Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ganggangbiomekanikk etter kneleddeffusjon

20. januar 2026 oppdatert av: Duke University

Karakteriserende endringer i kneleddbelastning med bærbar sensorteknologi etter en eksperimentell kneleddeffusjon

Hensikten med denne studien er å bestemme følsomheten til en bærbar sensor for å oppdage endringer i kneleddsbelastning ved bruk av en eksperimentell kneleddeffusjon som en modell for en vanlig klinisk fysiologisk endring i leddstatus. Begrunnelsen for dette prosjektet er at det vil etablere effektiviteten til en billig, klinisk og offentlig tilgjengelig enhet som kan oppdage endringer i biomekanisk belastning på grunn av akutt fysiologisk endring i leddstatus. Studien vil bruke et tverrsnitts kohortstudiedesign og vil søke å registrere 25 mannlige og kvinnelige friske voksne deltakere (18-35 år). Deltakerne vil rapportere til laboratoriet for totalt tre økter (økt 1: informert samtykke og oppgavefamiliarisering; økt 2: testing; økt 3: vurdering av kneleddsstatus). De primære resultatene av interesse inkluderer nedre ekstremiteter lår og skaft akselerasjon og hastighet data (bærbare sensordata), nedre ytre ytre 3D-kinematikk og kinetikk (bevegelsesfangstdata), og nedre ekstremitets muskelfunksjon (EMG-data) under ganggang, så vel som funksjonell balanse og pasientrapporterte subjektive utfall. Data vil bli analysert ved å beregne endringsskårer fra testing av utfallsmål før til etter eksperiment. T-tester med parvise prøver og Cohens d-effektstørrelser vil bli brukt til å vurdere endringer i sensordata fra pre- til posteksperimentell effusjon. Korrelasjonsstatistikk vil bli brukt til å avgjøre om det er assosiasjon mellom bevegelsesfangst og bærbare sensordata. De potensielle risikoene forbundet med en eksperimentell leddeffusjon vil bli adressert ved å opprettholde passende sterile forhold og la deltakeren sjekke inn hos PI (lisensiert helsepersonell) 48 timer etter testøkten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Michael W. Krzyzewski Human Performance Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann og kvinne
  • Kronologisk alder 18-35 år ved studiedeltakelse
  • Fysisk aktiv (minst 30 minutter med fysisk aktivitet, 3 ganger i uken)
  • Tegner Activity Scale score minst 5/10

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med operasjoner i nedre ekstremiteter eller korsrygg.
  • Anamnese med skade på nedre ekstremiteter eller korsrygg de siste 6 månedene.
  • Anamnese med større ligamentøse skader.
  • Nåværende knesmerter.
  • Kjent nevrologisk tilstand, autoimmun tilstand, kardiovaskulær sykdom.
  • Anamnese med epilepsi, anfall, hjernerystelse i løpet av de siste 6 månedene.
  • Tar for tiden smertestillende medisiner.
  • Frykt for nåler
  • Kan ikke lese og forstå engelsk språk
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kneleddeffusjon
Deltakerne vil motta en engangsinjeksjon av 60 ml sterilt saltvann i det suprapatellære rommet i den dominerende underekstremiteten. Denne injeksjonen vil bli utført under ultralydveiledning av en styresertifisert ortopedisk kirurg.
Annen: Kneleddeffusjon
60mL saltvannsinjeksjon i den supra-patellar regionen av kneet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i topp vertikal bakkereaksjonskraft
Tidsramme: Umiddelbart før (10 minutter) og etter (10 minutter) effusjon
Kinetisk belastningsvariabel
Umiddelbart før (10 minutter) og etter (10 minutter) effusjon
Endring i Peak Internal Knee Extension Moment
Tidsramme: Umiddelbart før (10 minutter) og etter (10 minutter) effusjon
Kinetisk belastningsvariabel
Umiddelbart før (10 minutter) og etter (10 minutter) effusjon
Endring i Peak Knee Power
Tidsramme: Umiddelbart før (10 minutter) og etter (10 minutter) effusjon
Kinetisk belastningsvariabel
Umiddelbart før (10 minutter) og etter (10 minutter) effusjon
Endring i skaftakselerasjon
Tidsramme: Umiddelbart før (10 minutter) og etter (10 minutter) effusjon
Akselerometer variabel
Umiddelbart før (10 minutter) og etter (10 minutter) effusjon
Endring i lårakselerasjon
Tidsramme: Umiddelbart før (10 minutter) og etter (10 minutter) effusjon
Akselerometer variabel
Umiddelbart før (10 minutter) og etter (10 minutter) effusjon
Endring i skaftets vinkelhastighet
Tidsramme: Umiddelbart før (10 minutter) og etter (10 minutter) effusjon
Gyroskop variabel
Umiddelbart før (10 minutter) og etter (10 minutter) effusjon
Endring i lårets vinkelhastighet
Tidsramme: Umiddelbart før (10 minutter) og etter (10 minutter) effusjon
Gyroskop variabel
Umiddelbart før (10 minutter) og etter (10 minutter) effusjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Quadriceps EMG
Tidsramme: Umiddelbart før (10 minutter) og etter (10 minutter) effusjon
Variabel muskelaktivitet
Umiddelbart før (10 minutter) og etter (10 minutter) effusjon
Endring i hamstring-EMG
Tidsramme: Umiddelbart før (10 minutter) og etter (10 minutter) effusjon
Variabel muskelaktivitet
Umiddelbart før (10 minutter) og etter (10 minutter) effusjon
Endring i smerte i visuell analog skala
Tidsramme: Umiddelbart før (10 minutter) og etter (10 minutter) effusjon
Smerte Variabel
Umiddelbart før (10 minutter) og etter (10 minutter) effusjon
Endring i International Knee Documentation Committee
Tidsramme: Umiddelbart før (10 minutter) og etter (10 minutter) effusjon
Selvrapportert funksjonshemmingsvariabel
Umiddelbart før (10 minutter) og etter (10 minutter) effusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

18. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

18. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00100862

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Kneleddeffusjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere