제목: Phosphodiesterase-4D(PDE4D)에 대한 새로운 PET 방사성 리간드의 평가

• 포함 기준:

모든 단계

1. 18세 이상 연령.
2. 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
3. 의학적으로나 정신적으로 건강합니다.
4. 01-M-0254 기분 및 불안 장애가 있는 참여자와 건강한 지원자 평가(PI: Dr. Carlos Zarate) 또는 17-M-0181 모집 및 NIMH 교내 연구를 위한 건강한 연구 지원자의 특성화(PI: ​​Dr. Joyce)에 등록 정).

2단계에 대한 추가 포함 기준l

1. 55세 이하.
2. 체질량 지수가 18kg/m2에서 32kg/m2 사이이고 체중이 50kg(110파운드) 이상입니다.
3. 여성 피험자는 외과적으로 불임 상태(BPN14770 투여 최소 6개월 전 양측 난관 결찰술, 자궁절제술 또는 양측 난소절제술), 폐경 후 최소 2년 이상, 또는 최초 선별부터 1개월까지 두 가지 장벽 피임법을 사용할 의향이 있어야 합니다. 연구 약물의 마지막 용량을 복용한 후.
4. 남성 피험자는 여성 파트너에게 연구 참여 사실을 기꺼이 알리고 적절한 피임 방법(BPN14770 투여 최소 6개월 전에 수행된 정관 절제술 또는 최소 하나의 차단 피임 방법 사용)을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

모든 단계

1. 다음 테스트에 기반한 임상적으로 유의미한 검사실 이상(선별 프로토콜 01-M-0254 또는 17-M-0181에 따라 수행됨): CBC; 급성 치료 패널; 간 패널; 미네랄 패널; 소변검사; 소변 약물 선별; 소변 임신 검사(여성); 및 지질 패널; 간염 패널(A, B, C); 매독 선별검사; 총 단백질; 요산, 크레아틴 키나제; 콜레스테롤; 갑상선 패널; 프로트롬빈 및 부분 프로트롬빈 검사; 및 심전도.
2. 뇌 질환(예: 다발성 경화증 또는 뇌졸중)이 있습니다.
3. 선별 프로토콜 01-M-0254 또는 17-M-0181에 따라 수행된 인터뷰 및 자가 보고를 기반으로 하는 모든 현재 축 I 진단.
4. 양성 HIV 검사.
5. 중요한 심혈관, 뇌혈관, 폐, 신장 또는 간 질환의 현재 또는 과거 병력. 안정적이고 잘 조절된 고혈압 및 고지혈증은 허용됩니다.
6. 향정신성 약물 복용(예: 진정 항히스타민제를 포함한 벤조디아제핀 또는 항우울제); 중등도 내지 강한 억제제 또는 유도제(즉, CYP450 효소의 플루코나졸 또는 시프로플록사신). 그러한 억제제 또는 유도제의 전체 목록은 첨부 1, P450 억제제 목록에서 찾을 수 있습니다.
7. 연구와 관련된 최근 방사선 노출(예: 다른 연구의 PET)이 이 연구와 결합될 때 허용 한계를 초과합니다.
8. 최소 2시간 동안 카메라 침대에 눕지 못함.
9. 임신 또는 모유 수유.
10. 남용 약물 또는 코티닌에 대한 양성 선별검사(선별검사 또는 입원 시) 또는 양성 알코올 결과(입원 시).
11. 현재 정신과 약물 사용.
12. NIMH 직원 및 직원 또는 NIMH 직원/직원의 직계 가족.

2단계 및 4단계에 대한 추가 제외 기준

1. 응고 장애;
2. 혈소판감소증;
3. 요골동맥의 측부 순환이 불충분한 것으로 밝혀짐
4. MRI 스캔을 할 수 없는 경우(예: 심박 조율기 또는 기타 이식된 전기 장치, 뇌 자극기, 치과 임플란트, 동맥류 클립(큰 동맥 벽의 금속 클립), 금속 보철물(금속 핀 및 막대, 심장 판막 및 인공 와우), 영구 아이라이너, 이식된 전달 펌프 또는 파편 파편, 눈의 금속 파편)

2단계에 대한 추가 제외 기준l

1. 연구 당일에 BPN14770의 첫 번째 투약 전 스크리닝에서 얻은 앙와위 ECG 값에 기초한 현저한 서맥(심박수 45bpm[bpm]) 또는 빈맥(심박수 110bpm). 범위를 벗어난 활력 징후는 각 적격성 평가에서 한 번 반복될 수 있습니다(투여 시작 전).
2. 직계 가족(예: 부모 및 형제자매)의 혈액학적 장애(예: 혈소판 감소증) 병력.
3. 단일 ECG(QTc 간격 450msec 포함)에서 임상적으로 중요하거나 유의미한 전도 이상 또는 긴 QT 증후군의 증거 또는 병력. 이러한 배제는 연구 당일 BPN14770의 첫 번째 투약 전에 스크리닝에서 얻은 ECG에 적용됩니다.
4. 연구 약물의 흡수를 방해할 수 있는 위장관의 위 또는 십이지장 궤양 또는 기타 질병의 현재 또는 과거 병력. 참고: 충수 절제술 또는 담낭 절제술 병력이 있는 피험자는 등록할 수 있습니다.
5. 활성 급성 또는 만성 전염병.
6. 스크리닝 방문 이전 1년 이내에 알코올 또는 약물 남용의 모든 이력(정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 5판: DSM-5 최신판에 따름), 또는 2병을 초과하는 규칙적인(매일) 알코올 섭취 맥주 또는 이에 상응하는 양의 다른 형태의 알코올(1인분 = 맥주 12온스, 와인 5.0온스 또는 증류주 1.5온스).
7. BPN14770의 첫 복용 전 72시간 이내에 금주할 의사가 없는 자.
8. 현재 어떤 식으로든 니코틴을 섭취하고 있거나(담배 흡연, 베이핑, 패치 포함) 지난 3개월 이내에 니코틴 제품을 섭취한 적이 있습니다.
9. 연구 첫 날 이전 30일 이내에 연구 약물과 관련된 다른 임상 연구에 참여.
10. 연구 첫 날 이전 8주 동안 혈액 또는 혈액 제품(혈장 포함)의 기증을 포기할 의사가 없음.
11. 페니실린 또는 술폰아미드에 대한 알레르기 또는 숨가쁨, 발진 또는 부종과 같은 증상을 포함하는 임상적으로 중요한 다른 약물 알레르기의 병력.
12. 스크리닝 C-SSRS 평가당 2 이상의 자살 생각 강도 점수 및/또는 지난 30일 이내에 자살 행동.