- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03806855
Hälsorelaterad QoF Mellan OAB-våta och OAB-torra kvinnor
15 januari 2019 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Jämförelser av hälsorelaterad livskvalitet mellan överaktiva blåsvåta och torra kvinnor baserat på blåsdagbok
Överaktiv blåssyndrom (OAB) har en stor negativ inverkan på hälsorelaterad livskvalitet.
I litteraturen rapporterade få studier jämförelser av hälsorelaterad livskvalitet mellan OAB-våta och OAB-torra kvinnliga patienter.
Därför är vårt mål att jämföra de kliniska variablerna och hälsorelaterad livskvalitet mellan OAB-våta och OAB-torra kvinnor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mellan juli 2009 och januari 2018 granskades alla kvinnor med OAB som besökte en vårdcentral för utvärdering.
Klassificeringen av OAB-våt eller OAB-torr baseras på journalen för varje patients tredagars blåsdagbok.
Diagnosen OAB hos varje patient baserades på förekomsten av minst en akut episod i hennes tredagars blåsdagbok och med frånvaro av ansträngningsinkontinens.
Förekomsten av minst en episod av akut associerad inkontinens definierades som OAB-våt, annars OAB-torr.
Dessutom granskades endast kvinnliga OAB-patienter med tillgängliga data från King's Health Questionnaire (KHQ) i denna studie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1071
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Mellan juli 2009 och januari 2018 var alla kvinnor äldre än 20-åringar med OAB som besökte en vårdcentral för utvärdering inskrivna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mer än 20-åring
- Kvinna
- Diagnostiserats med överaktiv blåsa genom blåsdagbok
Exklusions kriterier:
- Yngre än 20 år gammal
- Gravid eller planerad att bli gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OAB-våt
Diagnosen OAB hos varje patient baserades på förekomsten av minst en akut episod i hennes tredagars blåsdagbok och med frånvaro av ansträngningsinkontinens.
Förekomsten av minst en episod av akut associerad inkontinens definierades som OAB-våt.
|
3-dagars blåsdagbok
|
|
OAB-torr
Diagnosen OAB hos varje patient baserades på förekomsten av minst en akut episod i hennes tredagars blåsdagbok och med frånvaro av ansträngningsinkontinens.
Frånvaron av akut associerad inkontinens definierades som OAB-torr.
|
3-dagars blåsdagbok
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i livskvalitet
Tidsram: Mellan juli 2009 och januari 2018
|
Använd frågeformulär för att utvärdera skillnaden i QoF för OAB-våta och OAB-torra kvinnor
|
Mellan juli 2009 och januari 2018
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Powell LC, Szabo SM, Walker D, Gooch K. The economic burden of overactive bladder in the United States: A systematic literature review. Neurourol Urodyn. 2018 Apr;37(4):1241-1249. doi: 10.1002/nau.23477. Epub 2018 Jan 13.
- Coyne KS, Wein A, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Milsom I. Economic burden of urgency urinary incontinence in the United States: a systematic review. J Manag Care Pharm. 2014 Feb;20(2):130-40. doi: 10.18553/jmcp.2014.20.2.130.
- Milsom I, Coyne KS, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Wein AJ. Global prevalence and economic burden of urgency urinary incontinence: a systematic review. Eur Urol. 2014 Jan;65(1):79-95. doi: 10.1016/j.eururo.2013.08.031. Epub 2013 Aug 27.
- Onukwugha E, Zuckerman IH, McNally D, Coyne KS, Vats V, Mullins CD. The total economic burden of overactive bladder in the United States: a disease-specific approach. Am J Manag Care. 2009 Mar;15(4 Suppl):S90-7.
- Coyne KS, Sexton CC, Bell JA, Thompson CL, Dmochowski R, Bavendam T, Chen CI, Quentin Clemens J. The prevalence of lower urinary tract symptoms (LUTS) and overactive bladder (OAB) by racial/ethnic group and age: results from OAB-POLL. Neurourol Urodyn. 2013 Mar;32(3):230-7. doi: 10.1002/nau.22295. Epub 2012 Jul 27.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2019
Första postat (Faktisk)
16 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2019
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201810092RINB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrike
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuOpioidkonsumtion | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och Postoperativ
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar inte rekryterat ännuPostoperativ återhämtningskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care Unit
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
Haukeland University HospitalHar inte rekryterat ännuRehabilitering | Traumaskada | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | Återgå till arbete | Trauma (inklusive frakturer) | Traumapatienter | Traumacenter | EQ5D5L-VAS | Rehabilitering efter neurologiska eller ortopediska skadorNorge
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
Kliniska prövningar på Blås dagbok
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research CouncilAvslutadUtbrändhet, professionell | Stress, psykologiskSverige
-
Birmingham City UniversityAvslutad
-
Consorzio Mario Negri SudSanofi; LifeScanOkänd
-
The Methodist Hospital Research InstituteAvslutad
-
Ohio State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); The California Walnut CommissionRekryteringKognitiv försämring | Kognitiv försämringFörenta staterna
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.Patient-Centered Outcomes Research Institute; University of Miami; University... och andra samarbetspartnersRekryteringHIV-infektioner | Sexuellt överförbara sjukdomarFörenta staterna
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; San Francisco... och andra samarbetspartnersAvslutadRiskbeteende | HIV-förebyggande | Följsamhet, medicinering | Pre-exponeringsprofylaxFörenta staterna
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; San Francisco... och andra samarbetspartnersAvslutadRiskbeteende | HIV-förebyggande | Följsamhet, medicinering | Pre-exponeringsprofylaxFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Avslutad