Calidad de servicio relacionada con la salud entre mujeres con VHA húmeda y seca
15 de enero de 2019 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Comparaciones de la calidad de vida relacionada con la salud entre mujeres con vejiga hiperactiva húmeda y seca según el diario de vejiga
El síndrome de vejiga hiperactiva (OAB) tiene un gran impacto negativo en la calidad de vida relacionada con la salud.
En la literatura, pocos estudios informaron las comparaciones de la calidad de vida relacionada con la salud entre pacientes femeninas con VHA húmeda y seca.
Por lo tanto, nuestro objetivo es comparar las variables clínicas y la calidad de vida relacionada con la salud entre mujeres con VHA húmeda y seca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre julio de 2009 y enero de 2018, se revisaron todas las mujeres con VH que acudieron a un centro médico para su evaluación.
La clasificación de OAB-wet o OAB-dry se basa en el registro del diario vesical de tres días de cada paciente.
El diagnóstico de VH en cada paciente se basó en la presencia de al menos un episodio de urgencia en su diario vesical de tres días y con la ausencia de incontinencia urinaria de esfuerzo.
La presencia de al menos un episodio de incontinencia asociada a la urgencia se definió como OAB-húmeda, de lo contrario, OAB-seca.
Además, en este estudio solo se revisaron pacientes con vejiga hiperactiva con datos disponibles del King's Health Questionnaire (KHQ).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1071
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Entre julio de 2009 y enero de 2018 se inscribieron todas las mujeres mayores de 20 años con VH que acudieron a un centro médico para evaluación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 20 años
- Femenino
- Diagnosticado con vejiga hiperactiva por diario vesical
Criterio de exclusión:
- Menor de 20 años
- Embarazada o planeada estar embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OAB-húmedo
El diagnóstico de VH en cada paciente se basó en la presencia de al menos un episodio de urgencia en su diario vesical de tres días y con la ausencia de incontinencia urinaria de esfuerzo.
La presencia de al menos un episodio de incontinencia asociada a la urgencia se definió como OAB-wet.
|
Diario de la vejiga de 3 días
|
|
VHA seca
El diagnóstico de VH en cada paciente se basó en la presencia de al menos un episodio de urgencia en su diario vesical de tres días y con la ausencia de incontinencia urinaria de esfuerzo.
La ausencia de incontinencia asociada a la urgencia se definió como VHA seca.
|
Diario de la vejiga de 3 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia en calidad de vida
Periodo de tiempo: Entre julio de 2009 y enero de 2018
|
Utilice un cuestionario para evaluar la diferencia en la QoF de mujeres con VHA húmeda y seca
|
Entre julio de 2009 y enero de 2018
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Powell LC, Szabo SM, Walker D, Gooch K. The economic burden of overactive bladder in the United States: A systematic literature review. Neurourol Urodyn. 2018 Apr;37(4):1241-1249. doi: 10.1002/nau.23477. Epub 2018 Jan 13.
- Coyne KS, Wein A, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Milsom I. Economic burden of urgency urinary incontinence in the United States: a systematic review. J Manag Care Pharm. 2014 Feb;20(2):130-40. doi: 10.18553/jmcp.2014.20.2.130.
- Milsom I, Coyne KS, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Wein AJ. Global prevalence and economic burden of urgency urinary incontinence: a systematic review. Eur Urol. 2014 Jan;65(1):79-95. doi: 10.1016/j.eururo.2013.08.031. Epub 2013 Aug 27.
- Onukwugha E, Zuckerman IH, McNally D, Coyne KS, Vats V, Mullins CD. The total economic burden of overactive bladder in the United States: a disease-specific approach. Am J Manag Care. 2009 Mar;15(4 Suppl):S90-7.
- Coyne KS, Sexton CC, Bell JA, Thompson CL, Dmochowski R, Bavendam T, Chen CI, Quentin Clemens J. The prevalence of lower urinary tract symptoms (LUTS) and overactive bladder (OAB) by racial/ethnic group and age: results from OAB-POLL. Neurourol Urodyn. 2013 Mar;32(3):230-7. doi: 10.1002/nau.22295. Epub 2012 Jul 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201810092RINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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