3세대 Cephalosporin 내성 장내세균과(CEF-IMPACT)의 소화관에 대한 3세대 Cephalosporin 투여의 영향 (CEF-IMPACT)
2019년 4월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
3세대 Cephalosporin 내성 장내세균(EB C3G-R)의 소화관에 대한 3세대 Cephalosporin(Ceftriaxone 대 Cefotaxime)의 투여 효과
본 연구의 목적은 ceftriaxone으로 치료받은 환자와 cefotaxime으로 치료받은 환자에서 참여과 중 한 과에 입원 중 획득한 3세대 cephalosporin-resistant enterobacteriaceae (EB C3G-R)의 소화기 운반의 발생 빈도를 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
250
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Besançon, 프랑스, 25000
- 모병
- CHU de Besancon
-
연락하다:
- BOUILLER Kevin, Dr
- 전화번호: 0381219187
- 이메일: kbouiller@chu-besancon.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 3세대 주사용 세팔로스포린(세포탁심 또는 세프트리악손)의 항생제 치료 적응증
- 서명된 동의서
제외 기준:
- ceftriaxone 또는 cefotaxime, 다른 cephalosporin 또는 관련 전문 부형제에 대한 과민증.
- 베타-락탐 계열의 다른 항균제(페니실린, 모노박탐 및 카르바펜)에 대한 중증 과민성(예: 아나필락시스 반응)의 병력
- 세프트리악손의 피하 투여
- 임산부와 모유 수유 여성
- 슈도모나스 감염이 의심되거나 ceftazidime 치료가 필요한 슈도모나스 감염이 문서화됨
- 세페핌 치료를 필요로 하는 III군 장내세균 감염 또는 III군 장내세균 감염 의심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 세포탁심 또는 세프트리악손 그룹
연구자에 의한 세포탁심 또는 세프트리악손의 무료 사용
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입원 중 매 3일마다, 첫 항생제 주입 후 30일마다 직장 면봉
처방 의사의 재량에 따라 세프트리악손 또는 세포탁심 주입
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실험적: 세포탁심 그룹
세포탁심의 체계적 사용
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입원 중 매 3일마다, 첫 항생제 주입 후 30일마다 직장 면봉
Cefotaxime의 체계적인 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EB C3G-R의 소화성 운반 발생 빈도
기간: 포함 후 30일
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EB C3G-R의 소화성 운반 발생 빈도
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포함 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EB C3G-R 감염 발생률
기간: 2 년
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참여 부서에서 EB C3G-R 감염 발생률에 대한 ceftriaxone보다 cefotaxime의 체계적인 사용 효과를 평가합니다.
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2 년
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3세대 세팔로스포린 내성 장내세균과(EB C3G-R) 직장도말검사 양성 발생 환자 수
기간: 포함 후 30일
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3세대 세팔로스포린 내성 장내세균(EB C3G-R)에 대한 직장도말검사에서 양성으로 나타난 환자의 수를 세프트리악손으로 치료한 환자와 세포탁심으로 치료한 환자에서 포함 30일 후에 비교하십시오.
|
포함 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 3일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 3일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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