수술 후 소화기 합병증의 E-assisted Follow up 진단 (SURGICONNECT)
E-assisted Connected Follow up이 소화기 수술에서 수술 후 합병증 관리 지연에 미치는 영향
개선된 재활 조치 덕분에 소화기 수술의 수술 후 관리가 현대화되었습니다. 이러한 조치에는 조기 재수유, 동원, 주입 제한(총 22개 중)이 포함되며 결장직장, 위 및 비만 수술에서 이점을 보여주었습니다. 따라서 조기 퇴원 또는 1일 수술로 위소매 절제술, 우회술, 소화 연속성 복원 및 결장 절제술을 수행할 수 있습니다.
가장 심각한 합병증(누공, 패혈증)은 수술 후 첫 10일 이내에 발생하며 평균 재입원율은 10%입니다. 그들의 스크리닝은 임상 징후(빈맥, 통증) 또는 생물학적(3일 또는 4일의 C-반응성 단백질(CRP) 분석)을 기반으로 합니다. 이러한 합병증을 조기에 관리하여 이환율을 낮춰 체류 기간을 단축하고 중증도를 낮추는 것이 중요합니다.
따라서 조기 퇴원 환자의 모니터링과 안전은 필수적이며 현재로서는 단순한 간호에서 의료 제공자를 통한 후속 조치에 이르기까지 제대로 체계화되지 않았습니다. 최근 간호사 플랫폼, 스마트폰 후속 앱 등의 조율 구조가 등장하고 있다. 이 시스템 덕분에 환자는 자신의 병력과 생물학적 결과를 수집하여 병원에서와 같이 지속적으로 모니터링할 수 있습니다. 충진이 없거나 합병증의 징후가 있는 경우 간호사 플랫폼이 환자와 접촉합니다.
이렇게 연결된 후속 조치를 통해 외래에서 수행되는 복잡한 소화기 시술 후 조기 퇴원하는 환자의 안전을 강화할 수 있습니다. 그것의 이점은 제대로 평가되지 않았지만 특히 관심이 있는 외과의사들이 점점 더 많이 사용하고 있습니다. 케어 구조.
연구자 연구의 목적은 기존의 후속 조치와 비교하여 수술 후 10일 동안 전자 평가된 후속 조치의 영향을 평가하는 것입니다. 가설은 이 연결된 후속 조치가 재입원이 필요한 합병증의 조기 발견(48시간 이내)을 가능하게 하여 더 빠르고 덜 심각한 치료를 초래할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arnaud PASQUER, MD
- 전화번호: +33 472.11.69.22
- 이메일: arnaud.pasquer@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Dominique DELAUNAY
- 전화번호: +33 472.11.00.64
- 이메일: Dominique.delaunay@chu-lyon.fr
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 빼는
- Service de Chirurgie Digestive, Hôpital d'Estaing, CHU de Clermont-Fd
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Dijon, 프랑스, 21000
- 빼는
- Service de Chirurgie Digestive, Hôpital Le Bocage, CHU Dijon
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Grenoble, 프랑스, 38043
- 모병
- Département de Chirurgie Digestive, Hôpital Michallon, CHU Grenoble
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연락하다:
- Jean-Luc FAUCHERON, MD
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수석 연구원:
- Jean-Luc FAUCHERON, MD
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Le Puy en Velay, 프랑스, 43012
- 모병
- Service de Chirurgie Viscérale et Digestive, CH Emile Roux
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연락하다:
- Luis Matias BRUNAS, MD
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수석 연구원:
- Luis Matias BRUNAS, MD
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Lyon, 프랑스, 69004
- 모병
- Service de Chirurgie Générale, Digestive et de la Transplantation Hépatique, Hôpital de la Croix Rousse, Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- Kayvan MOHKAM, MD
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수석 연구원:
- Kayvan MOHKAM, MD
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Lyon, 프랑스, 69437
- 모병
- Service de Chirurgie Digestive, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- Arnaud PASQUER, MD
- 전화번호: +33 472.11.69.22
- 이메일: arnaud.pasquer@chu-lyon.fr
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수석 연구원:
- Arnaud PASQUER, MD
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- 모병
- Service de Chirurgie Digestive, Centre Hospitalier Lyon-Sud, Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- Eddy COTTE, MD
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Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- 모병
- Service de Chirurgie Digestive et Oncologie Digestive, Hôpital Nord, CHU Saint-Etienne
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연락하다:
- Bertrand LE ROY, MD
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수석 연구원:
- Bertrand LE ROY, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자, 남성 또는 여성, 연령 ≥18세
- 대장, 위 또는 비만 수술을 위해 입원한 환자
- 수술 후 외래 또는 회복기 강화 환자(수술 후 4일 이내 퇴원 예정)
- 컴퓨터, 태블릿 또는 모바일이 인터넷에 연결된 환자
- 연구에 포함되는 데 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자,
- 의료 보험 플랜에 가입한 환자.
