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Biomecánica de la marcha al caminar después de un derrame articular de la rodilla

10 de enero de 2024 actualizado por: Duke University

Caracterización de los cambios en la carga de la articulación de la rodilla con tecnología de sensor portátil después de un derrame experimental de la articulación de la rodilla

El propósito de este estudio es determinar la sensibilidad de un sensor portátil para detectar cambios en la carga de la articulación de la rodilla utilizando un derrame articular de rodilla experimental como modelo para una alteración fisiológica clínica común en el estado de la articulación. La justificación de este proyecto es que establecerá la eficacia de un dispositivo económico, clínicamente y públicamente disponible que puede detectar cambios en la carga biomecánica debido a cambios fisiológicos agudos en el estado de las articulaciones. El estudio utilizará un diseño de estudio de cohorte transversal y buscará inscribir a 25 participantes adultos sanos masculinos y femeninos (18-35 años). Los participantes se presentarán en el laboratorio durante tres sesiones en total (Sesión 1: consentimiento informado y familiarización con la tarea; Sesión 2: evaluación; Sesión 3: evaluación del estado de la articulación de la rodilla). Los resultados primarios de interés incluyen datos de velocidad y aceleración del muslo y la pierna de las extremidades inferiores (datos de sensores portátiles), cinemática y cinética 3D de las extremidades inferiores (datos de captura de movimiento) y función muscular de las extremidades inferiores (datos EMG) durante la marcha, así como equilibrio y resultados subjetivos informados por el paciente. Los datos se analizarán mediante el cálculo de las puntuaciones de cambio de las pruebas de medición de resultados de derrame antes y después del experimento. Se utilizarán las pruebas t de muestras pareadas y los tamaños del efecto d de Cohen para evaluar los cambios en los datos del sensor portátil desde el derrame previo al postexperimental. Las estadísticas de correlación se utilizarán para determinar si existe una asociación entre la captura de movimiento y los datos del sensor portátil. Los riesgos potenciales asociados con un derrame articular experimental se abordarán manteniendo las condiciones estériles adecuadas y haciendo que el participante se registre con el PI (proveedor de atención médica autorizado) 48 horas después de la sesión de prueba.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Reclutamiento
        • Michael W. Krzyzewski Human Performance Laboratory
        • Contacto:
          • Laura S Pietrosimone, PT, DPT, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre y mujer
  • Edad cronológica 18-35 en el momento de la participación en el estudio
  • Físicamente activo (al menos 30 minutos de actividad física, 3 veces por semana)
  • Puntuación de la escala de actividad de Tegner de al menos 5/10

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía de las extremidades inferiores o de la columna lumbar.
  • Antecedentes de lesiones en las extremidades inferiores o la columna lumbar en los 6 meses anteriores.
  • Antecedentes de lesión ligamentosa importante.
  • Dolor de rodilla actual.
  • Condición neurológica conocida, condición autoinmune, enfermedad cardiovascular.
  • Antecedentes de epilepsia, convulsiones, conmoción cerebral en los 6 meses anteriores.
  • Actualmente tomando analgésicos.
  • Miedo a las agujas
  • Incapaz de leer y entender el idioma inglés.
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Derrame de la articulación de la rodilla
Los participantes recibirán una inyección única de 60 ml de solución salina estéril en el espacio suprapatelar de la extremidad inferior dominante. Esta inyección se llevará a cabo bajo la guía de ultrasonido por un cirujano ortopédico certificado por la junta.
Inyección de solución salina de 60 ml en la región suprarrotuliana de la rodilla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza máxima de reacción vertical del suelo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes (10 minutos) y después (10 minutos) del derrame
Variable de carga cinética
Inmediatamente antes (10 minutos) y después (10 minutos) del derrame
Cambio en el momento máximo de extensión interna de la rodilla
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes (10 minutos) y después (10 minutos) del derrame
Variable de carga cinética
Inmediatamente antes (10 minutos) y después (10 minutos) del derrame
Cambio en la potencia máxima de la rodilla
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes (10 minutos) y después (10 minutos) del derrame
Variable de carga cinética
Inmediatamente antes (10 minutos) y después (10 minutos) del derrame
Cambio en la aceleración del mango
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes (10 minutos) y después (10 minutos) del derrame
Variable del acelerómetro
Inmediatamente antes (10 minutos) y después (10 minutos) del derrame
Cambio en la aceleración del muslo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes (10 minutos) y después (10 minutos) del derrame
Variable del acelerómetro
Inmediatamente antes (10 minutos) y después (10 minutos) del derrame
Cambio en la velocidad angular del mango
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes (10 minutos) y después (10 minutos) del derrame
Giroscopio variable
Inmediatamente antes (10 minutos) y después (10 minutos) del derrame
Cambio en la velocidad angular del muslo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes (10 minutos) y después (10 minutos) del derrame
Giroscopio variable
Inmediatamente antes (10 minutos) y después (10 minutos) del derrame

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el EMG de cuádriceps
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes (10 minutos) y después (10 minutos) del derrame
Variable de actividad muscular
Inmediatamente antes (10 minutos) y después (10 minutos) del derrame
Cambio en el EMG de isquiotibiales
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes (10 minutos) y después (10 minutos) del derrame
Variable de actividad muscular
Inmediatamente antes (10 minutos) y después (10 minutos) del derrame
Cambio en el dolor de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes (10 minutos) y después (10 minutos) del derrame
Variable de dolor
Inmediatamente antes (10 minutos) y después (10 minutos) del derrame
Cambio en el Comité Internacional de Documentación de la Rodilla
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes (10 minutos) y después (10 minutos) del derrame
Variable de discapacidad autoinformada
Inmediatamente antes (10 minutos) y después (10 minutos) del derrame

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00100862

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Derrame de la articulación de la rodilla

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