Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomekanik för gånggång efter knäledsutgjutning

20 januari 2026 uppdaterad av: Duke University

Karakteriserande förändringar i knäledsbelastning med bärbar sensorteknologi efter en experimentell knäledsutgjutning

Syftet med denna studie är att fastställa känsligheten hos en bärbar sensor för att upptäcka förändringar i knäledsbelastning med hjälp av en experimentell knäledsutgjutning som en modell för en vanlig klinisk fysiologisk förändring i ledstatus. Skälet för detta projekt är att det kommer att fastställa effektiviteten av en billig, kliniskt och allmänt tillgänglig enhet som kan upptäcka förändringar i biomekanisk belastning på grund av akut fysiologisk förändring i ledstatus. Studien kommer att använda en tvärsnittsdesign av kohortstudier och kommer att försöka registrera 25 manliga och kvinnliga friska vuxna deltagare (18-35 år). Deltagarna kommer att rapportera till laboratoriet under totalt tre sessioner (session 1: informerat samtycke och bekantskap med uppgiften; session 2: testning; session 3: bedömning av knäledsstatus). De primära resultaten av intresse inkluderar accelerations- och hastighetsdata för nedre extremiteter av lår och skaft (data för bärbara sensorer), 3D-kinematik och kinetik för nedre ytterlighet (motion capture-data) och muskelfunktion i nedre extremiteter (EMG-data) under gånggång, såväl som funktionell balans och patientrapporterade subjektiva utfall. Data kommer att analyseras genom att beräkna förändringspoäng från testning av utfallsmätning före till efter experiment. T-tester med parade prover och Cohens d-effektstorlekar kommer att användas för att bedöma förändringar i bärbara sensordata från pre- till postexperimentell effusion. Korrelationsstatistik kommer att användas för att avgöra om det finns samband mellan motion capture och bärbara sensordata. De potentiella riskerna förknippade med en experimentell ledutgjutning kommer att åtgärdas genom att upprätthålla lämpliga sterila förhållanden och låta deltagaren checka in hos PI (licensierad vårdgivare) 48 timmar efter testtillfället.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Michael W. Krzyzewski Human Performance Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man och kvinna
  • Kronologisk ålder 18-35 år vid tidpunkten för studiedeltagande
  • Fysiskt aktiv (minst 30 minuters fysisk aktivitet, 3 gånger/vecka)
  • Tegner Activity Scale poäng minst 5/10

Exklusions kriterier:

  • Historik av operation i nedre extremiteter eller ländrygg.
  • Historik med skada på nedre extremiteter eller ländrygg under de senaste 6 månaderna.
  • Historik av större ligamentskador.
  • Aktuell knäsmärta.
  • Känt neurologiskt tillstånd, autoimmunt tillstånd, hjärt-kärlsjukdom.
  • Epilepsi, anfall, hjärnskakning i anamnesen under de senaste 6 månaderna.
  • Tar för närvarande smärtstillande medicin.
  • Rädsla för nålar
  • Kan inte läsa och förstå engelska
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Knäledsutgjutning
Deltagarna kommer att få en engångsinjektion av 60 ml steril koksaltlösning i det suprapatellära utrymmet i den dominerande nedre extremiteten. Denna injektion kommer att utföras under ultraljudsvägledning av en styrelsecertifierad ortopedisk kirurg.
Övrig: Knäledsutgjutning
60mL saltlösningsinjektion i den supra-patellära regionen av knät

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i den maximala vertikala markreaktionskraften
Tidsram: Omedelbart före (10 minuter) och efter (10 minuter) effusion
Kinetisk belastningsvariabel
Omedelbart före (10 minuter) och efter (10 minuter) effusion
Förändring i Peak Internal Knee Extension Moment
Tidsram: Omedelbart före (10 minuter) och efter (10 minuter) effusion
Kinetisk belastningsvariabel
Omedelbart före (10 minuter) och efter (10 minuter) effusion
Förändring i Peak Knee Power
Tidsram: Omedelbart före (10 minuter) och efter (10 minuter) effusion
Kinetisk belastningsvariabel
Omedelbart före (10 minuter) och efter (10 minuter) effusion
Ändring i skaftacceleration
Tidsram: Omedelbart före (10 minuter) och efter (10 minuter) effusion
Accelerometer Variabel
Omedelbart före (10 minuter) och efter (10 minuter) effusion
Förändring i låracceleration
Tidsram: Omedelbart före (10 minuter) och efter (10 minuter) effusion
Accelerometer Variabel
Omedelbart före (10 minuter) och efter (10 minuter) effusion
Ändring i skaftets vinkelhastighet
Tidsram: Omedelbart före (10 minuter) och efter (10 minuter) effusion
Gyroskop Variabel
Omedelbart före (10 minuter) och efter (10 minuter) effusion
Förändring i lårvinkelhastighet
Tidsram: Omedelbart före (10 minuter) och efter (10 minuter) effusion
Gyroskop Variabel
Omedelbart före (10 minuter) och efter (10 minuter) effusion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Quadriceps EMG
Tidsram: Omedelbart före (10 minuter) och efter (10 minuter) effusion
Variabel muskelaktivitet
Omedelbart före (10 minuter) och efter (10 minuter) effusion
Förändring i hamstrings EMG
Tidsram: Omedelbart före (10 minuter) och efter (10 minuter) effusion
Variabel muskelaktivitet
Omedelbart före (10 minuter) och efter (10 minuter) effusion
Förändring i visuell analog skala smärta
Tidsram: Omedelbart före (10 minuter) och efter (10 minuter) effusion
Smärta Variabel
Omedelbart före (10 minuter) och efter (10 minuter) effusion
Förändring i International Knee Documentation Committee
Tidsram: Omedelbart före (10 minuter) och efter (10 minuter) effusion
Självrapporterad funktionshindervariabel
Omedelbart före (10 minuter) och efter (10 minuter) effusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

18 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

18 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Första postat (Faktisk)

15 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00100862

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Knäledsutgjutning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera