Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sétáló járás biomechanika térdízületi effúziót követően

2024. január 10. frissítette: Duke University

A térdízületi terhelés változásainak jellemzése viselhető érzékelő technológiával kísérleti térdízületi effúziót követően

Ennek a tanulmánynak a célja egy viselhető érzékelő érzékenységének meghatározása a térdízület terhelésében bekövetkező változások észlelésére, kísérleti térdízületi effúzióval, mint modellként az ízületi állapot általános klinikai fiziológiai változására. A projekt indoklása az, hogy egy olcsó, klinikailag és nyilvánosan elérhető eszköz hatékonyságát állapítja meg, amely képes kimutatni a biomechanikai terhelés változásait az ízületek állapotának akut fiziológiai változásai miatt. A vizsgálat egy keresztmetszeti kohorsz vizsgálati elrendezést fog alkalmazni, és 25 egészséges felnőtt (18-35 éves) férfi és nő bevonására törekszik. A résztvevők összesen három alkalomra jelentkeznek a laboratóriumban (1. munkamenet: tájékozott beleegyezés és feladat megismertetése; 2. rész: tesztelés; 3. rész: térdízület állapotának felmérése). Az elsődleges érdeklődésre számot tartó eredmények közé tartoznak az alsó végtagok comb- és szárgyorsulási és sebességi adatai (viselhető érzékelő adatok), az alsó végtagok 3D-s kinematikája és kinetikája (mozgásrögzítési adatok), valamint az alsó végtag izomműködése (EMG-adatok) járás közben, valamint a funkcionális egyensúly és a betegek által jelentett szubjektív eredmények. Az adatok elemzése a kísérlet előtti és utáni effúziós eredmény mérésének változási pontszámainak kiszámításával történik. A páros minták t-tesztjeit és a Cohen-féle d-effektus-méreteket fogják használni a viselhető érzékelők adatainak változásának értékelésére a kísérlet előtti és az azt követő effúzió között. A korrelációs statisztikákat használjuk annak meghatározására, hogy van-e összefüggés a mozgásrögzítés és a viselhető érzékelő adatai között. A kísérleti ízületi effúzióval kapcsolatos lehetséges kockázatokat a megfelelő steril körülmények fenntartásával és a résztvevővel a PI-vel (engedélyezett egészségügyi szolgáltatóval) kezelik a tesztelést követő 48 órában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Toborzás
        • Michael W. Krzyzewski Human Performance Laboratory
        • Kapcsolatba lépni:
          • Laura S Pietrosimone, PT, DPT, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és nő
  • Időrendi életkor 18-35 év a tanulmányi részvétel időpontjában
  • Fizikailag aktív (legalább 30 perc fizikai aktivitás, heti 3x)
  • A Tegner Activity Skála pontszáma legalább 5/10

Kizárási kritériumok:

  • Alsó végtagi vagy ágyéki gerincműtét anamnézisében.
  • Alsó végtag vagy ágyéki gerinc sérülés a kórtörténetében az elmúlt 6 hónapban.
  • Súlyos ínszalag-károsodás anamnézisében.
  • Jelenlegi térdfájdalom.
  • Ismert neurológiai állapot, autoimmun állapot, szív- és érrendszeri betegségek.
  • Az anamnézisben szereplő epilepszia, görcsrohamok, agyrázkódás az elmúlt 6 hónapban.
  • Jelenleg fájdalomcsillapító gyógyszert szed.
  • Félelem a tűktől
  • Nem tud olvasni és megérteni az angol nyelvet
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Térdízületi effúzió
A résztvevők egyszeri 60 ml steril sóoldatot kapnak a domináns alsó végtag szuprapatellaris terébe. Ezt az injekciót ultrahangos irányítás mellett végzi el a testület által minősített ortopéd sebész.
60 ml sóoldat injekció a térd patella feletti régiójába

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a csúcs függőleges talajreakciójában
Időkeret: Azonnali elő- (10 perc) és utáni (10 perc) effúzió
Kinetikus terhelési változó
Azonnali elő- (10 perc) és utáni (10 perc) effúzió
Változás a csúcs belső térdnyújtási pillanatában
Időkeret: Azonnali elő- (10 perc) és utáni (10 perc) effúzió
Kinetikus terhelési változó
Azonnali elő- (10 perc) és utáni (10 perc) effúzió
Változás a csúcstérderőben
Időkeret: Azonnali elő- (10 perc) és utáni (10 perc) effúzió
Kinetikus terhelési változó
Azonnali elő- (10 perc) és utáni (10 perc) effúzió
Változás a szár gyorsulásában
Időkeret: Azonnali elő- (10 perc) és utáni (10 perc) effúzió
Gyorsulásmérő változó
Azonnali elő- (10 perc) és utáni (10 perc) effúzió
Változás a combgyorsulásban
Időkeret: Azonnali elő- (10 perc) és utáni (10 perc) effúzió
Gyorsulásmérő változó
Azonnali elő- (10 perc) és utáni (10 perc) effúzió
Változás a szár szögsebességében
Időkeret: Azonnali elő- (10 perc) és utáni (10 perc) effúzió
Giroszkóp változó
Azonnali elő- (10 perc) és utáni (10 perc) effúzió
A comb szögsebességének változása
Időkeret: Azonnali elő- (10 perc) és utáni (10 perc) effúzió
Giroszkóp változó
Azonnali elő- (10 perc) és utáni (10 perc) effúzió

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Quadriceps EMG-ben
Időkeret: Azonnali elő- (10 perc) és utáni (10 perc) effúzió
Izomaktivitás változó
Azonnali elő- (10 perc) és utáni (10 perc) effúzió
Változás a combhajlító EMG-ben
Időkeret: Azonnali elő- (10 perc) és utáni (10 perc) effúzió
Izomaktivitás változó
Azonnali elő- (10 perc) és utáni (10 perc) effúzió
Változás a vizuális analóg skála fájdalomban
Időkeret: Azonnali elő- (10 perc) és utáni (10 perc) effúzió
Fájdalom változó
Azonnali elő- (10 perc) és utáni (10 perc) effúzió
Változás a Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottságban
Időkeret: Azonnali elő- (10 perc) és utáni (10 perc) effúzió
Önbevallott fogyatékossági változó
Azonnali elő- (10 perc) és utáni (10 perc) effúzió

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00100862

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

3
Iratkozz fel