Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицинское вмешательство при циррозе печени

1 марта 2024 г. обновлено: University of Pennsylvania

Использование телемедицинских вмешательств для снижения повторных госпитализаций при циррозе печени: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, сравнивающее простое вмешательство в области телемедицины, реализованное после выписки из больницы, со стандартом лечения, в частности, с учетом количества повторных госпитализаций в течение всего периода исследования. Все пациенты с циррозом печени, поступившие в гепатологическую службу в больнице Пенсильванского университета, будут опрошены, и пациенты, давшие согласие, будут рандомизированы в одну из двух групп, как указано ниже. За пациентами будут следить в течение 90 дней с ежедневными текстовыми сообщениями и еженедельными телефонными звонками. Показатели повторной госпитализации через 30 и 90 дней, а также дни до повторной госпитализации будут сравниваться между двумя исследовательскими группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с циррозом печени и асцитом составляют большой процент госпитализаций. Будучи крупным центром трансплантологии, Пенсильванский университет ежемесячно принимает в среднем 54-65 пациентов с циррозом печени, поступающих в гепатологическую службу. Многие из этих госпитализаций можно предотвратить, что может быть связано с плохим соблюдением режима лечения и поздним выявлением клинического ухудшения. Внедряя телемедицинское вмешательство после выписки из больницы, исследователи стремятся уменьшить количество повторных госпитализаций этих пациентов, поощряя и помогая улучшить соблюдение режима лечения и регулярно отслеживая прогрессирование симптомов.

Это интервенционное исследование будет служить двойной цели, помогая как пациенту, так и его поставщику. Пациенты получат дополнительную линию связи со своими поставщиками, что облегчит им доступ к ресурсам и уведомит их о новых симптомах. Точно так же, внедрив сортированную систему связи с пациентом, их медицинская бригада может предложить более индивидуальное лечение, а также уделять больше внимания первым признакам клинического ухудшения. В этом исследовании будут определены показатели 30- и 90-дневной повторной госпитализации в обеих когортах, чтобы изучить влияние простого телемедицинского вмешательства по сравнению со стандартным лечением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

277

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика цирроза печени
  • Поступил в больницу Пенсильванского университета.
  • Умение читать и давать информированное согласие на английском языке
  • Возможность прочитать и предоставить информированное согласие или суррогатное присутствие, которое может дать согласие
  • Наличие мобильного телефона и желание получать текстовые сообщения.
  • Имеет суррогатную мать с мобильным телефоном, которая готова получать и отправлять текстовые сообщения для пациента.

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие на английском языке
  • Неспособность дать информированное согласие или отсутствие суррогатной матери, которая может дать согласие
  • Нецирротический
  • Получил трансплантацию печени
  • Выписан в хоспис или имеет заболевание, отличное от цирроза печени (т. тяжелая болезнь сердца или рак), что приводит к высокой вероятности смерти в ближайшие 6 месяцев.
  • Ранние симптомы другого болезненного процесса или слишком сложного с медицинской точки зрения
  • Активное употребление запрещенных веществ или алкоголя
  • Нет доступа к мобильному телефону с возможностью отправки текстовых сообщений
  • Не соблюдается в больнице Пенсильванского университета

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ежедневное телемедицинское сопровождение
Группа вмешательства получит простое телемедицинское вмешательство с использованием платформы «Путь к здоровью», разработанной в Пенсильванском университете. Эта платформа будет использоваться для ежедневной отправки SMS-сообщений пациентам в течение 90 дней после выписки и оповещения исследовательской группы об изменениях в состоянии пациентов. Кроме того, пациенты группы вмешательства будут получать еженедельные телефонные звонки от членов исследовательской группы, чтобы оценить их общий прогресс и самочувствие.
Поведенческий: Вмешательство
Вмешательство телемедицины, отслеживающее вес и соблюдение режима лечения, сопровождаемое еженедельным телефонным звонком для мониторинга симптомов.
Без вмешательства: Стандарт последующего наблюдения
Стандарт заботы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты повторных госпитализаций пациентов с циррозом
Временное ограничение: 90 дней
Количество повторных госпитализаций в течение 90 дней вмешательства по сравнению с контрольной группой
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в удовлетворенности пациента или лица, осуществляющего уход, после выписки.
Временное ограничение: 90 дней
Самооценка удовлетворенности пациентов в опросах через 30 и 90 дней с учетом эффективности исследовательской группы, а также общения с поставщиками. Удовлетворенность будет оцениваться по скользящей шкале и подвергаться статистическому анализу, чтобы определить количественную разницу в удовлетворенности пациентов после выписки на основе нескольких аспектов их лечения.
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: Vandana Khungar, MD, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 828183
  • chbgaidc (Другой идентификатор: University of Pennsylvania Institutional Review Board)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться