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운동에 대한 적응력 향상

2023년 10월 23일 업데이트: Ian R. Lanza, Mayo Clinic
연구자들은 만성 염증이 근육 기능과 운동에 대한 반응에 어떤 영향을 미치는지 이해하려고 노력하고 있습니다. 그들은 또한 오메가-3 지방산(n3-PUFA)을 사용하여 만성 염증을 억제하면 노인의 골격근 기능과 운동 반응성이 회복되는지 확인하려고 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 20-35세 및 65-85세 사이의 남녀. 고연령 그룹의 참가자는 이중 맹검 방식으로 그룹(n3-PUFA 또는 위약(대두유))을 받도록 무작위로 배정됩니다. 중재 전후에 모든 참가자는 외래 연구일(체성분, 채혈, 러닝머신 테스트, 근력 테스트)과 입원 연구일(근육 생검, 지방 생검, 간접 열량 측정, 운동 테스트, 혼합 식사 테스트)을 완료합니다. 연구의 개입 단계에서 참가자는 하루에 두 번 식사(아침 및 저녁)와 함께 2개의 소프트젤을 삼켜 하루에 총 4개의 소프트젤을 섭취하도록 지시받습니다. 참가자는 4주마다 CRTU(Clinical Research and Trials Unit)에 보고하여 새 처방전을 수령하고 이전 처방전에서 남은 캡슐을 반환합니다. 처방전 리필을 받는 날 참가자는 공복 혈액 샘플을 위해 CRTU에 보고합니다. 개입 기간은 6개월입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 20~35세의 남녀
  • 65~85세의 남녀

제외 기준:

  • 오메가-3 영양 보충제의 규칙적인 사용
  • 당뇨병 또는 공복 혈장 포도당 > 126 mg/dL
  • 빈혈(여성 피험자의 헤모글로빈 <11g/dl 및 남성 피험자의 헤모글로빈 <12g/dl)
  • 활동성 관상동맥 질환 또는 불안정한 대혈관 질환의 병력(불안정 협심증, 심근경색, 뇌졸중, 모집 3개월 이내의 관상동맥, 말초동맥 또는 경동맥의 혈관재개통)
  • 신부전(혈청 크레아티닌 > 1.5mg/dl)
  • 만성 활동성 간 질환(AST>144 IU/L 또는 ALT>165 IU/L)
  • 경구 와파린 그룹 약물 또는 혈액 응고 장애 병력.
  • 국제 표준화 비율(INR) >2.01.5
  • 흡연
  • 임신 또는 모유 수유
  • 하루 2잔 이상의 알코올 섭취 또는 기타 약물 남용
  • 치료되지 않거나 조절되지 않는 갑상선기능저하증
  • 쇠약성 만성 질환(조사자의 재량에 따름)
  • 어패류 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: n3-PUFA
참가자는 하루에 두 번(아침과 저녁) 도코사헥사엔산(DHA)/EPA 소프트젤 2개를 삼켜 총 4개의 소프트젤을 삼키도록 지시받습니다.
진단 검사: 체성분 검사
체지방률, 골격근량, 체수분, 내장지방을 측정합니다.
다른 이름들:
  • DEXA(이중 에너지 X선 흡수계) 스캔.
의약품: n3-PUFA
DHA/EPA 소프트젤에는 각각 ~465mg의 EPA와 ~375mg의 DHA가 함유되어 총 일일 복용량은 3.4g/일입니다. 또한 각 캡슐에는 계면활성제인 폴리소르베이트 80, NF(~381mg) 및 폴록사머 237, NF(~8.8mg)를 함유한 SCI의 독점 Advance Lipid TechnologiesTM(ALTTM)이 포함되어 있습니다.
절차: 생검
한쪽 다리 윗부분의 근육 생검 2개입니다. 피부를 통해 작은(~1cm) 절개를 한 다음 바늘을 사용하여 근육을 제거합니다.
위약 비교기: 위약
참가자는 위약 소프트젤 2개를 식사와 함께(아침과 저녁) 하루에 두 번, 하루 총 4개의 소프트젤을 삼키도록 지시받습니다.
진단 검사: 체성분 검사
체지방률, 골격근량, 체수분, 내장지방을 측정합니다.
다른 이름들:
  • DEXA(이중 에너지 X선 흡수계) 스캔.
절차: 생검
한쪽 다리 윗부분의 근육 생검 2개입니다. 피부를 통해 작은(~1cm) 절개를 한 다음 바늘을 사용하여 근육을 제거합니다.
의약품: 위약
연구 약물과 똑같아 보이지만 활성 성분이 없는 콩기름이 포함되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 작업 부하 근력의 변화
기간: 기준, 6개월
단일 다리 무릎 신근 근력은 공압 저항성 다리 확장 기계(Keiser Air300, Keizer Corporation, Fresno, CA, USA)에서 측정되었으며 한쪽 다리의 1회 최대 반복(1-RM)으로 정의되었습니다. 피험자는 최소한의 저항으로 10회 반복하고 작업량이 증가할 때 5~10회 반복으로 3세트로 구성된 편측 무릎 확장 준비 운동을 수행했습니다. 그런 다음 피험자들은 전체 동작 범위를 통해 움직일 수 있는 최대 하중에 도달할 때까지 증가하는 작업량에서 일련의 단일 반복 시도를 수행했으며 각 시도는 3분의 휴식으로 구분되었습니다. 이 최대 작업량은 개별 1-RM으로 정의되었습니다.
기준, 6개월
체질량지수(BMI)
기간: 기준, 6개월
피험자의 BMI는 체중(킬로그램)을 신장(미터)의 제곱으로 나누어 계산했습니다. 연구 중에 얻은 키와 몸무게 측정값을 사용합니다(적절한 미터법 변환 사용). kg/m^2로 측정됨
기준, 6개월
체지방
기간: 기준, 6개월
Dexa Scan 기반 체지방은 체중의 백분율로 측정됩니다.
기준, 6개월
제지방량
기간: 기준, 6개월
DEXA 스캔으로 측정한 제지방량은 지방이나 뼈가 아닌 연조직의 양입니다. 킬로그램 단위로 측정됩니다.
기준, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
C반응성 단백질(CRP)
기간: 기준, 6개월
C 반응성 단백질은 염증에 반응하여 간에서 생성되는 물질입니다. 정상적인 CRP 수준은 3.0 mg/L 미만입니다. 단위: mg/L
기준, 6개월
적혈구 침강 속도(ESR)
기간: 기준, 6개월
ESR은 신체의 염증 활동을 확인할 수 있는 혈액 검사입니다. 1시간 동안 적혈구가 시험관에 떨어지는 거리를 측정합니다. 적혈구가 더 멀리 내려갈수록 면역 체계의 염증 반응이 더 커집니다. 정상 결과: < 16세: < 10mm/hr;남성 < 50세: < 15mm/hr;남성 > 50세: < 20mm/hr;여성 < 50세: < 20mm/hr;여성 > 50세 : < 30mm/시
기준, 6개월
무게
기간: 기준, 6개월
피험자는 체중을 킬로그램으로 계산했습니다.
기준, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

National Institute on Aging (NIA)
National Center for Research Resources (NCRR)

수사관

  • 수석 연구원: Ian R Lanza, PhD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-004403
  • UL1RR024150 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01AG054454 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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