- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03806855
OAB 습식 여성과 OAB 건조 여성 사이의 건강 관련 QoF
2019년 1월 15일 업데이트: National Taiwan University Hospital
방광일기를 기반으로 한 과활동성 방광 습윤 여성과 건성 여성의 건강 관련 삶의 질 비교
과민성 방광 증후군(OAB)은 건강과 관련된 삶의 질에 큰 부정적인 영향을 미칩니다.
문헌에서 OAB 습식 여성 환자와 OAB 건조 여성 환자 사이의 건강 관련 삶의 질 비교를 보고한 연구는 거의 없습니다.
따라서 우리의 목표는 OAB 습식 여성과 OAB 건식 여성 사이의 임상 변수와 건강 관련 삶의 질을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2009년 7월부터 2018년 1월 사이에 평가를 위해 의료 센터를 방문하는 모든 OAB 여성을 검토했습니다.
OAB-wet 또는 OAB-dry의 분류는 각 환자의 3일 방광 일지 기록을 기반으로 합니다.
각 환자의 OAB 진단은 복압성 요실금 없이 3일간의 방광 일지에 최소 한 번 이상 절박성 요실금이 있는 경우에 이루어졌습니다.
요실금과 관련된 절박성 요실금이 적어도 한 번 이상 있는 경우 OAB-습성, 그렇지 않으면 OAB-건성으로 정의했습니다.
게다가, 이 연구에서는 KHQ(King's Health Questionnaire) 데이터가 있는 여성 OAB 환자만 검토했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1071
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2009년 7월부터 2018년 1월 사이에 평가를 위해 의료 센터를 방문하는 OAB를 가진 20세 이상의 모든 여성이 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 여성
- 방광 일지에서 과민성 방광으로 진단
제외 기준:
- 20세 미만
- 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
OAB-습식
각 환자의 OAB 진단은 복압성 요실금 없이 3일간의 방광 일지에 최소 한 번 이상 절박성 요실금이 있는 경우에 이루어졌습니다.
요실금과 관련된 절박성 요실금이 적어도 한 번 이상 존재하는 경우 OAB-습성으로 정의되었습니다.
|
3일 방광 일기
|
OAB 건조
각 환자의 OAB 진단은 복압성 요실금 없이 3일간의 방광 일지에 최소 한 번 이상 절박성 요실금이 있는 경우에 이루어졌습니다.
절박성 요실금이 없는 경우는 OAB-건성 요실금으로 정의되었습니다.
|
3일 방광 일기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
삶의 질의 차이
기간: 2009년 7월 ~ 2018년 1월
|
설문지를 사용하여 OAB 습식 및 OAB 건식 여성의 QoF 차이 평가
|
2009년 7월 ~ 2018년 1월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
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- Powell LC, Szabo SM, Walker D, Gooch K. The economic burden of overactive bladder in the United States: A systematic literature review. Neurourol Urodyn. 2018 Apr;37(4):1241-1249. doi: 10.1002/nau.23477. Epub 2018 Jan 13.
- Coyne KS, Wein A, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Milsom I. Economic burden of urgency urinary incontinence in the United States: a systematic review. J Manag Care Pharm. 2014 Feb;20(2):130-40. doi: 10.18553/jmcp.2014.20.2.130.
- Milsom I, Coyne KS, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Wein AJ. Global prevalence and economic burden of urgency urinary incontinence: a systematic review. Eur Urol. 2014 Jan;65(1):79-95. doi: 10.1016/j.eururo.2013.08.031. Epub 2013 Aug 27.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 201810092RINB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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