- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03806855
Egészséggel kapcsolatos QoF OAB-wet és OAB-dry Women között
2019. január 15. frissítette: National Taiwan University Hospital
Az egészséggel összefüggő életminőség összehasonlítása túlaktív, nedves és száraz nők között a hólyagnapló alapján
A hiperaktív hólyag szindróma (OAB) nagy negatív hatással van az egészséggel összefüggő életminőségre.
Az irodalomban kevés tanulmány számolt be az egészséggel összefüggő életminőség összehasonlításáról OAB-nedves és OAB-száraz nőbetegek között.
Célunk tehát az OAB-nedves és OAB-száraz nők klinikai változóinak és egészséggel összefüggő életminőségének összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2009 júliusa és 2018 januárja között minden OAB-ban szenvedő nőt felülvizsgáltak, aki egy egészségügyi központba látogatott kiértékelés céljából.
Az OAB-wet vagy OAB-dry osztályozás az egyes betegek háromnapos hólyagnaplójának nyilvántartásán alapul.
Az OAB diagnózisa minden betegnél azon alapult, hogy legalább egy sürgősségi epizód szerepelt a háromnapos hólyagnaplójában, és nem volt stresszes vizelet-inkontinencia.
A sürgősséggel összefüggő inkontinencia legalább egy epizódjának jelenlétét OAB-nedvesnek, egyébként OAB-száraznak határoztuk meg.
Emellett ebben a vizsgálatban csak a King's Health Questionnaire (KHQ) adataival rendelkező női OAB-betegeket tekintettük át.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1071
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2009 júliusa és 2018 januárja között minden olyan 20 évesnél idősebb, OAB-ban szenvedő nőt beírtak, aki egy egészségügyi központba látogatott kiértékelés céljából.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 20 éves
- Női
- A hólyagnapló alapján túlműködő hólyagot diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- 20 évesnél fiatalabb
- Terhes vagy terhességet tervez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
OAB-nedves
Az OAB diagnózisa minden betegnél azon alapult, hogy legalább egy sürgősségi epizód szerepelt a háromnapos hólyagnaplójában, és nem volt stresszes vizelet-inkontinencia.
A sürgősséggel összefüggő inkontinencia legalább egy epizódjának jelenlétét OAB-nedvesnek minősítették.
|
3 napos hólyagnapló
|
|
OAB-száraz
Az OAB diagnózisa minden betegnél azon alapult, hogy legalább egy sürgősségi epizód szerepelt a háromnapos hólyagnaplójában, és nem volt stresszes vizelet-inkontinencia.
A sürgősségi inkontinencia hiányát OAB-száraznak határozták meg.
|
3 napos hólyagnapló
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség az életminőségben
Időkeret: 2009 júliusa és 2018 januárja között
|
Használjon kérdőívet az OAB-nedves és OAB-száraz nők QoF-beli különbségének értékeléséhez
|
2009 júliusa és 2018 januárja között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Powell LC, Szabo SM, Walker D, Gooch K. The economic burden of overactive bladder in the United States: A systematic literature review. Neurourol Urodyn. 2018 Apr;37(4):1241-1249. doi: 10.1002/nau.23477. Epub 2018 Jan 13.
- Coyne KS, Wein A, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Milsom I. Economic burden of urgency urinary incontinence in the United States: a systematic review. J Manag Care Pharm. 2014 Feb;20(2):130-40. doi: 10.18553/jmcp.2014.20.2.130.
- Milsom I, Coyne KS, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Wein AJ. Global prevalence and economic burden of urgency urinary incontinence: a systematic review. Eur Urol. 2014 Jan;65(1):79-95. doi: 10.1016/j.eururo.2013.08.031. Epub 2013 Aug 27.
- Onukwugha E, Zuckerman IH, McNally D, Coyne KS, Vats V, Mullins CD. The total economic burden of overactive bladder in the United States: a disease-specific approach. Am J Manag Care. 2009 Mar;15(4 Suppl):S90-7.
- Coyne KS, Sexton CC, Bell JA, Thompson CL, Dmochowski R, Bavendam T, Chen CI, Quentin Clemens J. The prevalence of lower urinary tract symptoms (LUTS) and overactive bladder (OAB) by racial/ethnic group and age: results from OAB-POLL. Neurourol Urodyn. 2013 Mar;32(3):230-7. doi: 10.1002/nau.22295. Epub 2012 Jul 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 15.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201810092RINB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
University Hospital, GenevaMég nincs toborzás
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Medical University of WarsawToborzásPoint of Care Ultrahang (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyLengyelország
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Indiana UniversityToborzásPoint of Care Ultrahang (POCUS)Egyesült Államok
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Hólyagnapló
-
Birmingham City UniversityBefejezve
-
Universiteit AntwerpenToborzásTúlműködő hólyag | Alsó húgyúti tünetek | Vizelési kényszer | Kiürülési zavarokBelgium
-
Ohio State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); The California Walnut CommissionToborzásKognitív zavar | Kognitív hanyatlásEgyesült Államok
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.Patient-Centered Outcomes Research Institute; University of Miami; University of California... és más munkatársakToborzásHIV fertőzések | Szexuális úton terjedő betegségekEgyesült Államok
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; San Francisco Department... és más munkatársakBefejezveKockázati magatartás | HIV megelőzés | Adherencia, gyógyszeres kezelés | Expozíció előtti profilaxisEgyesült Államok
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; San Francisco Department... és más munkatársakBefejezveKockázati magatartás | HIV megelőzés | Adherencia, gyógyszeres kezelés | Expozíció előtti profilaxisEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)BefejezveKrónikus deréktáji fájdalomEgyesült Államok