어린이 학습 센터 그룹 FNI
집단가정양육중재: 유아학습관에서 취학전 아동과 어머니에 대한 장단기적 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구는 엄마와 아이의 정서적 연결과 공동 조절을 촉진하는 새로운 가족 기반 개입인 FNI(Family Nurture Intervention)의 그룹 모델을 테스트합니다. 현재의 많은 개입은 어머니의 도움이 있든 없든 자녀가 자기 조절을 할 수 있도록 돕는 것을 목표로 합니다. 그러나 조사관의 진정 주기 이론에 따르면 최적의 발달을 촉진하는 엄마-아이 쌍의 능력은 쌍의 공동 조절 능력에 달려 있습니다. 엄마와 아이 사이의 상호작용적 공동 조절은 양쪽 모두의 행동을 형성합니다. 이 연구는 취학 전 아동의 발달/행동 문제를 예방 및/또는 치료하기 위해 다중 가족 집단 환경에서 FNI의 장단기 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이전에 Columbia University Medical Center의 미숙아와 산모를 위해 NICU(Neonatal Intensive Care Unit)에서 구현된 FNI는 FNI가 미숙아의 신경 발달을 긍정적으로 변화시킨다는 것을 입증했습니다. NICU에서 FNI를 받은 영아는 만삭기에 전전두엽 피질의 뇌 활동 증가, Bayley 영아 발달 척도에 의해 측정된 18개월에 인지 및 언어 발달 개선, 아동 행동 체크리스트(CBCL)의 행동 개선 및 위험 감소를 입증했습니다. 수정된 유아 자폐증 체크리스트(M-CHAT)에 표시된 18개월 자폐증의 경우. 미취학 아동과 그 어머니를 대상으로 한 FNI의 파일럿 연구는 CBCL에서 행동 문제가 40% 감소한 것으로 나타났습니다. 따라서 조사관은 가족 양육 개입이 생리적 조절 능력을 변경하고 미숙아 인구의 결과와 유사한 미취학 아동 인구의 어머니-자녀 정서적 연결 및 기타 결과의 지표를 개선할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Cos Cob, Connecticut, 미국, 06807
- Children's Learning Centers of Fairfield County
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어머니는 영어 또는 스페인어로 동의할 수 있습니다.
- 동의 시점에 어머니가 만 18세 이상인 경우
- 아동은 등록일 기준 2-4세 9개월 사이입니다.
- 아이는 어머니와 함께 거주
제외 기준:
- 다운증후군, 뇌성마비 등 심각한 선천성 기형이나 염색체 이상을 가진 아이
- 아이가 자폐증 스펙트럼 장애 진단을 받았습니다.
- 아동이 심각한 운동 장애 또는 신체적 장애가 있는 경우
- 어머니가 현재 정신병을 앓고 있거나 현재 항정신병 약물을 복용하고 있습니다.
- 현재 산모의 약물 및/또는 알코올 남용
- 산모는 임신 4개월 이상
- 산모 및/또는 영아에게 개입 요소를 배제하는 의학적 상태 또는 전염병이 있습니다.
- 어머니는 공부 일정을 정할 수 없습니다
- 어머니는 현재 아동가족부(DCF)에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 씨엘씨 프로그램
연구에 등록된 어머니-자식 쌍의 절반이 표준 어린이 학습 센터 프로그램 그룹에 무작위로 배정됩니다.
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CLC 교사가 가르치는 전형적인 연령별 CLC 커리큘럼.
아이들은 평소와 같이 CLC에 참석하고 학부모는 그룹 세션에 참여하지 않습니다.
다른 이름들:
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실험적: FNI 플러스 CLC 프로그램
연구에 등록된 엄마-자식 dyads의 절반은 Family Nurture Intervention plus Standard CLC 프로그램 그룹에 무작위로 배정됩니다.
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엄마-아이 쌍은 평소처럼 서로 이야기하고 놀도록 요청받을 것입니다.
아이가 안절부절 못하고 조절 장애가 있는 경우, 어머니는 양육 전문가의 지도를 받아 지속적인 신체 접촉, 위로의 손길, 달래는 말 및 눈맞춤을 통해 아이를 차분한 상태로 되돌립니다.
각 dyad는 16주 이내에 8개의 그룹 FNI 세션에 참석합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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녹화된 중단된 Welch 랩 테스트의 변화
기간: 기준선, 주당 8회 세션 후 및 적립 후 6개월 시점
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엄마와 아이의 상호 작용은 Welch Emotional Connection Screen(WECS)을 통해 사회적 참여와 정서적 연결에 대해 평가됩니다. Welch Emotional Connection Scale(WECS) 구조는 엄마와 아기 사이의 감정적 연결이며, 연구자들은 최적의 발달을 예측하는 가설을 세웁니다. WECS에는 상호 매력, 상호 음성 교환, 상호 얼굴 참여 및 상호 민감성/호혜성의 네 가지 항목이 있습니다. 각 항목은 0.25 단위로 1에서 3까지 등급이 매겨지며 3점은 최적으로 간주됩니다. 쌍이 정서적으로 연결되어 있는지 묻는 평가자에 대한 이진 질문도 있습니다(예 또는 아니오). 엄마와 아이는 개별적으로가 아니라 한 쌍으로 채점됩니다. |
기준선, 주당 8회 세션 후 및 적립 후 6개월 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡
기간: 기준선, 주당 8회 세션 후 및 적립 후 6개월 시점
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Biopac 호흡 벨트를 사용하여 산모와 아기의 호흡수를 각 평가 중에 측정하고 미주 긴장도를 계산하는 데 사용합니다.
