Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chodzenie Biomechanika chodu po wysięku w stawie kolanowym

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Duke University

Charakteryzowanie zmian w obciążeniu stawu kolanowego za pomocą technologii czujników do noszenia po eksperymentalnym wysięku w stawie kolanowym

Celem tego badania jest określenie czułości czujnika do noszenia w celu wykrycia zmian obciążenia stawu kolanowego przy użyciu eksperymentalnego wysięku w stawie kolanowym jako modelu powszechnej klinicznej fizjologicznej zmiany stanu stawu. Uzasadnieniem dla tego projektu jest ustalenie skuteczności niedrogiego, klinicznie i publicznie dostępnego urządzenia, które może wykrywać zmiany w obciążeniu biomechanicznym spowodowane ostrą fizjologiczną zmianą stanu stawów. Badanie będzie wykorzystywać przekrojowy projekt badania kohortowego i będzie dążyć do zapisania 25 zdrowych dorosłych uczestników płci męskiej i żeńskiej (18-35 lat). Uczestnicy zgłoszą się do laboratorium na łącznie trzy sesje (Sesja 1: świadoma zgoda i zapoznanie się z zadaniem; Sesja 2: testowanie; Sesja 3: ocena stanu stawu kolanowego). Główne wyniki będące przedmiotem zainteresowania obejmują dane dotyczące przyspieszenia i prędkości kończyn dolnych (dane z czujników do noszenia), kinematykę i kinetykę 3D kończyn dolnych (dane przechwytywania ruchu) oraz funkcję mięśni kończyn dolnych (dane EMG) podczas chodu, a także czynnościowe równowagę i subiektywne wyniki zgłaszane przez pacjentów. Dane zostaną przeanalizowane poprzez obliczenie wyników zmian z testów miar wysięku przed i po eksperymencie. Testy t dla sparowanych próbek i wielkości efektu d Cohena zostaną wykorzystane do oceny zmian w danych czujnika do noszenia od wysięku przed i po eksperymencie. Statystyki korelacji zostaną wykorzystane do określenia, czy istnieje związek między przechwytywaniem ruchu a danymi z czujników do noszenia. Potencjalne ryzyko związane z eksperymentalnym wysiękiem stawowym zostanie rozwiązane poprzez utrzymanie odpowiednich sterylnych warunków i zgłoszenie się uczestnika do PI (licencjonowanego pracownika służby zdrowia) w ciągu 48 godzin po sesji testowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Michael W. Krzyzewski Human Performance Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna i kobieta
  • Wiek chronologiczny 18-35 lat w momencie udziału w badaniu
  • Aktywność fizyczna (co najmniej 30 minut aktywności fizycznej, 3x/tyg.)
  • Wynik w Skali Aktywności Tegnera co najmniej 5/10

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji kończyn dolnych lub kręgosłupa lędźwiowego.
  • Historia urazów kończyn dolnych lub kręgosłupa lędźwiowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Historia poważnych uszkodzeń więzadeł.
  • Obecny ból kolana.
  • Znany stan neurologiczny, stan autoimmunologiczny, choroba sercowo-naczyniowa.
  • Historia padaczki, drgawek, wstrząsu mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Obecnie przyjmuje leki przeciwbólowe.
  • Strach przed igłami
  • Nie można czytać i rozumieć języka angielskiego
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysięk w stawie kolanowym
Uczestnicy otrzymają jednorazową iniekcję 60 ml sterylnej soli fizjologicznej w przestrzeń nadrzepkową kończyny dolnej dominującej. To zastrzyk zostanie wykonany pod kontrolą ultrasonografu przez certyfikowanego chirurga ortopedę.
Inny: Wysięk w stawie kolanowym
Wstrzyknięcie 60 ml soli fizjologicznej w okolicę nadrzepkową kolana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szczytowej pionowej siły reakcji podłoża
Ramy czasowe: Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmienna obciążenia kinetycznego
Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmiana szczytowego wewnętrznego momentu wyprostu kolana
Ramy czasowe: Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmienna obciążenia kinetycznego
Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmiana szczytowej mocy kolana
Ramy czasowe: Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmienna obciążenia kinetycznego
Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmiana przyspieszenia trzonu
Ramy czasowe: Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmienna akcelerometru
Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmiana przyspieszenia uda
Ramy czasowe: Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmienna akcelerometru
Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmiana prędkości kątowej trzpienia
Ramy czasowe: Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmienna żyroskopowa
Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmiana prędkości kątowej uda
Ramy czasowe: Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmienna żyroskopowa
Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w EMG mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmienna aktywności mięśni
Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmiana w EMG ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmienna aktywności mięśni
Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmiana bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmienna bólu
Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmiana w Międzynarodowym Komitecie Dokumentacji Kolana
Ramy czasowe: Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmienna niepełnosprawności zgłaszana przez samego siebie
Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00100862

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Wysięk w stawie kolanowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj