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Qualité de vie liée à la santé entre les femmes OAB humides et OAB sèches

15 janvier 2019 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Comparaisons de la qualité de vie liée à la santé entre les femmes hyperactives à vessie humide et à vessie sèche basées sur le journal de la vessie

Le syndrome de la vessie hyperactive (OAB) a un impact négatif important sur la qualité de vie liée à la santé. Dans la littérature, peu d'études ont rapporté des comparaisons de la qualité de vie liée à la santé entre les patientes OAB humides et OAB sèches. Ainsi, notre objectif est de comparer les variables cliniques et la qualité de vie liée à la santé entre les femmes OAB humides et OAB sèches.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Entre juillet 2009 et janvier 2018, toutes les femmes atteintes d'hyperactivité vésicale visitant un centre médical pour évaluation ont été examinées. La classification de l'hyperactivité vésicale humide ou de l'hyperactivité vésicale sèche est basée sur l'enregistrement du journal vésical de trois jours de chaque patient. Le diagnostic d'hyperactivité vésicale chez chaque patiente était basé sur la présence d'au moins un épisode d'urgence dans son journal vésical de trois jours et sur l'absence d'incontinence urinaire d'effort. La présence d'au moins un épisode d'incontinence associée à l'urgence a été définie comme étant OAB-humide, sinon, OAB-sec. En outre, seules les patientes atteintes d'hyperactivité vésicale avec des données disponibles du King's Health Questionnaire (KHQ) ont été examinées dans cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1071

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Entre juillet 2009 et janvier 2018, toutes les femmes de plus de 20 ans atteintes d'hyperactivité vésicale visitant un centre médical pour évaluation ont été inscrites.

La description

Critère d'intégration:

  1. Plus de 20 ans
  2. Femme
  3. Diagnostiqué avec vessie hyperactive par journal de la vessie

Critère d'exclusion:

  1. Moins de 20 ans
  2. Enceinte ou projetée d'être enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
OAB-humide
Le diagnostic d'hyperactivité vésicale chez chaque patiente était basé sur la présence d'au moins un épisode d'urgence dans son journal vésical de trois jours et sur l'absence d'incontinence urinaire d'effort. La présence d'au moins un épisode d'incontinence associée à l'urgence a été définie comme étant OAB humide.
Test diagnostique: Journal de la vessie
Journal de la vessie de 3 jours
OAB-sec
Le diagnostic d'hyperactivité vésicale chez chaque patiente était basé sur la présence d'au moins un épisode d'urgence dans son journal vésical de trois jours et sur l'absence d'incontinence urinaire d'effort. L'absence d'incontinence associée à l'urgence a été définie comme étant OAB-sec.
Test diagnostique: Journal de la vessie
Journal de la vessie de 3 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de qualité de vie
Délai: Entre juillet 2009 et janvier 2018
Utiliser le questionnaire pour évaluer la différence de qualité de vie des femmes OAB-wet et OAB-dry
Entre juillet 2009 et janvier 2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Première publication (Réel)

16 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201810092RINB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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