변형이 확인된 참가자는 후속 단계 II 단일 암 하위 시험 중 하나에 참가하도록 제안됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
스크리닝 단계: 냉동 종양 샘플(보관 또는 새로 획득) 및 혈액 샘플은 유전자 프로파일링에 사용됩니다. 환자는 플랫폼에서 모든 유전 물질을 수신한 경우 무작위 단계에 대한 사전 적격자로 간주될 수 있습니다.
무작위화 단계: 무작위화는 다음 부문을 1:1 비율로 할당합니다.
- 실험용 Arm NGS : NGS 결과를 기반으로 한 치료 전략[엑솜, RNASeq]
- 표준 암 NGS 없음: NGS를 기반으로 하지 않는 치료 전략
단일군 2상 하위 시험: 1차 치료 종료 시점에 RECIST v1.1에 따른 종양 반응에 관계없이 Arm NGS에서 무작위 배정되고 분자종양위원회에서 표적 변경이 확인된 환자는 대상 하위 연구에 대한 사전 자격이 있는 것으로 간주됩니다. 21일의 의무적인 화학 요법 후 휴약 기간은 모든 필수 테스트 및 검사를 완료할 수 있는 시간을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
603
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bordeaux, 프랑스
- Institut Bergonie
-
Dijon, 프랑스
- Centre Georges François Leclerc
-
Lille, 프랑스
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, 프랑스
- Centre Leon Berard
-
Marseille, 프랑스
- Institut Paoli Calmettes
-
Montpellier, 프랑스
- Institut de Cancérologie de Montpellier
-
Nice, 프랑스
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, 프랑스
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Paris, 프랑스
- Hôpital Cochin
-
Paris, 프랑스
- Institut Curie
-
Poitiers, 프랑스, 86000
- CHU Poitiers
-
Rennes, 프랑스, 35042
- Centre Eugène Marquis
-
Rouen, 프랑스
- Centre Henri Becquerel
-
Saint-Herblain, 프랑스
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site René Gauducheau
-
Strasbourg, 프랑스, 67033
- ICANS - Institut de Cancérologie Strasbourg
-
Toulouse, 프랑스
- IUCT Oncopole
-
Villejuif, 프랑스
- Institut Gustave Roussy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
무작위 단계
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세,
- 조직학: 프랑스 NCI에서 권장하는 RRePS 네트워크에서 확인된 연조직 육종
- 절제 불가능한 국소 진행성 및/또는 전이성 STS
- 진행성 질환에 대한 이전의 전신 치료가 없으며,
- ECOG ≤ 1
- 적절한 혈액 및 대사 기능: 헤모글로빈 > 9g/dL 및 알부민 > 30g/L
- RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 질병.
- 전이성 병변 또는 진행성 질환(이전에 치료되지 않은) 또는 연구 목적으로 생검할 수 있는 적어도 하나의 병변에서 얻은 적합한 냉동 보관 종양 재료의 가용성,
- 연구 목적으로 질병 발생 중 언제든지 얻은 표본 종양 샘플링의 보관된 FFPE 블록,
- 1차 전신치료 대상자,
- 포함 전 지난 2년 동안 진단되거나 치료된 이전 또는 동시 악성 질환이 없습니다. 자궁경부 상피내 암종, 적절하게 치료된 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종, 또는 적절하게 치료된 국소 전립선암 또는 유지 요법 중인 기타 국소 암이 있는 환자는 평가를 제한하지 않는 한 포함될 수 있습니다. 1차 전신요법의 효능
- 프랑스 법에 따라 사회보장 가입자,
- 특정 연구 절차(ICF1) 이전에 자발적으로 서명하고 날짜를 기입한 서면 동의서
제외 기준:
- 증상 또는 진행성 뇌 전이의 방사선학적 증거,
- 삼킬 수 없음,
- 장 흡수의 주요 문제,
- 이전 동종 골수 이식,
- 중증 또는 조절되지 않는 전신 질환(조절되지 않는 고혈압, 활동성 출혈 체질 또는 활동성 B, C형 간염 및 HIV 또는 활동성 자가면역 질환)의 증거,
- 조사자의 의견에 따라 피험자가 시험에 참여하는 것이 바람직하지 않거나 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 모든 조건,
- 자유를 박탈당하거나 후견인이 된 개인
- 임산부나 수유부,
- 피임을 거부하는 남녀,
- 현재 연구의 이전 등록,
- 1차 화학요법 치료에 대한 모든 금기 사항.
