Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelevän kävelyn biomekaniikka polvinivelen effuusion jälkeen

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Duke University

Luonnehditaan muutoksia polvinivelen kuormituksessa puettavan anturiteknologian avulla kokeellisen polviniveleffuusion jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää puettavan anturin herkkyys polvinivelen kuormituksen muutosten havaitsemiseksi käyttämällä kokeellista polviniveleffuusiota mallina yleiselle kliiniselle fysiologiselle muutokselle nivelen tilassa. Tämän hankkeen perusteluna on, että se selvittää sellaisen edullisen, kliinisesti ja julkisesti saatavilla olevan laitteen tehokkuuden, joka pystyy havaitsemaan muutoksia biomekaanisessa kuormituksessa, joka johtuu nivelen akuutista fysiologisesta muutoksesta. Tutkimuksessa hyödynnetään poikkileikkauskohorttitutkimussuunnitelmaa ja siihen pyritään ottamaan mukaan 25 miestä ja naista tervettä aikuista osallistujaa (18-35 vuotta). Osallistujat raportoivat laboratorioon yhteensä kolmessa istunnossa (istunto 1: tietoinen suostumus ja tehtäviin tutustuminen; istunto 2: testaus; istunto 3: polvinivelen tilan arviointi). Ensisijaisia ​​kiinnostavia tuloksia ovat alaraajojen reisien ja varren kiihtyvyys- ja nopeustiedot (puettavat anturitiedot), alaraajojen 3D-kinematiikka ja -kinetiikka (liikkeen sieppaustiedot) ja alaraajojen lihasten toiminta (EMG-tiedot) kävelyn aikana sekä toiminnalliset tiedot. tasapaino ja potilaiden ilmoittamat subjektiiviset tulokset. Tiedot analysoidaan laskemalla muutospisteet ennen koetta ja sen jälkeistä effuusion tulosmittausta. Parinäytteiden t-testejä ja Cohenin d-efektikokoja käytetään puettavien sensoritietojen muuttumisen arvioimiseen ennen kokeen jälkeistä effuusiota. Korrelaatiotilastoja käytetään sen määrittämiseen, onko liikekaappauksen ja puettavan anturin tietojen välillä yhteyttä. Kokeelliseen niveleffuusioon liittyvät mahdolliset riskit käsitellään ylläpitämällä asianmukaiset steriilit olosuhteet ja antamalla osallistuja kirjautua sisään PI:n (lisensoitu terveydenhuollon tarjoaja) kanssa 48 tuntia testausistunnon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Michael W. Krzyzewski Human Performance Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja nainen
  • Kronologinen ikä 18-35 tutkimukseen osallistumishetkellä
  • Fyysisesti aktiivinen (vähintään 30 minuuttia liikuntaa, 3x/viikko)
  • Tegnerin aktiivisuusasteikon pisteet vähintään 5/10

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat alaraajojen tai lannerangan leikkaukset.
  • Aiemmat alaraajojen tai lannerangan vammat viimeisten 6 kuukauden aikana.
  • Aiemmat vakavat nivelsidevauriot.
  • Nykyinen polvikipu.
  • Tunnettu neurologinen tila, autoimmuunisairaus, sydän- ja verisuonisairaus.
  • Epilepsia, kouristukset, aivotärähdys edellisten 6 kuukauden aikana.
  • Syö tällä hetkellä kipulääkkeitä.
  • Neulojen pelko
  • Ei osaa lukea ja ymmärtää englantia
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Polvinivelen effuusio
Osallistujat saavat kerta-injektion 60 ml steriiliä suolaliuosta hallitsevan alaraajan suprapatellaariseen tilaan. Tämän ruiskeen suorittaa ultraääniohjauksella hallituksen sertifioitu ortopedi.
Muut: Polvinivelen effuusio
60 ml suolaliuosta polven suprapolvialueelle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos huipun pystysuorassa maareaktiovoimassa
Aikaikkuna: Välittömästi Pre- (10 minuuttia) ja Post- (10 minuuttia) Effusion
Kineettinen kuormitusmuuttuja
Välittömästi Pre- (10 minuuttia) ja Post- (10 minuuttia) Effusion
Muutos sisäisen polven pidennyksen huippuhetkessä
Aikaikkuna: Välittömästi Pre- (10 minuuttia) ja Post- (10 minuuttia) Effusion
Kineettinen kuormitusmuuttuja
Välittömästi Pre- (10 minuuttia) ja Post- (10 minuuttia) Effusion
Muutos polvihuipputehossa
Aikaikkuna: Välittömästi Pre- (10 minuuttia) ja Post- (10 minuuttia) Effuusio
Kineettinen kuormitusmuuttuja
Välittömästi Pre- (10 minuuttia) ja Post- (10 minuuttia) Effuusio
Muutos varren kiihtyvyydessä
Aikaikkuna: Välittömästi Pre- (10 minuuttia) ja Post- (10 minuuttia) Effuusio
Kiihtyvyysmittarin muuttuja
Välittömästi Pre- (10 minuuttia) ja Post- (10 minuuttia) Effuusio
Muutos reisien kiihtyvyydessä
Aikaikkuna: Välittömästi Pre- (10 minuuttia) ja Post- (10 minuuttia) Effuusio
Kiihtyvyysmittarin muuttuja
Välittömästi Pre- (10 minuuttia) ja Post- (10 minuuttia) Effuusio
Muutos varren kulmanopeudessa
Aikaikkuna: Välittömästi Pre- (10 minuuttia) ja Post- (10 minuuttia) Effuusio
Gyroskoopin muuttuja
Välittömästi Pre- (10 minuuttia) ja Post- (10 minuuttia) Effuusio
Muutos reisien kulmanopeudessa
Aikaikkuna: Välittömästi Pre- (10 minuuttia) ja Post- (10 minuuttia) Effuusio
Gyroskoopin muuttuja
Välittömästi Pre- (10 minuuttia) ja Post- (10 minuuttia) Effuusio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nelipäisessä EMG:ssä
Aikaikkuna: Välittömästi Pre- (10 minuuttia) ja Post- (10 minuuttia) Effuusio
Lihasaktiivisuusmuuttuja
Välittömästi Pre- (10 minuuttia) ja Post- (10 minuuttia) Effuusio
Muutos hamstring EMG:ssä
Aikaikkuna: Välittömästi Pre- (10 minuuttia) ja Post- (10 minuuttia) Effuusio
Lihasaktiivisuusmuuttuja
Välittömästi Pre- (10 minuuttia) ja Post- (10 minuuttia) Effuusio
Muutos visuaalisen analogisen asteikon kivussa
Aikaikkuna: Välittömästi Pre- (10 minuuttia) ja Post- (10 minuuttia) Effuusio
Kipumuuttuja
Välittömästi Pre- (10 minuuttia) ja Post- (10 minuuttia) Effuusio
Muutos kansainvälisessä polven dokumentaatiokomiteassa
Aikaikkuna: Välittömästi Pre- (10 minuuttia) ja Post- (10 minuuttia) Effuusio
Itse ilmoittama vammaisuusmuuttuja
Välittömästi Pre- (10 minuuttia) ja Post- (10 minuuttia) Effuusio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00100862

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Polvinivelen effuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa