此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

膝关节积液后的行走步态生物力学

2024年1月10日 更新者:Duke University

在实验性膝关节积液后使用可穿戴传感器技术表征膝关节负荷的变化

本研究的目的是确定可穿戴传感器检测膝关节负荷变化的灵敏度,使用实验性膝关节积液作为关节状态常见临床生理改变的模型。 该项目的基本原理是它将确定一种廉价的、临床上和公开可用的设备的功效,该设备可以检测由于关节状态的急性生理变化引起的生物力学负荷变化。 该研究将采用横断面队列研究设计,并寻求招募 25 名男性和女性健康成人参与者(18-35 岁)。 参与者将向实验室报告总共三个会话(第 1 节:知情同意和任务熟悉;第 2 节:测试;第 3 节:膝关节状态评估)。 感兴趣的主要结果包括下肢大腿和小腿加速度和速度数据(可穿戴传感器数据)、下肢 3D 运动学和动力学(运动捕捉数据)、步行步态期间的下肢肌肉功能(EMG 数据),以及功能平衡和患者报告的主观结果。 将通过计算从实验前到实验后积液结果测量测试的变化分数来分析数据。 配对样本 t 检验和 Cohen 的 d 效应大小将用于评估可穿戴传感器数据从实验前到实验后积液的变化。 相关统计将用于确定运动捕捉和可穿戴传感器数据之间是否存在关联。 与实验性关节积液相关的潜在风险将通过保持适当的无菌条件并让参与者在测试会话后 48 小时与 PI(有执照的医疗保健提供者)登记来解决。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (估计的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • 招聘中
        • Michael W. Krzyzewski Human Performance Laboratory
        • 接触:
          • Laura S Pietrosimone, PT, DPT, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 雄性和雌性
  • 参与研究时的实足年龄 18-35 岁
  • 体力活动(至少 30 分钟的体力活动,每周 3 次)
  • Tegner 活动量表得分至少为 5/10

排除标准:

  • 下肢或腰椎手术史。
  • 过去 6 个月内有下肢或腰椎损伤史。
  • 主要韧带损伤史。
  • 目前膝关节疼痛。
  • 已知的神经系统疾病、自身免疫疾病、心血管疾病。
  • 过去 6 个月内有癫痫、抽搐、脑震荡史。
  • 目前正在服用止痛药。
  • 怕打针
  • 无法阅读和理解英语
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:膝关节积液
参与者将一次性注射 60mL 无菌生理盐水到优势下肢的髌上空间。 这种注射将由经过董事会认证的整形外科医生在超声引导下进行。
膝关节髌上区注射生理盐水60mL

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
峰值垂直地面反作用力的变化
大体时间:立即前(10 分钟)和后(10 分钟)积液
动态加载变量
立即前(10 分钟)和后(10 分钟)积液
膝关节内伸峰值力矩的变化
大体时间:立即前(10 分钟)和后(10 分钟)积液
动态加载变量
立即前(10 分钟)和后(10 分钟)积液
膝关节峰值功率的变化
大体时间:立即前(10 分钟)和后(10 分钟)积液
动态加载变量
立即前(10 分钟)和后(10 分钟)积液
小腿加速度的变化
大体时间:立即前(10 分钟)和后(10 分钟)积液
加速度计变量
立即前(10 分钟)和后(10 分钟)积液
大腿加速度的变化
大体时间:立即前(10 分钟)和后(10 分钟)积液
加速度计变量
立即前(10 分钟)和后(10 分钟)积液
刀柄角速度的变化
大体时间:立即前(10 分钟)和后(10 分钟)积液
陀螺仪变量
立即前(10 分钟)和后(10 分钟)积液
大腿角速度的变化
大体时间:立即前(10 分钟)和后(10 分钟)积液
陀螺仪变量
立即前(10 分钟)和后(10 分钟)积液

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
股四头肌肌电图的变化
大体时间:立即前(10 分钟)和后(10 分钟)积液
肌肉活动变量
立即前(10 分钟)和后(10 分钟)积液
腿筋肌电图的变化
大体时间:立即前(10 分钟)和后(10 分钟)积液
肌肉活动变量
立即前(10 分钟)和后(10 分钟)积液
视觉模拟量表疼痛的变化
大体时间:立即前(10 分钟)和后(10 分钟)积液
疼痛变量
立即前(10 分钟)和后(10 分钟)积液
国际膝关节文献委员会的变化
大体时间:立即前(10 分钟)和后(10 分钟)积液
自我报告的残疾变量
立即前(10 分钟)和后(10 分钟)积液

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月29日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月14日

首次发布 (实际的)

2019年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月10日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00100862

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

膝骨性关节炎的临床试验

膝关节积液的临床试验

3
订阅