- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03806855
QoF correlato alla salute tra donne bagnate e asciutte
15 gennaio 2019 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Confronto della qualità della vita correlata alla salute tra donne con vescica iperattiva e donne con secchezza sulla base del diario della vescica
La sindrome della vescica iperattiva (OAB) ha un grande impatto negativo sulla qualità della vita correlata alla salute.
In letteratura, pochi studi hanno riportato i confronti della qualità della vita correlata alla salute tra pazienti di sesso femminile OAB-wet e OAB-dry.
Pertanto, il nostro obiettivo è confrontare le variabili cliniche e la qualità della vita correlata alla salute tra le donne OAB-wet e OAB-dry.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tra luglio 2009 e gennaio 2018, sono state esaminate tutte le donne con Rubrica fuori rete che visitavano un centro medico per la valutazione.
La classificazione di OAB-wet o OAB-dry si basa sulla registrazione del diario vescicale di tre giorni di ciascun paziente.
La diagnosi di OAB in ciascuna paziente era basata sulla presenza di almeno un episodio di urgenza nel suo diario vescicale di tre giorni e sull'assenza di incontinenza urinaria da sforzo.
La presenza di almeno un episodio di incontinenza da urgenza associata è stata definita come OAB-wet, altrimenti OAB-dry.
Inoltre, in questo studio sono state esaminate solo le pazienti donne OAB con dati del King's Health Questionnaire (KHQ) disponibili.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1071
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tra luglio 2009 e gennaio 2018, sono state arruolate tutte le donne di età superiore ai 20 anni con Rubrica fuori rete che visitavano un centro medico per la valutazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 20 anni
- Femmina
- Diagnosi di vescica iperattiva dal diario della vescica
Criteri di esclusione:
- Più giovane di 20 anni
- Incinta o pianificata una gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
OAB-bagnato
La diagnosi di OAB in ciascuna paziente era basata sulla presenza di almeno un episodio di urgenza nel suo diario vescicale di tre giorni e sull'assenza di incontinenza urinaria da sforzo.
La presenza di almeno un episodio di incontinenza da urgenza associata è stata definita OAB-wet.
|
Diario vescicale di 3 giorni
|
|
OAB-secco
La diagnosi di OAB in ciascuna paziente era basata sulla presenza di almeno un episodio di urgenza nel suo diario vescicale di tre giorni e sull'assenza di incontinenza urinaria da sforzo.
L'assenza di incontinenza associata all'urgenza è stata definita OAB-secca.
|
Diario vescicale di 3 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza nella qualità della vita
Lasso di tempo: Tra luglio 2009 e gennaio 2018
|
Utilizzare il questionario per valutare la differenza nel QoF delle donne OAB-wet e OAB-dry
|
Tra luglio 2009 e gennaio 2018
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Powell LC, Szabo SM, Walker D, Gooch K. The economic burden of overactive bladder in the United States: A systematic literature review. Neurourol Urodyn. 2018 Apr;37(4):1241-1249. doi: 10.1002/nau.23477. Epub 2018 Jan 13.
- Coyne KS, Wein A, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Milsom I. Economic burden of urgency urinary incontinence in the United States: a systematic review. J Manag Care Pharm. 2014 Feb;20(2):130-40. doi: 10.18553/jmcp.2014.20.2.130.
- Milsom I, Coyne KS, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Wein AJ. Global prevalence and economic burden of urgency urinary incontinence: a systematic review. Eur Urol. 2014 Jan;65(1):79-95. doi: 10.1016/j.eururo.2013.08.031. Epub 2013 Aug 27.
- Onukwugha E, Zuckerman IH, McNally D, Coyne KS, Vats V, Mullins CD. The total economic burden of overactive bladder in the United States: a disease-specific approach. Am J Manag Care. 2009 Mar;15(4 Suppl):S90-7.
- Coyne KS, Sexton CC, Bell JA, Thompson CL, Dmochowski R, Bavendam T, Chen CI, Quentin Clemens J. The prevalence of lower urinary tract symptoms (LUTS) and overactive bladder (OAB) by racial/ethnic group and age: results from OAB-POLL. Neurourol Urodyn. 2013 Mar;32(3):230-7. doi: 10.1002/nau.22295. Epub 2012 Jul 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201810092RINB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Qualità della vita
-
Rush University Medical CenterCompletatoAdvanced Cardiac Life Support, rianimazione cardiopolmonare, volume corrente, ventilazione manualeStati Uniti
-
Ewha Womans UniversityCompletatoEquilibrio posturale | Focus of Study is Effects of Neuromuscular Training | PilatesCorea del Sud
-
National Taiwan University HospitalNon ancora reclutamento
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
-
Indiana UniversityReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS)Stati Uniti
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiReclutamentoFocus of AttentionTurchia (Türkiye)
-
University Health Network, TorontoNon ancora reclutamento
-
National Taiwan University HospitalCompletatoEcografia Point-of-careTaiwan
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto
Prove cliniche su Diario della vescica
-
Nucleix Ltd.ReclutamentoSospetto di Cancro alla Vescica | Sorveglianza NMIBCStati Uniti
-
Cairo UniversityReclutamento
-
Mansoura UniversityCompletatoCancro alla vescica | EmaturiaEgitto
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterMedical University of South Carolina; National Cancer Institute (NCI); University...ReclutamentoCancro alla vescica non muscolo-invasivoStati Uniti
-
Montreal Heart InstituteCompletato