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Gesundheitsbezogene QoF zwischen OAB-nassen und OAB-trockenen Frauen

15. Januar 2019 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Vergleiche der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zwischen überaktiven, blasenfeuchten und -trockenen Frauen basierend auf dem Blasentagebuch

Das überaktive Blasensyndrom (OAB) hat große negative Auswirkungen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität. In der Literatur wurde nur in wenigen Studien über Vergleiche der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zwischen weiblichen Patienten mit OAB-Feuchtigkeit und OAB-Trockenheit berichtet. Unser Ziel ist es daher, die klinischen Variablen und die gesundheitsbezogene Lebensqualität zwischen Frauen mit OAB-Feuchtigkeit und OAB-Trockenheit zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwischen Juli 2009 und Januar 2018 wurden alle Frauen mit OAB, die zur Untersuchung ein medizinisches Zentrum aufsuchten, überprüft. Die Klassifizierung von OAB-feucht oder OAB-trocken basiert auf der Aufzeichnung des dreitägigen Blasentagebuchs jedes Patienten. Die Diagnose einer OAB bei jeder Patientin basierte auf dem Vorliegen von mindestens einer Dringlichkeitsepisode in ihrem dreitägigen Blasentagebuch und dem Fehlen einer Belastungsharninkontinenz. Das Vorliegen mindestens einer Episode von Dringlichkeitsinkontinenz wurde als OAB-nass, andernfalls als OAB-trocken definiert. Darüber hinaus wurden in dieser Studie nur weibliche OAB-Patienten mit verfügbaren King's Health Questionnaire (KHQ)-Daten untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1071

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zwischen Juli 2009 und Januar 2018 wurden alle Frauen über 20 Jahre mit OAB, die zur Untersuchung ein medizinisches Zentrum aufsuchten, in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mehr als 20 Jahre alt
  2. Weiblich
  3. Durch das Blasentagebuch wurde eine überaktive Blase diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  1. Jünger als 20 Jahre alt
  2. Schwanger oder geplant schwanger zu sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
OAB-nass
Die Diagnose einer OAB bei jeder Patientin basierte auf dem Vorliegen von mindestens einer Dringlichkeitsepisode in ihrem dreitägigen Blasentagebuch und dem Fehlen einer Belastungsharninkontinenz. Das Vorliegen mindestens einer Episode von Dringlichkeitsinkontinenz wurde als OAB-nässend definiert.
Diagnosetest: Blasentagebuch
3-Tage-Blasentagebuch
OAB-trocken
Die Diagnose einer OAB bei jeder Patientin basierte auf dem Vorliegen von mindestens einer Dringlichkeitsepisode in ihrem dreitägigen Blasentagebuch und dem Fehlen einer Belastungsharninkontinenz. Das Fehlen einer Dringlichkeitsinkontinenz wurde als OAB-trocken definiert.
Diagnosetest: Blasentagebuch
3-Tage-Blasentagebuch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Lebensqualität
Zeitfenster: Zwischen Juli 2009 und Januar 2018
Verwenden Sie den Fragebogen, um den Unterschied in der QoF von OAB-nassen und OAB-trockenen Frauen zu bewerten
Zwischen Juli 2009 und Januar 2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201810092RINB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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