Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telehealth-interventie bij cirrotica

1 maart 2024 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Gebruik van een telehealth-interventie om heropnames bij cirrose te verminderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin een eenvoudige telehealth-interventie die wordt uitgevoerd na ontslag uit het ziekenhuis, wordt vergeleken met de standaardzorg, waarbij specifiek wordt gekeken naar het aantal heropnames in het ziekenhuis in de loop van de studie. Alle cirrotische patiënten die zijn opgenomen in de afdeling Hepatologie van The Hospital of the University of Pennsylvania zullen worden benaderd en patiënten die hiermee instemmen zullen worden gerandomiseerd naar een van de twee armen, zoals hieronder beschreven. Patiënten worden gedurende 90 dagen gevolgd met dagelijkse sms'jes en wekelijkse telefoontjes. De percentages van 30 en 90 dagen heropname en het aantal dagen tot heropname zullen worden vergeleken tussen de twee studiegroepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met cirrose en ascites vormen een groot percentage van de ziekenhuisopnames. Als groot transplantatiecentrum ziet de Universiteit van Pennsylvania maandelijks gemiddeld 54-65 patiënten met cirrose die worden opgenomen in de hepatologische dienst. Veel van deze opnames zijn te voorkomen en kunnen worden toegeschreven aan slechte therapietrouw en late detectie van klinische achteruitgang. Door een telegezondheidsinterventie na ontslag uit het ziekenhuis te introduceren, proberen onderzoekers het aantal heropnames voor deze patiënten te verminderen door verbeterde therapietrouw aan te moedigen en te helpen en door regelmatig de progressie van de symptomen te volgen.

Deze interventionele studie zal een tweeledig doel dienen om zowel de patiënt als zijn zorgverlener te helpen. Patiënten krijgen een extra communicatielijn naar hun zorgverleners, waardoor ze gemakkelijker toegang hebben tot bronnen en hun zorgverleners kunnen waarschuwen voor nieuwe symptomen. Evenzo kan hun gezondheidsteam, door een triagesysteem voor communicatie met de patiënt in te stellen, een meer geïndividualiseerde behandeling bieden en tegelijkertijd meer directe aandacht geven bij de eerste tekenen van klinische achteruitgang. Deze studie zal het aantal heropnames van 30 en 90 dagen in beide cohorten bepalen als een manier om de impact van een eenvoudige telehealth-interventie te onderzoeken in vergelijking met de standaardzorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

277

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • The Hospital of the University of Pennslyvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van levercirrose
  • Opgenomen in het ziekenhuis van de Universiteit van Pennsylvania
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming in het Engels te lezen en te geven
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te lezen en te geven of een surrogaat aanwezig te zijn die toestemming kan geven
  • In het bezit van een mobiele telefoon en bereid om sms'jes te ontvangen.
  • Heeft een surrogaat die met een mobiele telefoon bereid is om sms-berichten voor de patiënt te ontvangen en te verzenden

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven in het Engels
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of gebrek aan surrogaat die toestemming kan geven
  • Niet-cirrotisch
  • Heeft een levertransplantatie gekregen
  • Ontslagen naar hospice of heeft een ander ziekteproces dan cirrose (d.w.z. ernstige hartziekte of kanker) met een hoge kans op overlijden in de komende 6 maanden.
  • Vervroegde symptomen van een ander ziekteproces of te medisch complex
  • Actief gebruik van illegale middelen of alcohol
  • Geen toegang tot mobiele telefoon met sms-mogelijkheid
  • Niet gevolgd in het ziekenhuis van de Universiteit van Pennsylvania

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dagelijkse telehealth-follow-up
De interventie-arm krijgt een eenvoudige telehealth-interventie met behulp van het Way to Health-platform dat is ontwikkeld aan de Universiteit van Pennsylvania. Dit platform zal worden gebruikt om dagelijkse sms-berichten naar patiënten te sturen gedurende 90 dagen na ontslag en om het onderzoeksteam te waarschuwen voor veranderingen in de status van patiënten. Bovendien zullen de patiënten in de interventie-arm wekelijks worden gebeld door leden van het onderzoeksteam om hun algehele voortgang en welzijn te beoordelen.
Gedragsmatig: Interventie
Telehealth-interventiemonitoring van het gewicht en therapietrouw, vergezeld van een wekelijks telefoontje om de symptomen te controleren.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard opvolging
Zorgstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een verandering in het aantal heropnames van patiënten met cirrose
Tijdsspanne: 90 dagen
Aantal heropnames in het ziekenhuis tijdens de interventie van 90 dagen in vergelijking met de controle-arm
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een verschil in tevredenheid van patiënt of zorgverlener na ontslag.
Tijdsspanne: 90 dagen
Zelfgerapporteerde patiënttevredenheid in enquêtes na 30 en 90 dagen waarbij gekeken werd naar de effectiviteit van het onderzoeksteam, evenals de communicatie met de provider. Tevredenheid wordt gescoord op een glijdende schaal en statistisch geanalyseerd om een ​​kwantificeerbaar verschil in tevredenheid na ontslag voor patiënten te bieden op basis van verschillende aspecten van hun zorg.
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vandana Khungar, MD, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 828183
  • chbgaidc (Andere identificatie: University of Pennsylvania Institutional Review Board)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lever Ziekten

Klinische onderzoeken op Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren