무릎 관절 삼출액에 따른 보행 보행 생체역학
2026년 1월 20일 업데이트: Duke University
실험적 무릎 관절 삼출액 후 웨어러블 센서 기술로 무릎 관절 부하의 변화 특성화
이 연구의 목적은 관절 상태의 일반적인 임상 생리적 변화에 대한 모델로 실험적인 무릎 관절 삼출액을 사용하여 무릎 관절 부하의 변화를 감지하기 위한 웨어러블 센서의 민감도를 결정하는 것입니다.
이 프로젝트의 이론적 근거는 관절 상태의 급성 생리학적 변화로 인한 생체역학적 부하의 변화를 감지할 수 있는 저렴하고 임상적으로 공개적으로 이용 가능한 장치의 효능을 확립한다는 것입니다.
이 연구는 단면적 코호트 연구 설계를 활용하고 25명의 건강한 성인 남녀(18-35세)를 등록할 것입니다.
참가자는 총 3개의 세션 동안 실험실에 보고합니다(세션 1: 정보에 입각한 동의 및 작업 숙지, 세션 2: 테스트, 세션 3: 무릎 관절 상태 평가).
주요 관심 결과에는 하지 허벅지 및 정강이 가속도 및 속도 데이터(웨어러블 센서 데이터), 하지 3D 운동학 및 동역학(모션 캡처 데이터), 보행 중 하지 근육 기능(EMG 데이터) 및 기능적 데이터가 포함됩니다. 균형 및 환자가 보고한 주관적 결과.
실험 전후 삼출액 결과 측정 테스트에서 변경 점수를 계산하여 데이터를 분석합니다.
쌍표본 t-검정 및 Cohen의 d 효과 크기는 실험 전후 삼출액에서 웨어러블 센서 데이터의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
상관관계 통계는 모션 캡처와 웨어러블 센서 데이터 간에 연관성이 있는지 확인하는 데 사용됩니다.
실험적 관절 삼출액과 관련된 잠재적 위험은 적절한 무균 상태를 유지하고 참가자가 테스트 세션 후 48시간에 PI(면허가 있는 의료 서비스 제공자)와 체크인하도록 함으로써 해결됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Michael W. Krzyzewski Human Performance Laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 연구 참여 당시의 생활 연령 18-35세
- 신체 활동(적어도 30분의 신체 활동, 주 3회)
- Tegner 활동 척도 점수 최소 5/10
제외 기준:
- 하지 또는 요추 수술의 병력.
- 지난 6개월 동안 하지 또는 요추 손상의 병력.
- 주요 인대 손상의 병력.
- 현재 무릎통증.
- 알려진 신경학적 상태, 자가면역 상태, 심혈관 질환.
- 지난 6개월 이내에 간질, 발작, 뇌진탕의 병력.
- 현재 진통제를 복용하고 있습니다.
- 바늘에 대한 두려움
- 영어를 읽고 이해할 수 없음
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무릎 관절 삼출액
참가자는 60mL의 멸균 식염수를 우세한 다리의 슬개골 상부 공간에 1회 주사합니다.
이 주사는 보드 인증 정형외과 의사의 초음파 안내에 따라 시행됩니다.
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무릎의 슬개골 상부 부위에 식염수 60mL 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 수직 지면반력의 변화
기간: 삼출 전(10분) 및 삼출 후(10분) 즉시
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키네틱 로딩 변수
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삼출 전(10분) 및 삼출 후(10분) 즉시
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최대 무릎 내전 모멘트의 변화
기간: 삼출 전(10분) 및 삼출 후(10분) 즉시
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키네틱 로딩 변수
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삼출 전(10분) 및 삼출 후(10분) 즉시
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최고 무릎 힘의 변화
기간: 삼출 전(10분) 및 삼출 후(10분) 즉시
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키네틱 로딩 변수
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삼출 전(10분) 및 삼출 후(10분) 즉시
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섕크 가속의 변화
기간: 삼출 전(10분) 및 삼출 후(10분) 즉시
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가속도계 변수
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삼출 전(10분) 및 삼출 후(10분) 즉시
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허벅지 가속의 변화
기간: 삼출 전(10분) 및 삼출 후(10분) 즉시
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가속도계 변수
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삼출 전(10분) 및 삼출 후(10분) 즉시
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섕크 각속도의 변화
기간: 삼출 전(10분) 및 삼출 후(10분) 즉시
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자이로스코프 변수
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삼출 전(10분) 및 삼출 후(10분) 즉시
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허벅지 각속도의 변화
기간: 삼출 전(10분) 및 삼출 후(10분) 즉시
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자이로스코프 변수
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삼출 전(10분) 및 삼출 후(10분) 즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대퇴사두근 EMG의 변화
기간: 삼출 전(10분) 및 삼출 후(10분) 즉시
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근육 활동 변수
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삼출 전(10분) 및 삼출 후(10분) 즉시
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햄스트링 EMG의 변화
기간: 삼출 전(10분) 및 삼출 후(10분) 즉시
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근육 활동 변수
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삼출 전(10분) 및 삼출 후(10분) 즉시
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시각적 아날로그 척도 통증의 변화
기간: 삼출 전(10분) 및 삼출 후(10분) 즉시
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통증 변수
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삼출 전(10분) 및 삼출 후(10분) 즉시
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국제무릎기록위원회 변경
기간: 삼출 전(10분) 및 삼출 후(10분) 즉시
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자가보고 장애 변수
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삼출 전(10분) 및 삼출 후(10분) 즉시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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