Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gående gangbiomekanik efter knæledseffusion

20. januar 2026 opdateret af: Duke University

Karakteriserende ændringer i knæledsbelastning med bærbar sensorteknologi efter en eksperimentel knæledseffusion

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme følsomheden af ​​en bærbar sensor til at detektere ændringer i knæledsbelastning ved hjælp af en eksperimentel knæledseffusion som en model for en almindelig klinisk fysiologisk ændring i ledstatus. Begrundelsen for dette projekt er, at det vil fastslå effektiviteten af ​​en billig, klinisk og offentligt tilgængelig enhed, der kan detektere ændringer i biomekanisk belastning på grund af akut fysiologisk ændring i ledstatus. Undersøgelsen vil bruge et tværsnits kohortestudiedesign og vil søge at indskrive 25 mandlige og kvindelige raske voksne deltagere (18-35 år). Deltagerne vil rapportere til laboratoriet i tre sessioner i alt (session 1: informeret samtykke og opgavebekendtgørelse; session 2: testning; session 3: vurdering af knæledsstatus). De primære resultater af interesse omfatter underekstremitetslår- og skaftaccelerations- og hastighedsdata (bærbare sensordata), 3D-kinematik og kinetik i nedre yderdele (motion capture-data) og underekstremitets muskelfunktion (EMG-data) under ganggang, såvel som funktionelle balance og patientrapporterede subjektive udfald. Data vil blive analyseret ved at beregne ændringsscore fra den præ- til post-eksperimentelle effusionsresultatmålingstest. Parrede prøvers t-tests og Cohens d-effektstørrelser vil blive brugt til at vurdere ændringer i wearable sensordata fra præ- til post-eksperimentel effusion. Korrelationsstatistik vil blive brugt til at bestemme, om der er sammenhæng mellem motion capture og bærbare sensordata. De potentielle risici forbundet med en eksperimentel ledeffusion vil blive behandlet ved at opretholde passende sterile forhold og få deltageren til at tjekke ind hos PI (autoriseret sundhedsudbyder) 48 timer efter testsessionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Michael W. Krzyzewski Human Performance Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hankøn og hunkøn
  • Kronologisk alder 18-35 på tidspunktet for studiedeltagelse
  • Fysisk aktiv (mindst 30 minutters fysisk aktivitet, 3 gange om ugen)
  • Tegner Activity Scale score mindst 5/10

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med operation i nedre ekstremiteter eller lændehvirvelsøjlen.
  • Anamnese med skade på underekstremiteter eller lændehvirvelsøjlen i de foregående 6 måneder.
  • Anamnese med større ligamentøse skader.
  • Nuværende knæsmerter.
  • Kendt neurologisk tilstand, autoimmun tilstand, kardiovaskulær sygdom.
  • Anamnese med epilepsi, anfald, hjernerystelse inden for de foregående 6 måneder.
  • Tager i øjeblikket smertestillende medicin.
  • Frygt for nåle
  • Ude af stand til at læse og forstå engelsk sprog
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Knæledseffusion
Deltagerne vil modtage en engangsinjektion af 60 ml sterilt saltvand i det suprapatellære rum i den dominerende underekstremitet. Denne injektion vil blive udført under ultralydsvejledning af en bestyrelsescertificeret ortopædkirurg.
Andet: Knæledseffusion
60mL saltvandsinjektion i den supra-patellar region af knæet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Peak Vertical Ground Reaction Force
Tidsramme: Umiddelbart før (10 minutter) og efter (10 minutter) effusion
Kinetisk belastningsvariabel
Umiddelbart før (10 minutter) og efter (10 minutter) effusion
Ændring i Peak Internal Knee Extension Moment
Tidsramme: Umiddelbart før (10 minutter) og efter (10 minutter) effusion
Kinetisk belastningsvariabel
Umiddelbart før (10 minutter) og efter (10 minutter) effusion
Ændring i Peak Knee Power
Tidsramme: Umiddelbart før (10 minutter) og efter (10 minutter) effusion
Kinetisk belastningsvariabel
Umiddelbart før (10 minutter) og efter (10 minutter) effusion
Ændring i skaftacceleration
Tidsramme: Umiddelbart før (10 minutter) og efter (10 minutter) effusion
Accelerometer variabel
Umiddelbart før (10 minutter) og efter (10 minutter) effusion
Ændring i låracceleration
Tidsramme: Umiddelbart før (10 minutter) og efter (10 minutter) effusion
Accelerometer variabel
Umiddelbart før (10 minutter) og efter (10 minutter) effusion
Ændring i skaftets vinkelhastighed
Tidsramme: Umiddelbart før (10 minutter) og efter (10 minutter) effusion
Gyroskop variabel
Umiddelbart før (10 minutter) og efter (10 minutter) effusion
Ændring i lårets vinkelhastighed
Tidsramme: Umiddelbart før (10 minutter) og efter (10 minutter) effusion
Gyroskop variabel
Umiddelbart før (10 minutter) og efter (10 minutter) effusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Quadriceps EMG
Tidsramme: Umiddelbart før (10 minutter) og efter (10 minutter) effusion
Muskelaktivitetsvariabel
Umiddelbart før (10 minutter) og efter (10 minutter) effusion
Ændring i Hamstring EMG
Tidsramme: Umiddelbart før (10 minutter) og efter (10 minutter) effusion
Muskelaktivitetsvariabel
Umiddelbart før (10 minutter) og efter (10 minutter) effusion
Ændring i visuel analog skala smerte
Tidsramme: Umiddelbart før (10 minutter) og efter (10 minutter) effusion
Smerte Variabel
Umiddelbart før (10 minutter) og efter (10 minutter) effusion
Ændring i International Knee Documentation Committee
Tidsramme: Umiddelbart før (10 minutter) og efter (10 minutter) effusion
Selvrapporteret handicapvariabel
Umiddelbart før (10 minutter) og efter (10 minutter) effusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00100862

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Knæledseffusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner