- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03806855
QoF związana ze zdrowiem między kobietami OAB-mokrymi i OAB-suchymi
15 stycznia 2019 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Porównanie jakości życia związanej ze zdrowiem między kobietami z nadreaktywnością pęcherza moczowego i kobietami suchymi na podstawie dzienniczka pęcherza moczowego
Zespół pęcherza nadreaktywnego (OAB) ma bardzo negatywny wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem.
W literaturze niewiele badań dotyczyło porównań jakości życia związanej ze zdrowiem pacjentek z OAB mokrą i OAB suchą.
Dlatego naszym celem jest porównanie zmiennych klinicznych i jakości życia związanej ze zdrowiem między kobietami z OAB mokrymi i OAB suchymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W okresie od lipca 2009 do stycznia 2018 dokonano przeglądu wszystkich kobiet z OAB zgłaszających się do ośrodka medycznego w celu oceny.
Klasyfikacja OAB-mokra lub OAB-sucha opiera się na zapisie trzydniowego dzienniczka pęcherza moczowego każdego pacjenta.
Rozpoznanie OAB u każdej pacjentki oparto na obecności co najmniej jednego epizodu parcia naglącego w trzydniowym dzienniczku oddawania moczu i braku wysiłkowego nietrzymania moczu.
Obecność co najmniej jednego epizodu nietrzymania moczu związanego z parciem została zdefiniowana jako OAB-mokra, w przeciwnym razie OAB-sucho.
Poza tym w tym badaniu przeanalizowano tylko pacjentki z OAB z dostępnymi danymi King's Health Questionnaire (KHQ).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1071
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W okresie od lipca 2009 r. do stycznia 2018 r. włączono wszystkie kobiety w wieku powyżej 20 lat z OAB zgłaszające się do ośrodka medycznego w celu oceny.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 20-latek
- Kobieta
- Zdiagnozowano pęcherz nadreaktywny na podstawie dzienniczka pęcherza
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 20-latek
- Ciąża lub planowana ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
OAB-mokry
Rozpoznanie OAB u każdej pacjentki oparto na obecności co najmniej jednego epizodu parcia naglącego w trzydniowym dzienniczku oddawania moczu i braku wysiłkowego nietrzymania moczu.
Obecność co najmniej jednego epizodu nietrzymania moczu związanego z parciem została zdefiniowana jako OAB-mokra.
|
3-dniowy dziennik pęcherza moczowego
|
|
OAB-suche
Rozpoznanie OAB u każdej pacjentki oparto na obecności co najmniej jednego epizodu parcia naglącego w trzydniowym dzienniczku oddawania moczu i braku wysiłkowego nietrzymania moczu.
Brak nietrzymania moczu związanego z parciem naglącym zdefiniowano jako OAB-suche.
|
3-dniowy dziennik pęcherza moczowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w jakości życia
Ramy czasowe: Od lipca 2009 do stycznia 2018 r
|
Użyj kwestionariusza, aby ocenić różnicę w QoF kobiet z OAB-mokrymi i OAB-suchymi
|
Od lipca 2009 do stycznia 2018 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Powell LC, Szabo SM, Walker D, Gooch K. The economic burden of overactive bladder in the United States: A systematic literature review. Neurourol Urodyn. 2018 Apr;37(4):1241-1249. doi: 10.1002/nau.23477. Epub 2018 Jan 13.
- Coyne KS, Wein A, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Milsom I. Economic burden of urgency urinary incontinence in the United States: a systematic review. J Manag Care Pharm. 2014 Feb;20(2):130-40. doi: 10.18553/jmcp.2014.20.2.130.
- Milsom I, Coyne KS, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Wein AJ. Global prevalence and economic burden of urgency urinary incontinence: a systematic review. Eur Urol. 2014 Jan;65(1):79-95. doi: 10.1016/j.eururo.2013.08.031. Epub 2013 Aug 27.
- Onukwugha E, Zuckerman IH, McNally D, Coyne KS, Vats V, Mullins CD. The total economic burden of overactive bladder in the United States: a disease-specific approach. Am J Manag Care. 2009 Mar;15(4 Suppl):S90-7.
- Coyne KS, Sexton CC, Bell JA, Thompson CL, Dmochowski R, Bavendam T, Chen CI, Quentin Clemens J. The prevalence of lower urinary tract symptoms (LUTS) and overactive bladder (OAB) by racial/ethnic group and age: results from OAB-POLL. Neurourol Urodyn. 2013 Mar;32(3):230-7. doi: 10.1002/nau.22295. Epub 2012 Jul 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201810092RINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Pamiętnik pęcherza
-
Nucleix Ltd.RekrutacyjnyPodejrzenie raka pęcherza moczowego | Nadzór NMIBCStany Zjednoczone
-
Mansoura UniversityZakończonyRak pęcherza | KrwiomoczEgipt
-
Ohio State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); The California Walnut CommissionRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; San Francisco Department... i inni współpracownicyZakończonyZachowanie ryzykowne | Profilaktyka HIV | Adhezja, lekarstwo | Profilaktyka przedekspozycyjnaStany Zjednoczone
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; San Francisco Department... i inni współpracownicyZakończonyZachowanie ryzykowne | Profilaktyka HIV | Adhezja, lekarstwo | Profilaktyka przedekspozycyjnaStany Zjednoczone