항문 균열에 대한 비타민 E의 적용
만성 항문 균열 치료를 위한 비타민 E 아세테이트 연고 대 니트로글리세린 연고의 적용
환자는 2개 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
- 비타민 E: 비타민 E 연고를 8주 동안 바르게 됩니다.
- 니트로글리세린: 니트로글리세린 연고를 8주간 도포합니다.
니트로글리세린 연고를 투여받은 환자와 비타민 E 연고를 투여받은 피험자를 대상으로 만성 항문열의 치유율을 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
환자는 무작위로 실험군과 대조군으로 분류되었습니다: 비타민 E 연고를 투여받은 환자(실험군 - EG)와 글리세릴 트리니트레이트 연고를 투여받은 환자(대조군 - CG).
트리트먼트:
글리세릴 트리니트레이트 연고(GTO): 0.4 글리세릴 트리니트레이트 연고(Rectogesic, proStrakan Group, Galashiels, UK)가 함유된 상업적으로 이용 가능한 알루미늄 튜브를 약국에서 구입했습니다. 모든 환자에 대한 투여량은 375mg의 연고(글리세릴 트리니트레이트 1.5mg 함유)를 장갑을 낀 손가락으로 말단 항문관에 8주 동안 12시간마다 도포했습니다.
비타민 E 아세테이트 연고(VEA): 비타민 E 아세테이트 연고(Filme Olio, Hulka SRL, Italy)가 들어 있는 상업적으로 이용 가능한 플라스틱 튜브를 약국에서 구입했습니다. 모든 환자의 용량은 8주 동안 12시간마다 장갑을 낀 손가락으로 원위 항문관에 1ml를 도포했습니다.
만성 항문열의 치유율을 조사하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28010
- Garcilaso Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 항문 균열 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 관련된 항문 병리가 있는 환자
- 장 염증 장애
- 면역 억제
- 근본적인 질병(예: AIDS, 결핵 또는 성병)에 이차적인 균열
- 두통, 심장병 또는 질산염에 대한 과민증의 병력이 있는 환자
- 임산부 또는 수유부
- 폐쇄각 녹내장 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비타민 E 아세테이트
비타민 E 아세테이트 연고(Filme Olio, Hulka SRL, Italy)가 들어 있는 상업적으로 이용 가능한 플라스틱 튜브는 약국에서 구입했습니다.
모든 환자의 복용량은 8주 동안 12시간마다 장갑을 낀 손가락으로 원위 항문관에 연고(1100% 비타민 E 함유) 1ml를 바르는 것이었습니다.
|
8주 동안 12시간마다 원위 항문관에 연고 1ml를 바릅니다.
|
|
활성 비교기: 글리세릴 트리니트레이트 연고
0.4 글리세릴 트리니트레이트 연고(Rectogesic, proStrakan Group, Galashiels, UK)를 함유하는 상업적으로 이용 가능한 알루미늄 튜브를 약국에서 구입하였다.
모든 환자에 대한 투여량은 375mg의 연고(글리세릴 트리니트레이트 1.5mg 함유)를 장갑을 낀 손가락으로 말단 항문관에 8주 동안 12시간마다 도포했습니다.
|
8주 동안 12시간마다 375mg의 연고를 원위 항문관에 적용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항문 균열과 관련된 통증: Visual Analogic Scale
기간: 8주
|
통증은 치료가 끝난 후 0(통증 없음)에서 100mm(참을 수 없는 통증)까지의 Visual Analogic Scale로 평가됩니다.
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
균열 치유를 달성한 참가자 수
기간: 8주
|
균열 재상피화의 증거로 정의되는 치유
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Carolina Llavero, Garcilaso Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비타민 E 아세테이트 연고에 대한 임상 시험
-
Naga P. ChalasaniDSM Nutritional Products, Inc.완전한비알코올성 지방간 질환 | 비알코올성 지방간염 | 무알콜 지방간미국
-
Vanderbilt UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한