제외 기준:
- 경미한 환자
- 감독 또는 보호 하에 프랑스어를 이해하지 못하는 환자
- 연구자의 관점에서 정신적으로 불균형한 환자 또는 연결된 후속 조치의 지시를 따를 수 없는 환자
- 동의할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자 평가 후속 조치
대장 수술(결장 절제술, 구불 결장 절제술, 직장 절제술, 소화기 장루 폐쇄), 비만 또는 위 수술을 받는 환자로 조기 퇴원이 프로그래밍된 후 집에서 연결된 애플리케이션과 간호 물류 플랫폼을 사용합니다.
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임상 설문지: 통증 자가 평가(0~10), 이동 재개, 출혈, 열, 맥박. 채워지지 않은 경우 환자에게 연락합니다. 자동 경보 시스템이 정의되고 세 가지 상황에 따라 환자를 나눕니다.
생물학적 질문: 생물학적 모니터링(혈액 수, 아이오노그램, C-반응성 단백질, 요소, 크레아티닌)은 D1, D3 및 D7에서 수행됩니다. 모든 정보는 환자 모니터링에서 임상적 또는 생물학적 이상이 발생하는 경우 이메일과 스마트폰으로 알림을 받는 외과의가 실시간으로 액세스할 수 있습니다. |
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다른: 표준 자택 사후 관리
대장 수술(결장 절제술, 구불 결장 절제술, 직장 절제술, 소화기 구멍 폐쇄), 비만 또는 위 수술을 위해 수술을 받는 환자로서 조기 퇴원이 예정되어 있고 이후 일반적인 방법을 따르는 환자.
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모니터링할 임상 매개변수에 대한 정보 시트가 환자에게 제공되며 다음 정보가 포함됩니다.
각 환자는 유사하게 D1, D3 및 D7에 대해 C-반응성 단백질 분석을 수행하기 위한 처방을 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입원이 필요한 수술 후 합병증 관리에 필요한 시간
기간: 수술 후 6개월 이내
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소화기 수술 후 퇴원 후 내과적, 외과적, 방사선학적 또는 내시경적 치료가 수행되는 입원을 위한 재입원까지의 시간.