2단계 하위 시험
포함 기준:
- MULTISARC에 이미 등록되어 있고 Arm "NGS"에서 무작위/전환된 참가자,
- ECOG 수행 상태 < 1,
- RECIST v1.1에 따라 측정 가능한 질병,
- 분자 프로파일링에 의해 확인된 분자 변형,
- 포함 시 1차 전신 치료를 받은 참가자,
- 참가자는 진행성 질병을 앓고 있어야 하며 연구자의 판단에 따라 상당한 임상적 이점을 제공하는 것으로 알려진 다른 승인된 치료 요법의 후보가 아니어야 합니다.
- 참가자는 연구 치료의 첫 번째 용량 이전에 마지막 화학 요법 또는 면역 요법 또는 기타 약리 요법 및/또는 방사선 요법으로부터 최소 21일의 간격이 있어야 합니다.
- 가임 여성은 등록 3일 이내에 음성 혈청 임신 검사를 받아야 하고 연구 약물 투여 전 24시간 이내에 혈청/소변 임신 검사를 받아야 합니다.
- 임신 가능성이 있는 여성 및 임신 가능성이 있는 파트너가 있는 남성 참여자는 시험 제품의 첫 번째 투여 3주 전부터 시작하여 3개월까지 두 가지 효과적인 형태의 피임법(1가지 매우 효과적인 방법 및 1가지 차단 방법)을 기꺼이 사용해야 합니다. 연구를 중단한 후.
- 프랑스 법에 따라 사회보장 가입자,
- 특정 연구 절차 이전에 자발적으로 서명하고 날짜가 기재된 서면 동의서(ICF2).
주요 배제 기준:
- 표적 요법으로 이전 치료,
- 변경이 없거나 게놈 분석에 적합하지 않은 샘플(MULTISARC)로 인해 스크리닝 단계 동안 생성된 "표적 가능한" 게놈 변경이 없습니다.
- 전체 위절제술을 받은 참가자,
- 연구 시작 전 30일 이내에 대수술(혈관 접근 배치 제외) 또는 연구 시작 14일 이내에 경미한 수술,
- 관련된 연구 약물(들) 또는 그 부형제에 대한 과민증의 병력,
- 증상 또는 진행성 뇌 전이의 방사선학적 증거,
- 경구용 항응고 요법을 받는 참가자,
- 삼킬 수 없음,
- 장 흡수의 주요 문제,
- 탈모증, 백반증 및 포함 기준에 정의된 실험실 값을 제외하고 이전 항암 요법에서 해결되지 않은 모든 독성 NCI CTCAE 등급 ≥2. 2등급 이상의 신경병증이 있는 참여자는 후원사와 협의한 후 사례별로 평가됩니다.
- 이전 동종 골수 이식,
- 조혈 또는 장기 기능 변경,
- 3회 연속 ECG에서 얻은 평균 휴식 교정 QT 간격(QTcF)>470msec
- 지난 2년 이내에 다른 조직학의 이전 또는 현재 악성종양(자궁경부의 상피내 암종, 적절하게 치료된 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 및 전립선암 제외),
- 중증 또는 조절되지 않는 전신 질환(조절되지 않는 고혈압, 활성 출혈 체질), 활성 조절되지 않는 전신 세균, 바이러스 또는 진균 감염의 증거 > NCI CTCAE v5.0에 따라 2등급
- 만성 또는 활동성 B형 간염 또는 C형 간염. B형 간염 표면 항원(HBs Ag) 및 B형 간염 코어 항체(항 HBc)에 대한 검사는 스크리닝 시 수행됩니다.
