Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Biomeccanica dell'andatura a piedi dopo il versamento dell'articolazione del ginocchio

10 gennaio 2024 aggiornato da: Duke University

Caratterizzazione dei cambiamenti nel carico dell'articolazione del ginocchio con la tecnologia dei sensori indossabili a seguito di un versamento sperimentale dell'articolazione del ginocchio

Lo scopo di questo studio è determinare la sensibilità di un sensore indossabile per rilevare i cambiamenti nel carico dell'articolazione del ginocchio utilizzando un versamento sperimentale dell'articolazione del ginocchio come modello per un'alterazione fisiologica clinica comune nello stato articolare. La logica di questo progetto è che stabilirà l'efficacia di un dispositivo economico, clinicamente e pubblicamente disponibile in grado di rilevare i cambiamenti nel carico biomeccanico dovuti a cambiamenti fisiologici acuti nello stato articolare. Lo studio utilizzerà un disegno di studio di coorte trasversale e cercherà di arruolare 25 partecipanti adulti sani maschi e femmine (18-35 anni). I partecipanti riferiranno al laboratorio per tre sessioni totali (Sessione 1: consenso informato e familiarizzazione del compito; Sessione 2: test; Sessione 3: valutazione dello stato dell'articolazione del ginocchio). Gli esiti primari di interesse includono i dati sull'accelerazione e la velocità della coscia e dello stinco degli arti inferiori (dati del sensore indossabile), la cinematica e la cinetica 3D dell'estremità inferiore (dati di motion capture) e la funzione muscolare degli arti inferiori (dati EMG) durante l'andatura a piedi, così come i dati funzionali equilibrio e risultati soggettivi riferiti dal paziente. I dati saranno analizzati calcolando i punteggi di cambiamento dal test di misurazione dell'esito del versamento pre-post-sperimentale. I t-test per campioni accoppiati e le dimensioni dell'effetto d di Cohen verranno utilizzati per valutare i cambiamenti nei dati dei sensori indossabili dall'effusione pre-post-sperimentale. Le statistiche di correlazione verranno utilizzate per determinare se esiste un'associazione tra l'acquisizione del movimento e i dati del sensore indossabile. I potenziali rischi associati a un versamento articolare sperimentale saranno affrontati mantenendo adeguate condizioni di sterilità e facendo in modo che il partecipante effettui il check-in con il PI (operatore sanitario autorizzato) a 48 ore dopo la sessione di test.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Reclutamento
        • Michael W. Krzyzewski Human Performance Laboratory
        • Contatto:
          • Laura S Pietrosimone, PT, DPT, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio e femmina
  • Età cronologica 18-35 al momento della partecipazione allo studio
  • Fisicamente attivo (almeno 30 minuti di attività fisica, 3 volte a settimana)
  • Punteggio Tegner Activity Scale almeno 5/10

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia degli arti inferiori o della colonna vertebrale lombare.
  • Storia di lesioni agli arti inferiori o alla colonna lombare nei 6 mesi precedenti.
  • Storia di grave danno legamentoso.
  • Dolore al ginocchio attuale.
  • Condizione neurologica nota, condizione autoimmune, malattia cardiovascolare.
  • Storia di epilessia, convulsioni, commozione cerebrale nei 6 mesi precedenti.
  • Attualmente sta assumendo farmaci che alterano il dolore.
  • Paura degli aghi
  • Incapace di leggere e comprendere la lingua inglese
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Versamento dell'articolazione del ginocchio
I partecipanti riceveranno un'iniezione una tantum di 60 ml di soluzione salina sterile nello spazio sovrarotuleo dell'estremità inferiore dominante. Questa iniezione sarà condotta sotto guida ecografica da un chirurgo ortopedico certificato.
Altro: Versamento dell'articolazione del ginocchio
Iniezione di soluzione fisiologica da 60 ml nella regione sovrarotulea del ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della forza di reazione al suolo verticale di picco
Lasso di tempo: Immediatamente pre- (10 minuti) e post- (10 minuti) versamento
Variabile di carico cinetico
Immediatamente pre- (10 minuti) e post- (10 minuti) versamento
Variazione del momento di estensione del ginocchio interno di picco
Lasso di tempo: Immediatamente pre- (10 minuti) e post- (10 minuti) versamento
Variabile di carico cinetico
Immediatamente pre- (10 minuti) e post- (10 minuti) versamento
Variazione del picco di potenza del ginocchio
Lasso di tempo: Immediatamente pre- (10 minuti) e post- (10 minuti) versamento
Variabile di carico cinetico
Immediatamente pre- (10 minuti) e post- (10 minuti) versamento
Modifica dell'accelerazione del gambo
Lasso di tempo: Immediatamente pre- (10 minuti) e post- (10 minuti) versamento
Accelerometro variabile
Immediatamente pre- (10 minuti) e post- (10 minuti) versamento
Cambiamento nell'accelerazione della coscia
Lasso di tempo: Immediatamente pre- (10 minuti) e post- (10 minuti) versamento
Accelerometro variabile
Immediatamente pre- (10 minuti) e post- (10 minuti) versamento
Modifica della velocità angolare del gambo
Lasso di tempo: Immediatamente pre- (10 minuti) e post- (10 minuti) versamento
Giroscopio variabile
Immediatamente pre- (10 minuti) e post- (10 minuti) versamento
Variazione della velocità angolare della coscia
Lasso di tempo: Immediatamente pre- (10 minuti) e post- (10 minuti) versamento
Giroscopio variabile
Immediatamente pre- (10 minuti) e post- (10 minuti) versamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'EMG del quadricipite
Lasso di tempo: Immediatamente pre- (10 minuti) e post- (10 minuti) versamento
Attività muscolare variabile
Immediatamente pre- (10 minuti) e post- (10 minuti) versamento
Cambiamento nell'EMG del tendine del ginocchio
Lasso di tempo: Immediatamente pre- (10 minuti) e post- (10 minuti) versamento
Attività muscolare variabile
Immediatamente pre- (10 minuti) e post- (10 minuti) versamento
Cambiamento nel dolore della scala analogica visiva
Lasso di tempo: Immediatamente pre- (10 minuti) e post- (10 minuti) versamento
Variabile del dolore
Immediatamente pre- (10 minuti) e post- (10 minuti) versamento
Cambio nel Comitato Internazionale per la Documentazione del Ginocchio
Lasso di tempo: Immediatamente pre- (10 minuti) e post- (10 minuti) versamento
Variabile di disabilità autodichiarata
Immediatamente pre- (10 minuti) e post- (10 minuti) versamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2019

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00100862

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Versamento dell'articolazione del ginocchio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Angola

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi