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Biomécanique de la marche après un épanchement articulaire du genou

10 janvier 2024 mis à jour par: Duke University

Caractérisation des changements dans la charge de l'articulation du genou avec une technologie de capteur portable à la suite d'un épanchement expérimental de l'articulation du genou

Le but de cette étude est de déterminer la sensibilité d'un capteur portable pour détecter les changements dans la charge de l'articulation du genou à l'aide d'un épanchement expérimental de l'articulation du genou comme modèle d'une altération physiologique clinique courante de l'état de l'articulation. La raison d'être de ce projet est qu'il établira l'efficacité d'un dispositif peu coûteux, cliniquement disponible et accessible au public qui peut détecter les changements de charge biomécanique dus à un changement physiologique aigu de l'état des articulations. L'étude utilisera une conception d'étude de cohorte transversale et cherchera à recruter 25 participants adultes masculins et féminins en bonne santé (18-35 ans). Les participants se présenteront au laboratoire pour trois sessions au total (Session 1 : consentement éclairé et familiarisation avec la tâche ; Session 2 : tests ; Session 3 : évaluation de l'état de l'articulation du genou). Les principaux résultats d'intérêt comprennent les données d'accélération et de vitesse de la cuisse et de la tige des membres inférieurs (données des capteurs portables), la cinématique et la cinétique 3D des membres inférieurs (données de capture de mouvement) et la fonction musculaire des membres inférieurs (données EMG) pendant la marche, ainsi que la fonction l'équilibre et les résultats subjectifs rapportés par les patients. Les données seront analysées en calculant les scores de changement à partir des tests de mesure des résultats d'épanchement pré- et post-expérimentaux. Des tests t pour échantillons appariés et les tailles d'effet d de Cohen seront utilisés pour évaluer les changements dans les données des capteurs portables entre l'épanchement pré- et post-expérimental. Les statistiques de corrélation seront utilisées pour déterminer s'il existe une association entre la capture de mouvement et les données du capteur portable. Les risques potentiels associés à un épanchement articulaire expérimental seront traités en maintenant des conditions stériles appropriées et en demandant au participant de s'enregistrer auprès du PI (prestataire de soins de santé agréé) dans les 48 heures suivant la session de test.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Recrutement
        • Michael W. Krzyzewski Human Performance Laboratory
        • Contact:
          • Laura S Pietrosimone, PT, DPT, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Mâle et femelle
  • Âge chronologique de 18 à 35 ans au moment de la participation à l'étude
  • Physiquement actif (au moins 30 minutes d'activité physique, 3x/semaine)
  • Score sur l'échelle d'activité de Tegner d'au moins 5/10

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie des membres inférieurs ou de la colonne lombaire.
  • Antécédents de blessure aux membres inférieurs ou à la colonne lombaire au cours des 6 mois précédents.
  • Antécédents de lésions ligamentaires majeures.
  • Douleur actuelle au genou.
  • Affection neurologique connue, affection auto-immune, maladie cardiovasculaire.
  • Antécédents d'épilepsie, de convulsions, de commotion cérébrale au cours des 6 mois précédents.
  • Prend actuellement des médicaments anti-douleur.
  • Peur des aiguilles
  • Incapable de lire et de comprendre la langue anglaise
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Épanchement articulaire du genou
Les participants recevront une injection unique de 60 ml de solution saline stérile dans l'espace suprapatellaire du membre inférieur dominant. Cette injection sera réalisée sous guidage échographique par un chirurgien orthopédiste diplômé.
Injection de 60 ml de solution saline dans la région supra-patellaire du genou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la force de réaction au sol verticale maximale
Délai: Immédiatement avant (10 minutes) et après (10 minutes) épanchement
Variable de chargement cinétique
Immédiatement avant (10 minutes) et après (10 minutes) épanchement
Modification du moment maximal d'extension interne du genou
Délai: Immédiatement avant (10 minutes) et après (10 minutes) épanchement
Variable de chargement cinétique
Immédiatement avant (10 minutes) et après (10 minutes) épanchement
Modification de la puissance maximale du genou
Délai: Immédiatement avant (10 minutes) et après (10 minutes) épanchement
Variable de chargement cinétique
Immédiatement avant (10 minutes) et après (10 minutes) épanchement
Changement d'accélération de tige
Délai: Immédiatement avant (10 minutes) et après (10 minutes) épanchement
Accéléromètre Variable
Immédiatement avant (10 minutes) et après (10 minutes) épanchement
Changement dans l'accélération de la cuisse
Délai: Immédiatement avant (10 minutes) et après (10 minutes) épanchement
Accéléromètre Variable
Immédiatement avant (10 minutes) et après (10 minutes) épanchement
Changement de la vitesse angulaire de la tige
Délai: Immédiatement avant (10 minutes) et après (10 minutes) épanchement
Variable gyroscopique
Immédiatement avant (10 minutes) et après (10 minutes) épanchement
Changement de la vitesse angulaire de la cuisse
Délai: Immédiatement avant (10 minutes) et après (10 minutes) épanchement
Variable gyroscopique
Immédiatement avant (10 minutes) et après (10 minutes) épanchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'EMG des quadriceps
Délai: Immédiatement avant (10 minutes) et après (10 minutes) épanchement
Variable d'activité musculaire
Immédiatement avant (10 minutes) et après (10 minutes) épanchement
Modification de l'EMG des ischio-jambiers
Délai: Immédiatement avant (10 minutes) et après (10 minutes) épanchement
Variable d'activité musculaire
Immédiatement avant (10 minutes) et après (10 minutes) épanchement
Modification de la douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Immédiatement avant (10 minutes) et après (10 minutes) épanchement
Variable de la douleur
Immédiatement avant (10 minutes) et après (10 minutes) épanchement
Changement au sein du comité international de documentation du genou
Délai: Immédiatement avant (10 minutes) et après (10 minutes) épanchement
Variable d'invalidité autodéclarée
Immédiatement avant (10 minutes) et après (10 minutes) épanchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Première publication (Réel)

15 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00100862

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Épanchement articulaire du genou

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