- 인체면역결핍바이러스(HIV) 양성,
- 조사자의 의견에 따라 피험자가 시험에 참여하는 것이 바람직하지 않거나 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 모든 조건,
- 자유를 박탈당하거나 보호를 받는 개인,
- 임신 또는 모유 수유 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 팔 없음 NGS
환자는 표준 1차 전신 치료로 치료를 받고 치료 중 2주기마다 종양 평가를 수행합니다. 그 이후에는 1차 치료가 끝날 때 관찰되는 종양 반응에 따라 표준 치료에 따라 질병을 관리합니다. 이러한 참가자 및 특정 조건 하에서 후속 NGS 분석은 시험 범위 내에서 허용될 수 있습니다. |
|
|
실험적: 팔 NGS
환자는 표준 1차 전신 치료로 치료를 받고 치료 중 2주기마다 종양 평가를 수행합니다. 1차 전신 치료가 끝날 때 종양 평가 후 RECIST v1.1에 따른 종양 반응에 관계없이 참가자는 게놈 프로필을 논의하고 각 참가자에 대한 치료 결정. 표적화 가능한 게놈 변형이 강조된 환자는 후속 단일군 2상 하위 시험에 참여하도록 제안될 것입니다. 그렇지 않으면 그 이후에는 1차 치료 종료 시 관찰되는 종양 반응에 따라 표준 치료에 따라 질병을 관리합니다. |
냉동 종양 물질(보관 또는 새로 획득) 및 혈액 샘플 수집은 모두 유전자 프로파일링에 사용됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: Arm NGS - 표적 치료
게놈 분석에 따른 10가지 표적 치료 전략 목록의 표적 치료: Nilotinib 캡슐 per os 400 mg bd, 연속 투여; 세리티닙 캡슐 os 450 mg od, 연속 투여; os 400 mg bd 당 Capmatinib 정제, 연속 투여; os 1500 mg od당 라파티닙 정제, 연속 투여; Trametinib 정제 당 os 2 mg od, 연속 투여; os 2 mg od당 Trametinib 정제 및 os 150 mg bd당 Dabrafenib 캡슐의 연관성, 연속 투여; 올라파립 정제 per os 300 mg bd, 연속 투여 및 Durvalumab 정맥내 1500 mg 1일, Q4W의 연관성; Palbociclib 캡슐 125 mg od, 3주 온/1주 오프; os 300 mg od당 Glasdegib 정제, 연속 투여; os 20 mg od당 TAS-120 정제, 연속 투여.
|
대상: KIT, PDGFRA, CSF1R Nilotinib은 1일 2회 400mg을 지속적으로 경구 투여합니다.
치료 주기는 4주로 구성됩니다.
치료는 질병 진행 또는 연구가 중단될 때까지 계속될 수 있습니다.
다른 이름들:
대상: ALK, ROS.
세리티닙은 1일 1회 450mg씩 지속적으로 경구 투여된다.
치료 주기는 4주로 구성됩니다.
치료는 질병 진행 또는 연구가 중단될 때까지 계속될 수 있습니다.
다른 이름들:
대상: MET.
Capmatinib은 지속적으로 1일 2회 400mg을 경구 투여합니다.
치료 주기는 4주로 구성됩니다.
치료는 질병 진행 또는 연구가 중단될 때까지 계속될 수 있습니다.
표적: ERBB2, EGFR.
라파티닙은 1일 1회 1500mg을 지속적으로 경구 투여한다.
치료 주기는 4주로 구성됩니다.
치료는 질병 진행 또는 연구가 중단될 때까지 계속될 수 있습니다.
다른 이름들:
대상: KRAS, NRAS, HRAS, PTPN11, NF1, MAP2K.
트라메티닙은 1일 1회 2mg씩 지속적으로 경구 투여된다.
치료 주기는 4주로 구성됩니다.
치료는 질병 진행 또는 연구가 중단될 때까지 계속될 수 있습니다.
다른 이름들:
대상: KRAS, NRAS, HRAS, PTPN11, NF1, MAP2K, BRAF. 트라메티닙은 1일 1회 2mg을 지속적으로 경구 투여한다. 다브라페닙은 1일 2회 150mg씩 지속적으로 경구 투여된다. 치료 주기는 4주로 구성됩니다. 치료는 질병 진행 또는 연구가 중단될 때까지 계속될 수 있습니다.
다른 이름들:
대상: PDL1, PARP.
올라파립은 300mg씩 1일 2회 지속적으로 경구 투여된다.
