심혈관 대사 위험 및 근육 건강에 대한 올리고놀의 영향
2023년 4월 13일 업데이트: National Yang Ming University
Oligonol이 심혈관 대사 위험 및 근육 건강에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 프로젝트는 주로 중년 및 노년층 성인에 초점을 맞추고 심혈관 및 대사 위험을 줄일 수 있는지 여부를 조사합니다.
한편, 이 프로젝트는 노인의 근육 감소, 근력 감소 및 삶의 질 향상을 위한 전략을 개발할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환은 노인들에게 흔합니다.
그러나 기존의 연구들은 주로 관찰 연구나 소규모 임상시험에 초점을 맞추고 있으며 대상은 주로 청소년들이다.
따라서 이 프로젝트는 Oligonol이 노인의 심혈관 및 대사 위험을 감소시킬 수 있는지 여부를 이해하기를 희망합니다.
결과적으로 근육 손실 근력 감소, 노인의 삶의 질을 향상시킵니다.
이 프로젝트 설계는 근감소증 치료를 위한 새로운 전략을 잠재적으로 개발할 수도 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Taipei, 대만, 112
- Taipei Veteran General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 50세 이상인 사람
- 다음과 같은 특성을 가진 환자:
- 활동의 상실감.
- 자신의 걷는 속도 감소를 감지합니다.
- 모든 일에 지친 느낌.
- 작년에 떨어졌다.
- 사람들은 MRI를 받는 것을 받아들일 수 있습니다.
- 프로그램을 따르고 추적을 위해 우리와 협력하려는 사람들.
- 채식주의자도 채식주의자도 아닌 사람들
제외 기준:
- 보행속도 0.3m/s 이하
- 다음을 포함하여 팔다리에 영향을 미치는 질병이 있는 사람:
- 지난 6개월 동안 팔다리에 골절이 있었습니다.
- 지난 6개월 동안 심한 관절염이 있는 경우
- 기타 PI에서 신경계 조절이 약한 것으로 인식한 사람(예: 파킨슨병 및 뇌졸중).
- 말초 동맥 질환으로 인한 간헐적 절름발이가 있는 사람
- 정신 장애에 대한 통제력이 약한 사람
- 심폐질환 조절이 약한 사람
- 악성종양 조절이 약한 사람
- 신장 질환 조절이 약한 사람(GFR < 30 mL/min/1.73 최소 3개월 동안 m2)
- 프로그램을 완료할 수 없는 시각 장애 및 청각 장애가 있는 사람.
- MRI를 찍을 수 없는 사람
- PI가 적합하지 않다고 인식한 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 올리고놀 섭취군
이 실험군은 하루 1정씩 올리고놀 200mg/정을 적용할 것입니다.
프로그램은 12주 동안 진행됩니다.
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성인을 위한 올리고놀 안전 복용량은 하루 200mg입니다.
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위약 비교기: 위약 그룹
이 위약군에는 하루에 전분 1정으로 만든 캡슐이 제공됩니다.
프로그램은 12주 동안 진행됩니다.
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 후 베이스라인 근육의 변화
기간: 기준선, 12주
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12주 후 MRI를 통해 기준선 근육에서 변경합니다.
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기준선, 12주
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12주 후 다리의 기본 지방 함량과의 변화
기간: 기준선, 12주
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12주 후 MRI를 통해 다리의 기본 지방 함량에서 변화.
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기준선, 12주
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12주 후 기본 의자-스탠드 형태 변경
기간: 기준선, 12주
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12주 후 체어스탠드 시간으로 측정.
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기준선, 12주
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12주 후 기본 근력의 변화
기간: 기준선, 12주
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12주 후 악력 거리로 측정.
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기준선, 12주
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12주 후 기본 영양 섭취량에서 변경
기간: 기준선, 12주
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Mini-영양 평가 설문지에 의해 측정됨.
범위는 0-30, 값이 높을수록 더 나은 상태를 나타냅니다.
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기준선, 12주
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12주 후 베이스라인 우울증에서 변화
기간: 기준선, 12주
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CES-D(Center for Epidemiological Studies-Depression)에서 측정한 범위는 0-60이며 값이 높을수록 상태가 더 나쁩니다.
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기준선, 12주
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12주 후 기준 지구력에서 변화
기간: 기준선, 12주
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도보 6분 거리로 측정
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기준선, 12주
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12주 후 기준선 보행 속도에서 변경
기간: 기준선, 12주
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6미터 보행 속도로 측정
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기준선, 12주
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기준 시간에서 변경하고 12주 후 테스트 진행
기간: 기준선, 12주
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TUG(timed up and go test)로 측정
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기준선, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12주 후 전체 혈구 수의 기준 수치에서 변화
기간: 기준선, 12주
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12주 후 전체 혈구 수의 기준 수치에서 변화
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기준선, 12주
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12주 후 알부민의 베이스라인 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 12주
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12주 후 알부민의 베이스라인 농도로부터의 변화
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기준선, 12주
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12주 후 ALT(Alanine Aminotransferase)의 기준선 농도에서 변화.
기간: 기준선, 12주
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12주 후 ALT(Alanine Aminotransferase)의 기준선 농도에서 변화.
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기준선, 12주
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12주 후 Aspartate Aminotransferase(AST)의 기준 농도에서 변화.
기간: 기준선, 12주
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12주 후 Aspartate Aminotransferase(AST)의 기준 농도에서 변화.
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기준선, 12주
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12주 후 혈액요소질소의 기준선 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 12주
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12주 후 혈액요소질소의 기준선 농도로부터의 변화
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기준선, 12주
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12주 후 기준선 크레아티닌 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 12주
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12주 후 기준선 크레아티닌 농도로부터의 변화
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기준선, 12주
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12주 후 공복 혈당의 기준선 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 12주
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12주 후 공복 혈당의 기준선 농도로부터의 변화
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기준선, 12주
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12주 후 총 콜레스테롤의 기준선 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 12주
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12주 후 총 콜레스테롤의 기준선 농도로부터의 변화
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기준선, 12주
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12주 후 트리글리세리드의 기준선 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 12주
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12주 후 트리글리세리드의 기준선 농도로부터의 변화
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기준선, 12주
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12주 후 고밀도 지단백 콜레스테롤의 기준선 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 12주
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12주 후 고밀도 지단백 콜레스테롤의 기준선 농도로부터의 변화
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기준선, 12주
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12주 후 저밀도 지단백 콜레스테롤의 기준선 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 12주
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12주 후 저밀도 지단백 콜레스테롤의 기준선 농도로부터의 변화
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기준선, 12주
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12주 후 고감도 C 반응성 단백질의 기준선 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 12주
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12주 후 고감도 C 반응성 단백질의 기준선 농도로부터의 변화
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기준선, 12주
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12주 후 dehydroepiandrosterone의 기준 농도에서 변화
기간: 기준선, 12주
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12주 후 dehydroepiandrosterone의 기준 농도에서 변화
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기준선, 12주
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25-(OH)-Vit의 기준선 농도에서 변경합니다. 12주 후 D
기간: 기준선, 12주
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25-(OH)-Vit의 기준선 농도에서 변경합니다.
12주 후 D
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기준선, 12주
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12주 후 렙틴의 기준선 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 12주
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25-(OH)-Vit의 기준선 농도에서 변경합니다.
12주 후 D
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기준선, 12주
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12주 후 소변 단백질의 기준선 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 12주
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12주 후 소변 단백질의 기준선 농도로부터의 변화
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기준선, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liang-Kung Chen, MD.PhD., Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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