- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03806855
Terveyteen liittyvä QoF OAB-märän ja OAB-kuivan naisten välillä
tiistai 15. tammikuuta 2019 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Terveyteen liittyvän elämänlaadun vertailut yliaktiivisten, kosteiden ja kuivien naisten välillä virtsarakon päiväkirjan perusteella
Yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymällä (OAB) on suuri negatiivinen vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Kirjallisuudessa vain harvat tutkimukset raportoivat terveyteen liittyvän elämänlaadun vertailua OAB-märän ja OAB-kuivan naispotilaiden välillä.
Tavoitteenamme on siis vertailla kliinisiä muuttujia ja terveyteen liittyvää elämänlaatua OAB-märän ja OAB-kuivan naisten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Heinäkuun 2009 ja tammikuun 2018 välisenä aikana kaikki naiset, joilla oli OAB, jotka vierailivat lääkärikeskuksessa arvioitavaksi, arvioitiin.
Luokitus OAB-märkä tai OAB-kuiva perustuu kunkin potilaan kolmen päivän virtsarakon päiväkirjaan.
Jokaisen potilaan OAB-diagnoosi perustui vähintään yhden kiireellisen episodin esiintymiseen hänen kolmen päivän virtsarakon päiväkirjassaan ja siihen, ettei virtsankarkailua ollut stressiä.
Vähintään yhden kiireelliseen inkontinenssiin liittyvän episodin esiintyminen määriteltiin OAB-märkäksi, muuten OAB-kuivaksi.
Lisäksi tässä tutkimuksessa tarkasteltiin vain naispuolisia OAB-potilaita, joilla oli King's Health Questionnaire (KHQ) -tietoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1071
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Heinäkuun 2009 ja tammikuun 2018 välisenä aikana kaikki yli 20-vuotiaat naiset, joilla oli OAB, jotka vierailivat lääkärikeskuksessa arvioitavaksi, otettiin mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotias
- Nainen
- Virtsarakon päiväkirjan perusteella diagnosoitu yliaktiivinen rakko
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 20-vuotias
- Raskaana tai suunnittelee tulevaa raskaaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OAB-märkä
Jokaisen potilaan OAB-diagnoosi perustui vähintään yhden kiireellisen episodin esiintymiseen hänen kolmen päivän virtsarakon päiväkirjassaan ja siihen, ettei virtsankarkailua ollut stressiä.
Ainakin yhden kiireelliseen inkontinenssiin liittyvän episodin esiintyminen määriteltiin OAB-märkäksi.
|
3 päivän virtsarakon päiväkirja
|
|
OAB-kuiva
Jokaisen potilaan OAB-diagnoosi perustui vähintään yhden kiireellisen episodin esiintymiseen hänen kolmen päivän virtsarakon päiväkirjassaan ja siihen, ettei virtsankarkailua ollut stressiä.
Kiireellisen inkontinenssin puuttuminen määriteltiin OAB-kuivaksi.
|
3 päivän virtsarakon päiväkirja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero elämänlaadussa
Aikaikkuna: Heinäkuun 2009 ja tammikuun 2018 välisenä aikana
|
Käytä kyselylomaketta arvioidaksesi eroa OAB-märän ja OAB-kuivan naisten QoF:ssä
|
Heinäkuun 2009 ja tammikuun 2018 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Powell LC, Szabo SM, Walker D, Gooch K. The economic burden of overactive bladder in the United States: A systematic literature review. Neurourol Urodyn. 2018 Apr;37(4):1241-1249. doi: 10.1002/nau.23477. Epub 2018 Jan 13.
- Coyne KS, Wein A, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Milsom I. Economic burden of urgency urinary incontinence in the United States: a systematic review. J Manag Care Pharm. 2014 Feb;20(2):130-40. doi: 10.18553/jmcp.2014.20.2.130.
- Milsom I, Coyne KS, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Wein AJ. Global prevalence and economic burden of urgency urinary incontinence: a systematic review. Eur Urol. 2014 Jan;65(1):79-95. doi: 10.1016/j.eururo.2013.08.031. Epub 2013 Aug 27.
- Onukwugha E, Zuckerman IH, McNally D, Coyne KS, Vats V, Mullins CD. The total economic burden of overactive bladder in the United States: a disease-specific approach. Am J Manag Care. 2009 Mar;15(4 Suppl):S90-7.
- Coyne KS, Sexton CC, Bell JA, Thompson CL, Dmochowski R, Bavendam T, Chen CI, Quentin Clemens J. The prevalence of lower urinary tract symptoms (LUTS) and overactive bladder (OAB) by racial/ethnic group and age: results from OAB-POLL. Neurourol Urodyn. 2013 Mar;32(3):230-7. doi: 10.1002/nau.22295. Epub 2012 Jul 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201810092RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Virtsarakon päiväkirja
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research CouncilValmisBurnout, ammattilainen | Stressi, psykologinenRuotsi
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointiaSupistunut virtsarakkoYhdysvallat
-
Birmingham City UniversityValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiteit AntwerpenRekrytointiYliaktiivinen virtsarakko | Alempien virtsateiden oireet | Enureesi | TyhjennyshäiriötBelgia
-
Consorzio Mario Negri SudSanofi; LifeScanTuntematon
-
Ohio State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); The California Walnut CommissionRekrytointiKognitiivinen rajoite | Kognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; San Francisco... ja muut yhteistyökumppanitValmisRiskikäyttäytyminen | HIV-ehkäisy | Sitoutuminen, lääkitys | Altistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; San Francisco... ja muut yhteistyökumppanitValmisRiskikäyttäytyminen | HIV-ehkäisy | Sitoutuminen, lääkitys | Altistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Valmis