- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03806855
Helserelatert QoF Mellom OAB-våte og OAB-tørre kvinner
15. januar 2019 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Sammenligninger av helserelatert livskvalitet mellom overaktiv blærevåte og -tørre kvinner basert på blæredagbok
Overaktiv blæresyndrom (OAB) har stor negativ innvirkning på helserelatert livskvalitet.
I litteratur rapporterte få studier sammenligninger av helserelatert livskvalitet mellom OAB-våte og OAB-tørre kvinnelige pasienter.
Målet vårt er derfor å sammenligne de kliniske variablene og helserelatert livskvalitet mellom OAB-våte og OAB-tørre kvinner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mellom juli 2009 og januar 2018 ble alle kvinner med OAB som besøkte et legesenter for evaluering gjennomgått.
Klassifiseringen av OAB-våt eller OAB-tørr er basert på registreringen av den tre-dagers blæredagboken til hver pasient.
Diagnosen OAB hos hver pasient var basert på tilstedeværelsen av minst én hasteepisode i hennes tredagers blæredagbok og med fravær av stressurininkontinens.
Tilstedeværelsen av minst én episode med hasteassosiert inkontinens ble definert til å være OAB-våt, ellers OAB-tørr.
Dessuten ble bare kvinnelige OAB-pasienter med tilgjengelige King's Health Questionnaire (KHQ) data gjennomgått i denne studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1071
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mellom juli 2009 og januar 2018 ble alle kvinner eldre enn 20 år med OAB som besøkte et medisinsk senter for evaluering, registrert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mer enn 20 år gammel
- Hunn
- Diagnostisert med overaktiv blære ved blæredagbok
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 20 år
- Gravid eller planlagt å være gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
OAB-våt
Diagnosen OAB hos hver pasient var basert på tilstedeværelsen av minst én hasteepisode i hennes tredagers blæredagbok og med fravær av stressurininkontinens.
Tilstedeværelsen av minst én episode med haste-assosiert inkontinens ble definert til å være OAB-våt.
|
3-dagers blæredagbok
|
OAB-tørr
Diagnosen OAB hos hver pasient var basert på tilstedeværelsen av minst én hasteepisode i hennes tredagers blæredagbok og med fravær av stressurininkontinens.
Fraværet av hasteassosiert inkontinens ble definert til å være OAB-tørr.
|
3-dagers blæredagbok
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjell i livskvalitet
Tidsramme: Mellom juli 2009 og januar 2018
|
Bruk spørreskjema for å evaluere forskjellen i QoF for OAB-våte og OAB-tørre kvinner
|
Mellom juli 2009 og januar 2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Powell LC, Szabo SM, Walker D, Gooch K. The economic burden of overactive bladder in the United States: A systematic literature review. Neurourol Urodyn. 2018 Apr;37(4):1241-1249. doi: 10.1002/nau.23477. Epub 2018 Jan 13.
- Coyne KS, Wein A, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Milsom I. Economic burden of urgency urinary incontinence in the United States: a systematic review. J Manag Care Pharm. 2014 Feb;20(2):130-40. doi: 10.18553/jmcp.2014.20.2.130.
- Milsom I, Coyne KS, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Wein AJ. Global prevalence and economic burden of urgency urinary incontinence: a systematic review. Eur Urol. 2014 Jan;65(1):79-95. doi: 10.1016/j.eururo.2013.08.031. Epub 2013 Aug 27.
- Onukwugha E, Zuckerman IH, McNally D, Coyne KS, Vats V, Mullins CD. The total economic burden of overactive bladder in the United States: a disease-specific approach. Am J Manag Care. 2009 Mar;15(4 Suppl):S90-7.
- Coyne KS, Sexton CC, Bell JA, Thompson CL, Dmochowski R, Bavendam T, Chen CI, Quentin Clemens J. The prevalence of lower urinary tract symptoms (LUTS) and overactive bladder (OAB) by racial/ethnic group and age: results from OAB-POLL. Neurourol Urodyn. 2013 Mar;32(3):230-7. doi: 10.1002/nau.22295. Epub 2012 Jul 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2009
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2019
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201810092RINB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført
Kliniske studier på Blære dagbok
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research CouncilFullførtUtbrenthet, profesjonell | Stress, psykologiskSverige
-
Birmingham City UniversityFullført
-
HaemnetHemab ApSRekrutteringVon Willebrands sykdommerStorbritannia
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.Patient-Centered Outcomes Research Institute; University of Miami; University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHIV-infeksjoner | Seksuelt overførbare sykdommerForente stater
-
Consorzio Mario Negri SudSanofi; LifeScanUkjent
-
Ohio State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); The California Walnut CommissionRekrutteringKognitiv svikt | Kognitiv nedgangForente stater
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; San Francisco... og andre samarbeidspartnereFullførtRisikoatferd | HIV-forebygging | Overholdelse, medisinering | Pre-eksponeringsprofylakseForente stater
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; San Francisco... og andre samarbeidspartnereFullførtRisikoatferd | HIV-forebygging | Overholdelse, medisinering | Pre-eksponeringsprofylakseForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterSancusoFullført
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringKroniske smerter i korsryggenForente stater