Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Loopgang biomechanica na effusie van het kniegewricht

20 januari 2026 bijgewerkt door: Duke University

Karakterisering van veranderingen in de belasting van het kniegewricht met draagbare sensortechnologie na een experimentele effusie van het kniegewricht

Het doel van deze studie is om de gevoeligheid te bepalen van een draagbare sensor om veranderingen in de belasting van het kniegewricht te detecteren met behulp van een experimentele effusie van het kniegewricht als model voor een veelvoorkomende klinische fysiologische verandering in de gewrichtsstatus. De grondgedachte voor dit project is dat het de werkzaamheid zal aantonen van een goedkoop, klinisch en openbaar beschikbaar apparaat dat veranderingen in biomechanische belasting als gevolg van acute fysiologische veranderingen in de gewrichtsstatus kan detecteren. De studie zal gebruik maken van een cross-sectioneel cohortonderzoek en zal trachten 25 mannelijke en vrouwelijke gezonde volwassen deelnemers (18-35 jaar) in te schrijven. Deelnemers rapporteren aan het laboratorium voor in totaal drie sessies (Sessie 1: geïnformeerde toestemming en taakvertrouwen; Sessie 2: testen; Sessie 3: beoordeling van de status van het kniegewricht). De belangrijkste uitkomsten die van belang zijn, zijn acceleratie- en snelheidsgegevens van de onderste ledematen van de dijen en schachten (gegevens van draagbare sensoren), 3D-kinematica en -kinetiek van de onderste ledematen (gegevens van motion capture) en de spierfunctie van de onderste ledematen (EMG-gegevens) tijdens het lopen, evenals functionele balans en door de patiënt gerapporteerde subjectieve uitkomsten. Gegevens zullen worden geanalyseerd door veranderingsscores te berekenen van de pre- tot post-experimentele effusie-uitkomstmaattesten. Paired-samples t-testen en Cohen's d-effectgroottes zullen worden gebruikt om veranderingen in draagbare sensorgegevens van pre- tot post-experimentele effusie te beoordelen. Correlatiestatistieken worden gebruikt om te bepalen of er een verband bestaat tussen de bewegingsregistratie en draagbare sensorgegevens. De potentiële risico's die gepaard gaan met een experimentele gezamenlijke effusie zullen worden aangepakt door geschikte steriele omstandigheden te handhaven en de deelnemer 48 uur na de testsessie te laten inchecken bij de PI (erkende zorgverlener).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Michael W. Krzyzewski Human Performance Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk en vrouwelijk
  • Chronologische leeftijd 18-35 op het moment van studiedeelname
  • Lichamelijk actief (minstens 30 minuten lichamelijke activiteit, 3x/week)
  • Tegner Activity Scale scoort minimaal 5/10

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van operaties aan de onderste ledematen of lumbale wervelkolom.
  • Geschiedenis van letsel aan onderste extremiteit of lumbale wervelkolom in de voorgaande 6 maanden.
  • Geschiedenis van grote ligamenteuze schade.
  • Huidige kniepijn.
  • Bekende neurologische aandoening, auto-immuunziekte, hart- en vaatziekten.
  • Geschiedenis van epilepsie, toevallen, hersenschudding in de voorgaande 6 maanden.
  • Gebruikt momenteel pijnstillende medicatie.
  • Angst voor naalden
  • Kan de Engelse taal niet lezen en begrijpen
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kniegewricht effusie
Deelnemers krijgen een eenmalige injectie van 60 ml steriele zoutoplossing in de suprapatellaire ruimte van de dominante onderste extremiteit. Deze injectie wordt uitgevoerd onder echografische begeleiding door een gecertificeerde orthopedisch chirurg.
Injectie van 60 ml zoutoplossing in het supra-patellaire gebied van de knie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in piek verticale grondreactiekracht
Tijdsspanne: Onmiddellijk Pre- (10 minuten) en Post- (10 minuten) Effusion
Kinetische laadvariabele
Onmiddellijk Pre- (10 minuten) en Post- (10 minuten) Effusion
Verandering in het piekmoment van interne knie-extensie
Tijdsspanne: Onmiddellijk Pre- (10 minuten) en Post- (10 minuten) Effusion
Kinetische laadvariabele
Onmiddellijk Pre- (10 minuten) en Post- (10 minuten) Effusion
Verandering in piekkniekracht
Tijdsspanne: Onmiddellijk Pre- (10 minuten) en Post- (10 minuten) Effusion
Kinetische laadvariabele
Onmiddellijk Pre- (10 minuten) en Post- (10 minuten) Effusion
Verandering in schachtversnelling
Tijdsspanne: Onmiddellijk Pre- (10 minuten) en Post- (10 minuten) Effusion
Versnellingsmeter Variabele
Onmiddellijk Pre- (10 minuten) en Post- (10 minuten) Effusion
Verandering in dijversnelling
Tijdsspanne: Onmiddellijk Pre- (10 minuten) en Post- (10 minuten) Effusion
Versnellingsmeter Variabele
Onmiddellijk Pre- (10 minuten) en Post- (10 minuten) Effusion
Verandering in schachthoeksnelheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk Pre- (10 minuten) en Post- (10 minuten) Effusion
Gyroscoop variabele
Onmiddellijk Pre- (10 minuten) en Post- (10 minuten) Effusion
Verandering in dijhoeksnelheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk Pre- (10 minuten) en Post- (10 minuten) Effusion
Gyroscoop variabele
Onmiddellijk Pre- (10 minuten) en Post- (10 minuten) Effusion

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Quadriceps EMG
Tijdsspanne: Onmiddellijk Pre- (10 minuten) en Post- (10 minuten) Effusion
Variabele spieractiviteit
Onmiddellijk Pre- (10 minuten) en Post- (10 minuten) Effusion
Verandering in Hamstring EMG
Tijdsspanne: Onmiddellijk Pre- (10 minuten) en Post- (10 minuten) Effusion
Variabele spieractiviteit
Onmiddellijk Pre- (10 minuten) en Post- (10 minuten) Effusion
Verandering in visuele analoge schaalpijn
Tijdsspanne: Onmiddellijk Pre- (10 minuten) en Post- (10 minuten) Effusion
Pijn Variabel
Onmiddellijk Pre- (10 minuten) en Post- (10 minuten) Effusion
Verandering in de internationale kniedocumentatiecommissie
Tijdsspanne: Onmiddellijk Pre- (10 minuten) en Post- (10 minuten) Effusion
Zelfgerapporteerde invaliditeitsvariabele
Onmiddellijk Pre- (10 minuten) en Post- (10 minuten) Effusion

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Kniegewricht effusie

Abonneren