Dabrafenib은 4주마다 1일에 1500mg을 정맥주사합니다.
치료 주기는 4주로 구성됩니다.
치료는 질병 진행 또는 연구가 중단될 때까지 계속될 수 있습니다.
다른 이름들:
대상: CDK4, CDK6. 팔보시클립은 1일 1회 125mg을 3주 투여/1주 휴약으로 경구 투여한다. 치료 주기는 4주로 구성됩니다. 치료는 질병 진행 또는 연구가 중단될 때까지 계속될 수 있습니다.
다른 이름들:
대상: SMO.
Glasdegib은 1일 1회 300mg을 지속적으로 경구 투여한다.
치료 주기는 4주로 구성됩니다.
치료는 질병 진행 또는 연구가 중단될 때까지 계속될 수 있습니다.
다른 이름들:
대상: FGFR.
TAS-120은 지속적으로 1일 1회 20mg씩 경구 투여됩니다.
치료 주기는 3주로 구성됩니다.
치료는 질병 진행 또는 연구가 중단될 때까지 계속될 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
높은 처리량 분자 분석(차세대 시퀀싱 엑솜[NGS])의 타당성을 평가하기 위해
기간: 7주
|
타당성은 NGS의 결과가 (i) 해석 가능하고 (ii) 분자 종양 위원회의 임상 권장 사항을 포함하여 엑솜 시퀀싱의 검증된 보고서가 7주 이내에(즉,
분자 플랫폼 중 하나에서 혈액 및 종양 샘플을 받은 후 최대 49일 이내).
|
7주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1년 전체 생존(OS) 측면에서 2가지 치료 전략(NGS 대 NGS 없음)의 효능 비교
기간: 일년
|
OS는 무작위 배정일로부터 사망일까지의 지연으로 정의됩니다(원인이 무엇이든).
|
일년
|
|
2년 전체 생존(OS) 측면에서 2가지 치료 전략(NGS 대 NGS 없음)의 효능 비교
기간: 2 년
|
OS는 무작위 배정일로부터 사망일까지의 지연으로 정의됩니다(원인이 무엇이든).
|
2 년
|
|
해석 가능한 NGS가 있는 팔 NGS에 무작위 배정된 환자에 대해 분자 종양 보드로부터 임상 권장 사항을 얻기 위한 지연 측면에서 높은 처리량 분자 분석의 타당성 평가
기간: 평균 7주
|
정보에 입각한 동의 서명 날짜에서 분자 종양 위원회 날짜까지 지연
|
평균 7주
|
|
적어도 하나의 표적 가능한 게놈 변경을 나타내는 고급 STS 환자의 비율 평가
기간: 평균 7주
|
MTB가 확인된 유전자 변이가 MULTISARC 연구를 통해 사용 가능한 약물 중 하나와 일치할 수 있다고 간주하는 경우 참가자는 "적어도 하나의 표적 가능한 게놈 변이를 나타내는" 것으로 간주됩니다.
|
평균 7주
|
|
1년 무진행 생존율 측면에서 1차 전신 치료의 효능 평가
기간: 일년
|
PFS는 1차 치료 개시일로부터 RECIST v1.1에 따른 진행일까지의 지연(또는 사망, 둘 중 먼저 발생하는 날짜)으로 정의됩니다.
|
일년
|
|
2년 무진행 생존율 측면에서 1차 전신 치료의 효능 평가
기간: 2 년
|
PFS는 1차 치료 개시일로부터 RECIST v1.1에 따른 진행일까지의 지연(또는 사망, 둘 중 먼저 발생하는 날짜)으로 정의됩니다.
|
2 년
|
|
1년 전체 생존 측면에서 1차 전신 치료의 효능 평가
기간: 일년
|
OS는 1차 치료 시작일부터 사망일까지의 지연으로 정의됩니다(원인이 무엇이든).
|
일년
|
|
2년 전체 생존 측면에서 1차 전신 치료의 효능 평가
기간: 2 년
|
OS는 1차 치료 시작일부터 사망일까지의 지연으로 정의됩니다(원인이 무엇이든).
