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난소암, 나팔관암, 복막암의 Cinical and Biological Database 개발 (BCBOvaire)

2022년 3월 11일 업데이트: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

상피성 난소암, 나팔관암 및 원시 복막암에서 전향적이고 단일 중심적인 Cinical 및 Biological Database의 개발

임상 및 생물학적 데이터베이스는 암에 대한 지식을 향상시키고 새로운 암 치료법을 개발하는 데 도움이 되는 임상 데이터가 포함된 혈액 및 조직 모음을 과학계에 제공할 것입니다. 이 데이터베이스는 상피성 난소암, 나팔관암 및 원시 복막암에만 해당됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상 및 생물학적 데이터베이스는 신뢰할 수 있고 전망이 있으며 대표적인 데이터 모음입니다.

과학계에 제공되는 이 컬렉션은 다음과 같은 연구 프로그램을 개발하는 데 도움이 됩니다.

  • 치료 반응의 Cinicals 및 생물학적 예측 요인
  • 생존과 관련된 생물학적 종양 마커의 식별
  • 재범 후 예후인자 규명
  • 진단 테스트 최적화 및 혈액 샘플 추적( Circulating Tumor Cells(CTC) )
  • 강력한 전임상 모델 개발. 이러한 모델은 나중에 대체 치료법을 테스트하는 데 사용되며 새로운 바이오마커를 식별하는 데 도움이 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 상피성 난소암, 나팔관암 또는 원시복막암으로 진단된 환자
  • 적어도 한 번의 수술과 화학요법을 받을 자격이 있는 환자
  • 환자가 정보에 입각한 서면 및 명시적 동의를 제공한 경우

제외 기준:

  • 사회보장제도에 가입되지 않은 환자
  • 임산부 및/또는 수유부
  • 후견, 큐레이터 또는 사법 보호 대상
  • 심리적, 가족적, 사회적 또는 지리적 이유로 정기적인 추적 관찰이 불가능한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생물학적 수집

연구에 포함된 모든 환자의 경우:

  • 시간별 채혈 : 치료 전(T1), 항암치료 후(T2), 간헐적 수술 후(T3), 암 재발 후(T4)
  • 수술 중 수집된 조직 샘플(종양 조직 및 건강한 조직)

이 생물학적 수집과 병행하여 표준화된 임상 데이터가 데이터베이스에 입력됩니다.
다른: 생물학적 수집
  • 시간별 채혈 : 치료 전(T1), 항암치료 후(T2), 간헐적 수술 후(T3), 암 재발 후(T4)
  • 수술 중 수집된 조직 샘플(종양 조직 및 건강한 조직)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 참여에 동의한 환자의 비율
기간: 연구종료까지 : 3년
선별된 환자 중 연구 참여에 동의한 환자의 비율
연구종료까지 : 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

수사관

  • 수석 연구원: COLOMBO Pierre-Emmanuel, M.D, ICM - Institut régional du Cancer Montpellier

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 5일

기본 완료 (예상)

2027년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ICM-BDD2016/04
  • 2016-A01041-50 (기재: N° ID RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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