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기준선, 주당 8회 세션 후 및 적립 후 6개월 시점
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심전도
기간: 기준선, 주당 8회 세션 후 및 적립 후 6개월 시점
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Biopac 심박수 모니터와 전극을 사용하여 평가하는 동안 엄마와 아기의 심박수를 측정합니다.
평가 전반에 걸쳐 엄마와 아이의 R-R 파동 간격의 변화를 계산하여 미주 긴장도를 계산하는 데 사용합니다.
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기준선, 주당 8회 세션 후 및 적립 후 6개월 시점
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불안과 우울의 산모 증상의 변화
기간: 기준선, 주당 8회 세션 후 및 적립 후 6개월 시점
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American Psychiatric Association Diagnostic and Statistical Manual - Fifth Edition(DSM-V)에서 정의한 9가지 다른 그룹의 우울증 증상을 측정하는 Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D)의 자체 보고를 통해 측정되었습니다.
어머니들은 "나는 미래에 대해 희망적이라고 느꼈습니다."와 같은 질문에 답해야 합니다.
응답 범위는 "거의 또는 전혀 없음"에서 "대부분 또는 항상"까지입니다.
"드물게..."는 0점을 받고 "가장..."은 3점을 얻습니다. 중간에 있는 두 응답은 1과 2를 얻습니다. CES-D의 각 항목에는 동일한 가중치가 적용됩니다.
점수는 총점과 동일하게 합산됩니다.
전체 점수가 낮을수록 개인이 약간 우울함을 나타내는 반면(더 나은 결과), 총 점수가 높을수록 개인이 더 심하게 우울함을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
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기준선, 주당 8회 세션 후 및 적립 후 6개월 시점
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불안과 우울의 산모 증상의 변화
기간: 기준선, 주당 8회 세션 후 및 적립 후 6개월 시점
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회복탄력성/스트레스(R/S) 설문지에 대한 자가 보고를 통해 측정되었으며, 이는 어머니가 어린 시절에 경험하고 발전시킨 스트레스와 탄력성의 척도입니다.
R/S 설문지는 리커트 척도 형식으로 제시되어 어머니가 "내가 어렸을 때 어머니가 나를 사랑했다고 믿는다"와 같은 진술에 응답하도록 요청합니다.
가능한 답변의 범위는 "확실히 사실"에서 "확실히 사실이 아님"까지이며 "확실히 사실"은 1점을, "확실히 그렇지 않음"은 5점을 얻습니다. 총 점수는 각 응답에 부여된 점수를 합산하여 계산됩니다.
총점이 낮을수록 어머니가 건강한 지원 시스템을 갖고 있고 심리적 건강에 도움이 되는 상황을 경험했음을 나타냅니다.
대조적으로, "확실히 사실이 아니다" 또는 "아마도 사실이 아닐 것이다"라고 답한 여러 진술은 더 나쁜 결과, 어머니의 어린 시절 동안 사회적 지원 또는 심리적 웰빙의 부족을 나타냅니다.
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기준선, 주당 8회 세션 후 및 적립 후 6개월 시점
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Welch MG, Firestein MR, Austin J, Hane AA, Stark RI, Hofer MA, Garland M, Glickstein SB, Brunelli SA, Ludwig RJ, Myers MM. Family Nurture Intervention in the Neonatal Intensive Care Unit improves social-relatedness, attention, and neurodevelopment of preterm infants at 18 months in a randomized controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Nov;56(11):1202-11. doi: 10.1111/jcpp.12405. Epub 2015 Mar 11.
- Myers MM, Grieve PG, Stark RI, Isler JR, Hofer MA, Yang J, Ludwig RJ, Welch MG. Family Nurture Intervention in preterm infants alters frontal cortical functional connectivity assessed by EEG coherence. Acta Paediatr. 2015 Jul;104(7):670-7. doi: 10.1111/apa.13007. Epub 2015 Apr 13.
- Welch MG, Myers MM, Grieve PG, Isler JR, Fifer WP, Sahni R, Hofer MA, Austin J, Ludwig RJ, Stark RI; FNI Trial Group. Electroencephalographic activity of preterm infants is increased by Family Nurture Intervention: a randomized controlled trial in the NICU. Clin Neurophysiol. 2014 Apr;125(4):675-684. doi: 10.1016/j.clinph.2013.08.021. Epub 2013 Oct 17.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AAAS1630
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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