이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

간경변의 원격 의료 개입

2024년 3월 1일 업데이트: University of Pennsylvania

간경변의 재입원 감소를 위한 원격 의료 개입의 사용: 무작위 통제 시험

이 연구는 퇴원 후 시행된 간단한 원격 의료 중재를 표준 치료와 비교하는 무작위 통제 시험으로, 특히 연구 과정 전반에 걸쳐 병원 재입원 수를 살펴봅니다. 펜실베니아 대학 병원의 간장학 서비스에 입원한 모든 간경변증 환자에게 접근하고 동의한 환자는 아래에 설명된 대로 두 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다. 환자는 90일 동안 일일 문자 메시지와 주간 전화 통화로 추적됩니다. 30일 및 90일 재입원율과 재입원 일수를 두 연구 그룹 간에 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

간경화 및 복수 환자는 병원 입원의 많은 부분을 차지합니다. 대규모 이식 센터인 펜실베이니아 대학교는 매달 평균 54-65명의 간경변증 환자가 간장 서비스에 입원합니다. 이러한 입원의 대부분은 예방 가능하며 약물 순응도가 낮고 임상적 악화가 늦게 감지되기 ​​때문일 수 있습니다. 병원 퇴원 후 원격 의료 개입을 도입함으로써 조사관은 개선된 순응도를 장려하고 지원하고 증상의 진행을 정기적으로 추적함으로써 이러한 환자의 재입원 횟수를 줄이려고 합니다.

이 중재적 연구는 환자와 제공자 모두를 돕는 이중 목적에 기여할 것입니다. 환자는 리소스에 쉽게 액세스하고 서비스 제공자에게 새로운 증상을 알리는 추가 통신 회선을 제공자와 얻게 됩니다. 마찬가지로, 환자와의 의사소통 분류 시스템을 도입함으로써 그들의 의료팀은 임상적 악화의 첫 징후에 보다 즉각적인 관심을 제공하는 동시에 보다 개별화된 치료를 제공할 수 있습니다. 이 연구는 표준 치료와 비교하여 간단한 원격 의료 개입의 영향을 조사하는 방법으로 두 코호트에서 30일 및 90일 재입원 비율을 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

277

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • The Hospital of the University of Pennslyvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 간경변증의 임상진단
  • 펜실베니아 대학 병원에 입원
  • 영어로 정보에 입각한 동의서를 읽고 제공할 수 있는 능력
  • 정보에 입각한 동의서를 읽고 제공할 수 있는 능력 또는 동의를 제공할 수 있는 대리 참석자
  • 휴대 전화를 소유하고 문자 메시지를 받을 의향이 있습니다.
  • 환자의 문자 메시지를 기꺼이 주고받을 수 있는 휴대전화가 있는 대리모가 있습니다.

제외 기준:

  • 영어로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 동의를 제공할 대리인이 없음
  • 비간경변증
  • 간 이식을 받았습니다
  • 호스피스로 퇴원했거나 간경화 이외의 질병 진행(즉, 심각한 심장병 또는 암)은 향후 6개월 동안 높은 사망률을 차지합니다.
  • 다른 질병 진행 또는 너무 의학적으로 복잡한 증상의 진행
  • 불법 물질 또는 알코올을 적극적으로 사용하는 경우
  • 문자 기능이 있는 휴대폰에 액세스할 수 없음
  • 펜실베니아 대학 병원에서 따르지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일일 원격 의료 후속 조치
개입 부문은 펜실베이니아 대학교에서 엔지니어링된 Way to Health 플랫폼을 활용하여 간단한 원격 의료 개입을 받게 됩니다. 이 플랫폼은 퇴원 후 90일 동안 환자에게 매일 SMS 메시지를 보내고 환자의 상태 변화를 연구팀에 알리는 데 사용됩니다. 또한 개입 부문의 환자는 전반적인 진행 상황과 웰빙을 평가하기 위해 연구팀 구성원이 관리하는 주간 전화를 받게 됩니다.
행동: 간섭
증상을 모니터링하기 위해 매주 전화 통화와 함께 체중 및 약물 순응도를 모니터링하는 원격 의료 개입.
간섭 없음: 치료 표준 후속 조치
치료의 표준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간경변증 환자의 재입원율 변화
기간: 90일
대조군과 비교한 90일 개입 동안 병원 재입원 수
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 후 환자 또는 간병인 만족도의 차이.
기간: 90일
30일 및 90일에 설문조사에서 자체 보고된 환자 만족도는 연구팀의 효율성과 제공자 커뮤니케이션을 살펴봅니다. 만족도는 슬라이딩 스케일로 점수를 매기고 통계적으로 분석하여 치료의 여러 측면을 기반으로 환자의 퇴원 후 만족도의 정량화 가능한 차이를 제공합니다.
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

수사관

  • 수석 연구원: Vandana Khungar, MD, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 11일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 26일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 828183
  • chbgaidc (기타 식별자: University of Pennsylvania Institutional Review Board)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

간 질환에 대한 임상 시험

간섭에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다