Gezondheidsgerelateerde QoF tussen OAB-natte en OAB-droge vrouwen
15 januari 2019 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Vergelijkingen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven tussen overactieve blaasnatte en -droge vrouwen op basis van blaasdagboek
Overactieve blaassyndroom (OAB) heeft een grote negatieve invloed op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
In de literatuur zijn er maar weinig studies waarin de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven tussen OAB-natte en OAB-droge vrouwelijke patiënten werd vergeleken.
Ons doel is dus om de klinische variabelen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven tussen OAB-natte en OAB-droge vrouwen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tussen juli 2009 en januari 2018 werden alle vrouwen met OAB die een medisch centrum bezochten voor evaluatie beoordeeld.
De classificatie van OAB-nat of OAB-droog is gebaseerd op het bijhouden van het driedaagse blaasdagboek van elke patiënt.
De diagnose van OAB bij elke patiënt was gebaseerd op de aanwezigheid van ten minste één episode van urgentie in haar driedaagse blaasdagboek en op de afwezigheid van stress-urine-incontinentie.
De aanwezigheid van ten minste één episode van urgentiegerelateerde incontinentie werd gedefinieerd als OAB-nat, anders OAB-droog.
Bovendien werden alleen vrouwelijke OAB-patiënten met beschikbare gegevens van de King's Health Questionnaire (KHQ) beoordeeld in deze studie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1071
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Tussen juli 2009 en januari 2018 werden alle vrouwen ouder dan 20 jaar met OAB die een medisch centrum bezochten voor evaluatie ingeschreven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 20 jaar oud
- Vrouwelijk
- Gediagnosticeerd met overactieve blaas door blaasdagboek
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 20 jaar
- Zwanger of gepland om zwanger te zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
OAB-nat
De diagnose van OAB bij elke patiënt was gebaseerd op de aanwezigheid van ten minste één episode van urgentie in haar driedaagse blaasdagboek en op de afwezigheid van stress-urine-incontinentie.
De aanwezigheid van ten minste één episode van urgentiegerelateerde incontinentie werd gedefinieerd als OAB-nat.
|
3-daags blaasdagboek
|
|
OAB-droog
De diagnose van OAB bij elke patiënt was gebaseerd op de aanwezigheid van ten minste één episode van urgentie in haar driedaagse blaasdagboek en op de afwezigheid van stress-urine-incontinentie.
De afwezigheid van urgentiegerelateerde incontinentie werd gedefinieerd als OAB-droog.
|
3-daags blaasdagboek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tussen juli 2009 en januari 2018
|
Gebruik vragenlijst om het verschil in QoF van OAB-natte en OAB-droge vrouwen te evalueren
|
Tussen juli 2009 en januari 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Powell LC, Szabo SM, Walker D, Gooch K. The economic burden of overactive bladder in the United States: A systematic literature review. Neurourol Urodyn. 2018 Apr;37(4):1241-1249. doi: 10.1002/nau.23477. Epub 2018 Jan 13.
- Coyne KS, Wein A, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Milsom I. Economic burden of urgency urinary incontinence in the United States: a systematic review. J Manag Care Pharm. 2014 Feb;20(2):130-40. doi: 10.18553/jmcp.2014.20.2.130.
- Milsom I, Coyne KS, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Wein AJ. Global prevalence and economic burden of urgency urinary incontinence: a systematic review. Eur Urol. 2014 Jan;65(1):79-95. doi: 10.1016/j.eururo.2013.08.031. Epub 2013 Aug 27.
- Onukwugha E, Zuckerman IH, McNally D, Coyne KS, Vats V, Mullins CD. The total economic burden of overactive bladder in the United States: a disease-specific approach. Am J Manag Care. 2009 Mar;15(4 Suppl):S90-7.
- Coyne KS, Sexton CC, Bell JA, Thompson CL, Dmochowski R, Bavendam T, Chen CI, Quentin Clemens J. The prevalence of lower urinary tract symptoms (LUTS) and overactive bladder (OAB) by racial/ethnic group and age: results from OAB-POLL. Neurourol Urodyn. 2013 Mar;32(3):230-7. doi: 10.1002/nau.22295. Epub 2012 Jul 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201810092RINB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Blaas dagboek
-
Thomas Jefferson UniversityWervingBorstkanker | Spanning | Cognitieve disfunctie | Cognitieve verandering | Borst neoplasma | BorstcarcinoomVerenigde Staten
-
Nucleix Ltd.WervingVermoeden van Blaaskanker | NMIBC ControleVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research CouncilVoltooidBurn-out, professioneel | Stress, psychischZweden
-
Mutah UniversityVoltooidOveractieve blaasJordanië
-
Mansoura UniversityVoltooidBlaaskanker | HematurieEgypte
-
University of MichiganVoltooidUrine-incontinentie | Blaas controleVerenigde Staten