|
2 년
|
|
1차 치료에서 최상의 전체 반응 측면에서 1차 전신 치료의 효능 평가
기간: 치료기간 동안 평균 18주
|
최상의 반응은 RECIST v1.1 기준에 따른 확인 요건을 고려하여 1차 치료 개시일부터 1차 치료 종료일까지 기록됩니다.
|
치료기간 동안 평균 18주
|
|
6개월 객관적 반응 측면에서 1차 전신 치료의 효능 평가
기간: 6 개월
|
객관적 반응은 1차 치료에서 RECIST v1.1에 따라 완전 또는 부분 반응(CR, PR)으로 정의됩니다.
|
6 개월
|
|
6개월 비진행 측면에서 1차 전신 치료의 효능 평가
기간: 6 개월
|
비진행은 RECIST v1.1에 따라 정의된 1차 치료에서 완전 또는 부분 반응(CR, PR) 또는 안정적인 질병(SD)으로 정의됩니다.
|
6 개월
|
|
6개월 비진행 측면에서 각 표적 치료의 효능 평가
기간: 6 개월
|
비진행은 RECIST v1.1에 따라 정의된 표적 치료 하에서 완전 또는 부분 반응(CR, PR) 또는 안정 질병(SD)으로 정의됩니다.
|
6 개월
|
|
1년 무진행 생존 기간에 대한 각 표적 치료의 효능 평가
기간: 일년
|
PFS는 표적 치료 개시일로부터 RECIST v1.1에 따른 진행 날짜 또는 사망 중 먼저 발생하는 날짜까지의 지연으로 정의됩니다.
|
일년
|
|
1년 전체 생존 측면에서 각 표적 치료의 효능 평가
기간: 일년
|
OS는 표적 치료 개시일로부터 사망일까지의 지연으로 정의됩니다(원인이 무엇이든).
|
일년
|
|
치료 중 최상의 전체 반응 측면에서 각 표적 치료의 효능 평가
기간: 치료기간 내내 평균 6개월
|
RECIST v1.1 기준에 따른 확인 요건을 고려하여 표적 치료 개시일로부터 기록된 최상의 반응(RECIST v1.1에 따른 부분 또는 완전)
|
치료기간 내내 평균 6개월
|
|
치료 중 객관적인 반응 측면에서 각 표적 치료의 효능 평가
기간: 치료기간 내내 평균 6개월
|
RECIST 평가 기준 v1.1에 따라 정의된 표적 치료 하의 완전 반응 또는 부분 반응
|
치료기간 내내 평균 6개월
|
|
종양 크기(CTS)의 변화 측면에서 각 표적 치료의 효능 평가
기간: 치료기간 내내 평균 6개월
|
CTS는 표적 치료 개시일(기준선)부터 종양 평가까지의 종양 크기 부담의 차이(백분율)로 정의됩니다.
|
치료기간 내내 평균 6개월
|
|
CTCAE v5를 이용한 각 표적 치료제의 안전성 프로파일 평가
기간: 치료기간 내내 평균 6개월
|
안전성은 CTCAE v5에 따라 평가됩니다.
|
치료기간 내내 평균 6개월
|
|
NGS를 사용하지 않는 전략과 비교하여 NGS를 사용하는 전략의 비용 효율성을 추정하기 위해
기간: 수험기간 동안 평균 2년
|
결과는 증분 비용 효용 비율 또는 증분 품질 조정 수명(QALY)당 증분 비용입니다.
