Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chůze Biomechanika chůze po výpotku kolenního kloubu

10. ledna 2024 aktualizováno: Duke University

Charakterizace změn v zatížení kolenního kloubu pomocí technologie nositelných senzorů po experimentálním výpotku kolenního kloubu

Účelem této studie je určit citlivost nositelného senzoru pro detekci změn zatížení kolenního kloubu pomocí experimentálního výpotku kolenního kloubu jako modelu běžné klinické fyziologické změny stavu kloubu. Důvodem tohoto projektu je, že prokáže účinnost levného, ​​klinicky a veřejně dostupného zařízení, které dokáže detekovat změny v biomechanické zátěži v důsledku akutní fyziologické změny stavu kloubu. Studie bude využívat průřezový návrh kohortové studie a bude se snažit zapsat 25 zdravých dospělých účastníků mužského a ženského pohlaví (18-35 let). Účastníci budou laboratoři hlásit celkem tři sezení (1. sekce: informovaný souhlas a seznámení s úkolem; 2. sekce: testování; 3. sekce: hodnocení stavu kolenního kloubu). Mezi hlavní sledované výstupy patří údaje o zrychlení a rychlosti stehna a bérce (data z nositelných senzorů), 3D kinematika a kinetika dolní končetiny (údaje o zachycení pohybu) a funkce svalů dolních končetin (data EMG) během chůze, stejně jako funkční rovnováhu a pacientem hlášené subjektivní výsledky. Data budou analyzována výpočtem skóre změn z testování výsledků měření před experimentem a po něm. K posouzení změn v datech nositelných senzorů od před-poexperimentálního výpotku po poexperimentální výpotek budou použity párové t-testy vzorků a velikosti Cohenových d efektů. Korelační statistiky budou použity k určení, zda existuje souvislost mezi zachycením pohybu a daty nositelného senzoru. Potenciální rizika spojená s experimentálním kloubním výpotkem budou řešena udržováním vhodných sterilních podmínek a tím, že se účastník přihlásí u PI (licencovaného poskytovatele zdravotní péče) 48 hodin po testovacím sezení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Nábor
        • Michael W. Krzyzewski Human Performance Laboratory
        • Kontakt:
          • Laura S Pietrosimone, PT, DPT, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy
  • Chronologický věk 18-35 v době účasti na studiu
  • pohybově aktivní (alespoň 30 minut fyzické aktivity, 3x týdně)
  • Skóre Tegnerovy stupnice aktivity alespoň 5/10

Kritéria vyloučení:

  • Operace dolních končetin nebo bederní páteře v anamnéze.
  • Anamnéza poranění dolních končetin nebo bederní páteře v předchozích 6 měsících.
  • Historie velkého poškození vazů.
  • Současná bolest kolene.
  • Známý neurologický stav, autoimunitní stav, kardiovaskulární onemocnění.
  • Anamnéza epilepsie, záchvaty, otřes mozku během předchozích 6 měsíců.
  • V současné době užívá léky měnící bolest.
  • Strach z jehel
  • Neumí číst a rozumět anglickému jazyku
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výpotek kolenního kloubu
Účastníci obdrží jednorázovou injekci 60 ml sterilního fyziologického roztoku do suprapatellárního prostoru dominantní dolní končetiny. Tato injekce bude provedena pod ultrazvukovým vedením certifikovaným ortopedickým chirurgem.
Injekce 60 ml fyziologického roztoku do supra-patelární oblasti kolena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální vertikální zemní reakční síly
Časové okno: Ihned před (10 minut) a po (10 minut) výpotkem
Proměnná kinetického zatížení
Ihned před (10 minut) a po (10 minut) výpotkem
Změna momentu Peak Internal Knee Extension Moment
Časové okno: Ihned před (10 minut) a po (10 minut) výpotkem
Proměnná kinetického zatížení
Ihned před (10 minut) a po (10 minut) výpotkem
Změna v Peak Knee Power
Časové okno: Ihned před (10 minut) a po (10 minut) výpotkem
Proměnná kinetického zatížení
Ihned před (10 minut) a po (10 minut) výpotkem
Změna zrychlení stopky
Časové okno: Ihned před (10 minut) a po (10 minut) výpotkem
Proměnný akcelerometr
Ihned před (10 minut) a po (10 minut) výpotkem
Změna zrychlení stehen
Časové okno: Ihned před (10 minut) a po (10 minut) výpotkem
Proměnný akcelerometr
Ihned před (10 minut) a po (10 minut) výpotkem
Změna úhlové rychlosti stopky
Časové okno: Ihned před (10 minut) a po (10 minut) výpotkem
Proměnná gyroskopu
Ihned před (10 minut) a po (10 minut) výpotkem
Změna úhlové rychlosti stehna
Časové okno: Ihned před (10 minut) a po (10 minut) výpotkem
Proměnná gyroskopu
Ihned před (10 minut) a po (10 minut) výpotkem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna EMG kvadricepsu
Časové okno: Ihned před (10 minut) a po (10 minut) výpotkem
Proměnná svalové aktivity
Ihned před (10 minut) a po (10 minut) výpotkem
Změna v EMG hamstringu
Časové okno: Ihned před (10 minut) a po (10 minut) výpotkem
Proměnná svalové aktivity
Ihned před (10 minut) a po (10 minut) výpotkem
Změna bolesti ve vizuální analogové škále
Časové okno: Ihned před (10 minut) a po (10 minut) výpotkem
Bolest proměnná
Ihned před (10 minut) a po (10 minut) výpotkem
Změna v mezinárodním výboru pro dokumentaci kolen
Časové okno: Ihned před (10 minut) a po (10 minut) výpotkem
Self-Reported Disability Variable
Ihned před (10 minut) a po (10 minut) výpotkem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00100862

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výpotek kolenního kloubu

3
Předplatit