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수술 후 6개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 수술 후 합병증 비율
기간: 수술 후 30일 이내
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Dindo-Clavien 분류를 사용한 수술 후 30일 이내의 내과 및 외과(> 또는 = 3등급) 합병증 비율은 다음과 같이 설명됩니다. 등급 I = 정상적인 수술 후 과정에서 벗어난 모든 편차. 2등급 = 1등급 합병증에 허용된 약물 이외의 약물로 약물 치료가 필요함. III 등급 = 수술, 내시경 또는 방사선 개입이 필요하며(IIIa 등급) 또는 전신 마취(IIIb 등급) 중이 아님 IV 등급 = 단일 기관(IVa 등급) 또는 다기관 기능 장애(IVb 등급)의 생명을 위협하는 합병증 V 등급 = 사망 환자의. |
수술 후 30일 이내
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조기 전체 합병증 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
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Dindo-Clavien 분류를 이용한 수술 후 30일 이내 내과적 및 외과적 합병증 발생률(등급별)
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수술 후 30일 이내
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초기 합병증의 유형
기간: 수술 후 30일 이내
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Dindo-Clavien 분류에 따른 각 시술에 대한 후기 합병증(30일 후)의 유형(의학적 또는 외과적)
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수술 후 30일 이내
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초기 합병증의 심각도
기간: 수술 후 30일 이내
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Dindo-Clavien 분류에 따른 각 시술에 대한 후기 합병증(30일 후)의 중증도
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수술 후 30일 이내
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늦은 전체 합병증 비율
기간: 수술 후 6개월 이내
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Dindo-Clavien 분류를 이용한 수술 후 6개월 이내 내과적 및 외과적 합병증 발생률(등급별)
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수술 후 6개월 이내
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후기 합병증의 유형
기간: 수술 후 6개월 이내
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Dindo-Clavien 분류에 따른 각 시술에 대한 후기 합병증(6개월 후)의 유형(의학적 또는 외과적)
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수술 후 6개월 이내
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후기 합병증의 중증도
기간: 수술 후 6개월 이내
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Dindo-Clavien 분류에 따른 시술별 후기 합병증(6개월 후)의 중증도
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수술 후 6개월 이내
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수술 후 사망률
기간: 수술 후 30일 및 6개월 이내
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수술 후 30일 및 6개월 이내에 사망한 환자 수
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수술 후 30일 및 6개월 이내
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환자의 재입원
기간: 수술 후 30일 및 6개월 이내
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수술 후 30일 및 6개월 이내에 재입원한 환자 수.
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수술 후 30일 및 6개월 이내
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SF36 설문지로 평가한 삶의 질
기간: 수술 전과 수술 후 10일, 30일
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SF36(Short Form (36) Health Survey) 설문지에 따라 수술 전과 수술 후 10일 및 30일. 이 설문지는 신체 기능, 신체 통증, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 개인 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 활력/피로, 일반적인 건강 인식 등 8가지 건강 개념을 활용합니다. 또한 감지된 건강 변화의 표시를 제공하는 단일 항목을 포함합니다. |
수술 전과 수술 후 10일, 30일
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GIQLI 설문지로 평가한 삶의 질
기간: 수술 전과 수술 후 10일, 30일
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GIQLI(위장관 삶의 질 지수) 설문에 따라 수술 전과 수술 후 10일 및 30일에. 이 설문지는 증상, 신체 상태, 감정, 사회적 통합 및 치료 효과의 5가지 차원 또는 하위 척도를 탐구하는 36개 항목으로 구성됩니다. 각 항목에 대해 5개의 응답이 환자에게 제안되고 각 응답에 대해 0에서 4까지의 점수(최고 점수 = 144)가 할당됩니다. 높은 점수는 보다 유리한 건강 상태를 정의합니다. |
수술 전과 수술 후 10일, 30일
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환자 만족도: VAS
기간: 수술 후 10일
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만족도는 0(만족하지 않음)에서 10(완벽한 만족)까지 등급이 매겨진 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다.
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수술 후 10일
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환자의 안전감
기간: 수술 후 10일
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보안 감각은 0(보안이 느껴지지 않음)에서 10(완벽한 보안이 만족됨)까지 평가되는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다.
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수술 후 10일
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소송 비용
기간: 포함 후 7개월
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표준 후속 치료 전략과 비교하여 모바일 앱을 통한 후속 치료를 포함한 전략과 관련된 비용.
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포함 후 7개월
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결과
기간: 포함 후 7개월
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표준 후속 치료 전략과 비교하여 모바일 앱을 통한 후속 치료를 포함한 전략과 관련된 결과.
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포함 후 7개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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