|
수험기간 동안 평균 2년
|
|
NGS 결과를 해석할 수 있는 참여자의 비율 측면에서 치료군을 NGS로 전환한 참여자에서 NGS의 타당성을 평가하기 위해
기간: 평균 7주
|
해석 가능한 NGS 결과를 가진 참가자의 비율
|
평균 7주
|
|
지연 측면에서 치료군을 NGS군으로 전환한 참가자의 NGS 타당성을 평가하기 위해
기간: 평균 7주
|
치료 실패 날짜(진행, 연구자 결정, 마지막 치료 라인 종료)에서 분자 종양 보드 날짜까지 지연
|
평균 7주
|
|
NGS 결과를 해석할 수 있는 참여자의 비율 측면에서 치료군을 NGS로 전환한 참여자에서 NGS의 타당성을 평가하기 위해
기간: 평균 7주
|
적어도 하나의 표적 가능한 게놈 변경을 제시하는 참가자의 비율
|
평균 7주
|
|
2가지 치료 전략(NGS 대비 No NGS)의 1년 무진행 생존율(PFS) 측면에서의 효과 비교
기간: 1년
|
PFS는 무작위 배정 날짜부터 RECIST v1.1에 따른 진행일(또는 사망일 중 먼저 발생하는 날)까지의 기간으로 정의됩니다
|
1년
|
|
2가지 치료 전략(NGS vs No NGS)의 2년 무진행 생존율(PFS) 측면에서의 효능 비교
기간: 2년
|
PFS는 RECIST v1.1 기준 진행일(또는 사망일, 먼저 발생하는 날짜)까지 무작위 배정일부터의 기간으로 정의됩니다
|
2년
|
|
일차 치료 중 면역서열 분석 결과의 영향
기간: 표적 치료 2주기 1일차에
|
TCR 시퀀싱 데이터와 객관적 반응(OR), 무진행 생존(PFS) 및 전체 생존(OS) 간의 상관관계. 통합 면역시퀀싱 프레임워크 내에서 보조 분석(VISIUM HD, 다중 IF, SomaScan 단백질체학)에서 도출된 면역 프로파일과 치료 반응 간의 연관성 평가. |
표적 치료 2주기 1일차에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Antoine Italiano, Institut Bergonie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Italiano A. Is There Value in Molecular Profiling of Soft-Tissue Sarcoma? Curr Treat Options Oncol. 2018 Dec 7;19(12):78. doi: 10.1007/s11864-018-0589-y.
- FGM 2025 Workflow Study Group (Alliance nationale des Sciences de la Vie et de la Sante); Auzanneau C, Bacq D, Bellera C, Blons H, Boland A, Boucheix M, Bourdon A, Chollet E, Chomienne C, Deleuze JF, Delmas C, Dinart D, Esperou H, Geillon F, Geneste D, Italiano A, Jean D, Khalifa E, Laizet Y, Laurent-Puig P, Lethimonnier F, Levy-Marchal C, Lucchesi C, Malle C, Mancini P, Mathoulin-Pelissier S, Meyer V, Marie-Ange P, Perkins G, Sellan-Albert S, Soubeyran I, Wallet C. Feasibility of high-throughput sequencing in clinical routine cancer care: lessons from the cancer pilot project of the France Genomic Medicine 2025 plan. ESMO Open. 2020 Jul;5(4):e000744. doi: 10.1136/esmoopen-2020-000744.
- Italiano A, Dinart D, Soubeyran I, Bellera C, Esperou H, Delmas C, Mercier N, Albert S, Poignie L, Boland A, Bourdon A, Geneste D, Cavaille Q, Laizet Y, Khalifa E, Auzanneau C, Squiban B, Truffaux N, Olaso R, Gerber Z, Wallet C, Benard A, Blay JY, Laurent-Puig P, Deleuze JF, Lucchesi C, Mathoulin-Pelissier S; MULTISARC study group. Molecular profiling of advanced soft-tissue sarcomas: the MULTISARC randomized trial. BMC Cancer. 2021 Nov 5;21(1):1180. doi: 10.1186/s12885-021-08878-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C16-40
- 2017-002851-27 (EudraCT 번호)
- 2024-514873-22-00 (씨티스)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
MULTISARC 연구의 데이터는 2025 맞춤형 유전체 의학 계획을 위해 제공된 데이터 수집 및 분석기(CAD)에 통합되며, 여기서 진단 및 예후 결정 지원, 치료 전략 개발, 건강 관련 연구, 조사 및 평가에 사용하기 위해 저장됩니다.
시험 IPD에 대한 접근은 독립적인 과학적 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구자들이 요청할 수 있으며, CAD의 과학 및 윤리 위원회의 검토와 승인 후 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
연조직 육종에 대한 임상 시험
-
Centre Leon Berard아직 모집하지 않음연조직 육종(Soft Tissue Sarcoma, STS) 진단프랑스
-
Kirsehir Ahi Evran Universitesi완전한
차세대 시퀀싱 엑솜에 대한 임상 시험
-
Tianjin Medical University Second Hospital알려지지 않은