Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомеханика походки после выпота в коленном суставе

10 января 2024 г. обновлено: Duke University

Характеристика изменений нагрузки на коленный сустав с помощью технологии носимых датчиков после экспериментального выпота в коленном суставе

Целью данного исследования является определение чувствительности носимого датчика для обнаружения изменений нагрузки на коленный сустав с использованием экспериментального выпота в коленном суставе в качестве модели общего клинического физиологического изменения состояния сустава. Обоснование этого проекта заключается в том, что он установит эффективность недорогого, клинически и общедоступного устройства, которое может обнаруживать изменения биомеханической нагрузки из-за острых физиологических изменений в состоянии сустава. В исследовании будет использоваться дизайн поперечного когортного исследования, и в него будут включены 25 здоровых взрослых участников мужского и женского пола (18–35 лет). Участники сообщат в лабораторию о трех общих сеансах (сеанс 1: информированное согласие и ознакомление с заданием; сеанс 2: тестирование; сеанс 3: оценка состояния коленного сустава). Первичные интересующие результаты включают данные ускорения и скорости бедра и голени нижних конечностей (данные носимого датчика), трехмерную кинематику и кинетику нижних конечностей (данные захвата движения) и функцию мышц нижних конечностей (данные ЭМГ) во время ходьбы, а также функциональные баланс и субъективные результаты, о которых сообщает пациент. Данные будут проанализированы путем подсчета баллов изменения результатов до и после экспериментального измерения результатов выпота. Стьюдентный критерий для парных выборок и размер эффекта Коэна d будут использоваться для оценки изменения данных носимых датчиков от предэкспериментального до постэкспериментального выпота. Статистика корреляции будет использоваться, чтобы определить, есть ли связь между захватом движения и данными носимых датчиков. Потенциальные риски, связанные с экспериментальным совместным выпотом, будут устранены путем поддержания надлежащих стерильных условий и регистрации участника у PI (лицензированного поставщика медицинских услуг) через 48 часов после сеанса тестирования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Laura S Pietrosimone, PT, DPT, PhD
  • Номер телефона: 919.684.8930
  • Электронная почта: laura.pietrosimone@duke.edu

Места учебы

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Рекрутинг
        • Michael W. Krzyzewski Human Performance Laboratory
        • Контакт:
          • Laura S Pietrosimone, PT, DPT, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина и женщина
  • Хронологический возраст 18-35 лет на момент участия в исследовании
  • Физически активный (минимум 30 минут физической активности, 3 раза в неделю)
  • Оценка по шкале активности Тегнера не менее 5/10

Критерий исключения:

  • История операций на нижних конечностях или поясничном отделе позвоночника.
  • Травмы нижних конечностей или поясничного отдела позвоночника в предшествующие 6 месяцев.
  • В анамнезе серьезные повреждения связок.
  • Текущая боль в колене.
  • Известное неврологическое заболевание, аутоиммунное заболевание, сердечно-сосудистые заболевания.
  • В анамнезе эпилепсия, судороги, сотрясение мозга в течение предшествующих 6 мес.
  • В настоящее время принимает обезболивающие препараты.
  • Страх перед иглами
  • Не умеет читать и понимать английский язык
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Выпот в коленном суставе
Участники получат однократную инъекцию 60 мл стерильного физиологического раствора в супрапателлярное пространство доминирующей нижней конечности. Эта инъекция будет проводиться под ультразвуковым контролем сертифицированным хирургом-ортопедом.
Инъекция 60 мл физиологического раствора в надколенниковую область колена

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение пиковой вертикальной силы реакции земли
Временное ограничение: Немедленно до (10 минут) и после (10 минут) выпота
Кинетическая переменная нагрузки
Немедленно до (10 минут) и после (10 минут) выпота
Изменение пикового момента внутреннего разгибания колена
Временное ограничение: Немедленно до (10 минут) и после (10 минут) выпота
Кинетическая переменная нагрузки
Немедленно до (10 минут) и после (10 минут) выпота
Изменение пиковой силы колена
Временное ограничение: Немедленно до (10 минут) и после (10 минут) выпота
Кинетическая переменная нагрузки
Немедленно до (10 минут) и после (10 минут) выпота
Изменение ускорения хвостовика
Временное ограничение: Немедленно до (10 минут) и после (10 минут) выпота
Переменная акселерометра
Немедленно до (10 минут) и после (10 минут) выпота
Изменение ускорения бедра
Временное ограничение: Немедленно до (10 минут) и после (10 минут) выпота
Переменная акселерометра
Немедленно до (10 минут) и после (10 минут) выпота
Изменение угловой скорости хвостовика
Временное ограничение: Немедленно до (10 минут) и после (10 минут) выпота
Переменная гироскопа
Немедленно до (10 минут) и после (10 минут) выпота
Изменение угловой скорости бедра
Временное ограничение: Немедленно до (10 минут) и после (10 минут) выпота
Переменная гироскопа
Немедленно до (10 минут) и после (10 минут) выпота

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ЭМГ квадрицепсов
Временное ограничение: Немедленно до (10 минут) и после (10 минут) выпота
Переменная мышечной активности
Немедленно до (10 минут) и после (10 минут) выпота
Изменение ЭМГ подколенного сухожилия
Временное ограничение: Немедленно до (10 минут) и после (10 минут) выпота
Переменная мышечной активности
Немедленно до (10 минут) и после (10 минут) выпота
Изменение визуальной аналоговой шкалы боли
Временное ограничение: Немедленно до (10 минут) и после (10 минут) выпота
Болевая переменная
Немедленно до (10 минут) и после (10 минут) выпота
Изменения в Международном комитете по документации коленного сустава
Временное ограничение: Немедленно до (10 минут) и после (10 минут) выпота
Переменная самооценки инвалидности
Немедленно до (10 минут) и после (10 минут) выпота

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00100862

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Выпот в коленном суставе

Подписаться