膝関節液貯留後の歩行のバイオメカニクス
2026年1月20日 更新者：Duke University
実験的な膝関節浸出液に続くウェアラブル センサー技術による膝関節負荷の変化の特徴付け
この研究の目的は、関節状態の一般的な臨床的生理学的変化のモデルとして、実験的な膝関節滲出液を使用して、膝関節負荷の変化を検出するためのウェアラブル センサーの感度を決定することです。
このプロジェクトの理論的根拠は、関節状態の急激な生理学的変化による生体力学的負荷の変化を検出できる、安価で臨床的に一般に利用可能なデバイスの有効性を確立することです。
この研究では、横断的なコホート研究デザインを利用し、25 人の男女の健康な成人参加者 (18 ～ 35 歳) の登録を目指します。
参加者は、合計 3 つのセッション (セッション 1: インフォームド コンセントとタスクの習熟、セッション 2: テスト、セッション 3: 膝関節状態の評価) について研究室に報告します。
対象となる主な結果には、下肢の大腿部とすね部の加速度と速度のデータ (ウェアラブル センサー データ)、下肢の 3D キネマティクスとキネティクス (モーション キャプチャ データ)、および歩行歩行中の下肢の筋肉機能 (EMG データ) が含まれます。バランスと患者が報告した主観的な結果。
データは、実験前から実験後の浸出液結果測定テストまでの変化スコアを計算することによって分析されます。
対応のあるサンプルの t 検定と Cohen の d 効果サイズを使用して、実験前から実験後の滲出液へのウェアラブル センサー データの変化を評価します。
相関統計を使用して、モーション キャプチャとウェアラブル センサー データの間に関連性があるかどうかを判断します。
実験的な関節液貯留に関連する潜在的なリスクは、適切な無菌状態を維持し、テスト セッションの 48 時間後に参加者が PI (認可された医療提供者) にチェックインすることによって対処されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Michael W. Krzyzewski Human Performance Laboratory
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性と女性
- 試験参加時の暦年齢18～35歳
- 身体的にアクティブ (少なくとも 30 分間の身体活動、週 3 回)
- テグナー アクティビティ スケール スコアが 5/10 以上
除外基準:
- -下肢または腰椎の手術歴。
- -過去6か月間の下肢または腰椎損傷の病歴。
- 主要な靭帯損傷の病歴。
- 現在の膝の痛み.
- -既知の神経学的状態、自己免疫状態、心血管疾患。
- -過去6か月以内のてんかん、発作、脳震盪の病歴。
- 現在、鎮痛剤を服用中。
- 針の恐怖
- 英語を読んで理解できない
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：膝関節液貯留
参加者は、優勢な下肢の膝蓋骨上腔に 60mL の滅菌生理食塩水を 1 回注射されます。
この注射は、ボード認定の整形外科医による超音波ガイダンスの下で行われます。
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膝蓋骨上部に生理食塩水60mLを注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大垂直地面反力の変化
時間枠：胸水前（10分）および後（10分）の直後
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動的負荷変数
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胸水前（10分）および後（10分）の直後
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膝関節最大伸展モーメントの変化
時間枠：胸水前（10分）および後（10分）の直後
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動的負荷変数
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胸水前（10分）および後（10分）の直後
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ピークニーパワーの変化
時間枠：胸水前（10分）および後（10分）の直後
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動的負荷変数
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胸水前（10分）および後（10分）の直後
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シャンク加速度の変化
時間枠：胸水前（10分）および後（10分）の直後
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加速度計変数
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胸水前（10分）および後（10分）の直後
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大腿部加速度の変化
時間枠：胸水前（10分）および後（10分）の直後
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加速度計変数
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胸水前（10分）および後（10分）の直後
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シャンク角速度の変化
時間枠：胸水前（10分）および後（10分）の直後
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ジャイロスコープ変数
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胸水前（10分）および後（10分）の直後
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大腿角速度の変化
時間枠：胸水前（10分）および後（10分）の直後
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ジャイロスコープ変数
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胸水前（10分）および後（10分）の直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大腿四頭筋筋電図の変化
時間枠：胸水前（10分）および後（10分）の直後
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筋肉活動変数
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胸水前（10分）および後（10分）の直後
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ハムストリングEMGの変化
時間枠：胸水前（10分）および後（10分）の直後
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筋肉活動変数
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胸水前（10分）および後（10分）の直後
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ビジュアルアナログスケールの痛みの変化
時間枠：胸水前（10分）および後（10分）の直後
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痛み変数
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胸水前（10分）および後（10分）の直後
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国際膝ドキュメンテーション委員会の変更
時間枠：胸水前（10分）および後（10分）の直後
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自己申告障害変数
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胸水前（10分）および後（10分）の直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月29日
一次修了 (実際)
2023年5月18日
研究の完了 (実際)
2023年5月18日
試験登録日
最初に提出
2019年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月14日
最初の投稿 (実際)
2019年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月20日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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