- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03806855
QoF relacionada à saúde entre mulheres OAB-molhadas e OAB-secas
15 de janeiro de 2019 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Comparações da qualidade de vida relacionada à saúde entre mulheres hiperativas com bexiga úmida e seca com base no diário da bexiga
A síndrome da bexiga hiperativa (OAB) tem um grande impacto negativo na qualidade de vida relacionada à saúde.
Na literatura, poucos estudos relataram as comparações da qualidade de vida relacionada à saúde entre pacientes do sexo feminino com OAB-molhada e OAB-seca.
Assim, nosso objetivo é comparar as variáveis clínicas e a qualidade de vida relacionada à saúde entre mulheres com BH úmida e BH seca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre julho de 2009 e janeiro de 2018, todas as mulheres com OAB que visitaram um centro médico para avaliação foram revisadas.
A classificação de OAB-úmida ou OAB-seca baseia-se no registro do diário da bexiga de três dias de cada paciente.
O diagnóstico de bexiga hiperativa em cada paciente baseou-se na presença de pelo menos um episódio de urgência em seu diário miccional de três dias e na ausência de incontinência urinária de esforço.
A presença de pelo menos um episódio de incontinência associada à urgência foi definida como OAB-molhado, caso contrário, OAB-seco.
Além disso, apenas pacientes do sexo feminino com BH com dados disponíveis do King's Health Questionnaire (KHQ) foram revistos neste estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1071
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Entre julho de 2009 e janeiro de 2018, foram incluídas todas as mulheres maiores de 20 anos com BH que compareceram a um centro médico para avaliação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 20 anos
- Fêmea
- Diagnosticado com bexiga hiperativa pelo diário da bexiga
Critério de exclusão:
- Menor de 20 anos
- Grávida ou planejada para engravidar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OAB-molhado
O diagnóstico de bexiga hiperativa em cada paciente baseou-se na presença de pelo menos um episódio de urgência em seu diário miccional de três dias e na ausência de incontinência urinária de esforço.
A presença de pelo menos um episódio de incontinência associada à urgência foi definida como OAB-molhado.
|
Diário da bexiga de 3 dias
|
|
OAB-seco
O diagnóstico de bexiga hiperativa em cada paciente baseou-se na presença de pelo menos um episódio de urgência em seu diário miccional de três dias e na ausência de incontinência urinária de esforço.
A ausência de incontinência associada à urgência foi definida como OAB-dry.
|
Diário da bexiga de 3 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença na qualidade de vida
Prazo: Entre julho de 2009 e janeiro de 2018
|
Use questionário para avaliar a diferença na QoF de mulheres OAB-molhadas e OAB-secas
|
Entre julho de 2009 e janeiro de 2018
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Powell LC, Szabo SM, Walker D, Gooch K. The economic burden of overactive bladder in the United States: A systematic literature review. Neurourol Urodyn. 2018 Apr;37(4):1241-1249. doi: 10.1002/nau.23477. Epub 2018 Jan 13.
- Coyne KS, Wein A, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Milsom I. Economic burden of urgency urinary incontinence in the United States: a systematic review. J Manag Care Pharm. 2014 Feb;20(2):130-40. doi: 10.18553/jmcp.2014.20.2.130.
- Milsom I, Coyne KS, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Wein AJ. Global prevalence and economic burden of urgency urinary incontinence: a systematic review. Eur Urol. 2014 Jan;65(1):79-95. doi: 10.1016/j.eururo.2013.08.031. Epub 2013 Aug 27.
- Onukwugha E, Zuckerman IH, McNally D, Coyne KS, Vats V, Mullins CD. The total economic burden of overactive bladder in the United States: a disease-specific approach. Am J Manag Care. 2009 Mar;15(4 Suppl):S90-7.
- Coyne KS, Sexton CC, Bell JA, Thompson CL, Dmochowski R, Bavendam T, Chen CI, Quentin Clemens J. The prevalence of lower urinary tract symptoms (LUTS) and overactive bladder (OAB) by racial/ethnic group and age: results from OAB-POLL. Neurourol Urodyn. 2013 Mar;32(3):230-7. doi: 10.1002/nau.22295. Epub 2012 Jul 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201810092RINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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