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Biomechanik des Gehens nach Kniegelenkserguss

20. Januar 2026 aktualisiert von: Duke University

Charakterisierung von Veränderungen der Kniegelenkbelastung mit tragbarer Sensortechnologie nach einem experimentellen Kniegelenkerguss

Der Zweck dieser Studie ist es, die Empfindlichkeit eines tragbaren Sensors zur Erkennung von Änderungen der Kniegelenkbelastung zu bestimmen, wobei ein experimenteller Kniegelenkerguss als Modell für eine häufige klinisch-physiologische Veränderung des Gelenkstatus verwendet wird. Die Begründung für dieses Projekt ist, dass es die Wirksamkeit eines kostengünstigen, klinisch und öffentlich verfügbaren Geräts nachweisen wird, das Änderungen der biomechanischen Belastung aufgrund einer akuten physiologischen Änderung des Gelenkstatus erkennen kann. Die Studie wird ein querschnittliches Kohortenstudiendesign verwenden und versucht, 25 männliche und weibliche gesunde erwachsene Teilnehmer (18-35 Jahre) einzuschreiben. Die Teilnehmer melden sich für insgesamt drei Sitzungen im Labor (Sitzung 1: Einverständniserklärung und Einarbeitung in die Aufgabe; Sitzung 2: Testen; Sitzung 3: Beurteilung des Kniegelenkstatus). Die primären Ergebnisse von Interesse umfassen Beschleunigungs- und Geschwindigkeitsdaten der unteren Extremität von Oberschenkel und Unterschenkel (Daten von tragbaren Sensoren), 3D-Kinematik und -Kinetik der unteren Extremität (Bewegungserfassungsdaten) und Muskelfunktion der unteren Extremität (EMG-Daten) während des Gehens sowie funktionelle Gleichgewicht und von Patienten berichtete subjektive Ergebnisse. Die Daten werden analysiert, indem die Änderungswerte aus den vor- und nachexperimentellen Ergussergebnismessungstests berechnet werden. t-Tests mit gepaarten Stichproben und Cohens d-Effektgrößen werden verwendet, um die Änderung der Daten von tragbaren Sensoren von vor bis nach dem experimentellen Erguss zu bewerten. Korrelationsstatistiken werden verwendet, um zu bestimmen, ob es einen Zusammenhang zwischen der Bewegungserfassung und den Daten des tragbaren Sensors gibt. Den potenziellen Risiken im Zusammenhang mit einem experimentellen Gelenkerguss wird begegnet, indem geeignete sterile Bedingungen aufrechterhalten werden und der Teilnehmer 48 Stunden nach der Testsitzung beim PI (zugelassener Gesundheitsdienstleister) eincheckt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Michael W. Krzyzewski Human Performance Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich und weiblich
  • Chronologisches Alter 18-35 zum Zeitpunkt der Studienteilnahme
  • Körperlich aktiv (mindestens 30 Minuten körperliche Aktivität, 3x/Woche)
  • Tegner-Aktivitätsskala mindestens 5/10

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Operation an der unteren Extremität oder Lendenwirbelsäule.
  • Vorgeschichte einer Verletzung der unteren Extremitäten oder der Lendenwirbelsäule in den letzten 6 Monaten.
  • Anamnese eines schweren Bandschadens.
  • Aktuelle Knieschmerzen.
  • Bekannte neurologische Erkrankung, Autoimmunerkrankung, Herz-Kreislauf-Erkrankung.
  • Vorgeschichte von Epilepsie, Krampfanfällen, Gehirnerschütterung innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Nehmen Sie derzeit schmerzverändernde Medikamente ein.
  • Angst vor Nadeln
  • Kann die englische Sprache nicht lesen und verstehen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kniegelenkserguss
Die Teilnehmer erhalten eine einmalige Injektion von 60 ml steriler Kochsalzlösung in den suprapatellaren Raum der dominanten unteren Extremität. Diese Injektion wird unter Ultraschallkontrolle von einem Facharzt für Orthopädie durchgeführt.
Sonstiges: Kniegelenkserguss
Injektion von 60 ml Kochsalzlösung in die suprapatellare Region des Knies

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen vertikalen Bodenreaktionskraft
Zeitfenster: Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Kinetische Belastungsvariable
Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Änderung des Spitzenmoments der internen Kniestreckung
Zeitfenster: Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Kinetische Belastungsvariable
Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Änderung der Kniespitzenleistung
Zeitfenster: Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Kinetische Belastungsvariable
Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Änderung der Schaftbeschleunigung
Zeitfenster: Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Beschleunigungsmesser-Variable
Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Änderung der Oberschenkelbeschleunigung
Zeitfenster: Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Beschleunigungsmesser-Variable
Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Änderung der Schaftwinkelgeschwindigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Gyroskop-Variable
Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Änderung der Schenkelwinkelgeschwindigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Gyroskop-Variable
Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im EMG des Quadrizeps
Zeitfenster: Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Muskelaktivitätsvariable
Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Veränderung im Hamstring-EMG
Zeitfenster: Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Muskelaktivitätsvariable
Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Veränderung des Schmerzes auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Schmerz variabel
Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Wechsel im International Knee Documentation Committee
Zeitfenster: Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Selbstberichtete Behinderungsvariable
Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00100862

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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