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Développement d'une base de données cliniques et biologiques sur les cancers de l'ovaire, des trompes et du péritoine (BCBOvaire)

11 mars 2022 mis à jour par: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Développement d'une base de données prospective et monocentrique clinique et biologique sur le cancer épithélial de l'ovaire, le cancer de la trompe de Fallope et le cancer péritonéal primitif

Une base de données clinique et biologique fournira à la communauté scientifique une collection de sang et de tissus avec des données cliniques pour améliorer les connaissances sur le cancer et aider à développer de nouveaux traitements contre le cancer. Cette base de données est spécifique au cancer épithélial de l'ovaire, au cancer de la trompe de Fallope et au cancer péritonéal primitif.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une Base de Données Cliniques et Biologiques est un ensemble de données fiables, prospectives et représentatives.

Cette collection, mise à la disposition de la communauté scientifique, permettra de développer des programmes de recherche tels que :

  • Facteurs cliniques et biologiques prédictifs de la réponse aux traitements
  • Identification de marqueurs tumoraux biologiques associés à la survie
  • Identification des facteurs pronostiques après récidive
  • Optimisation et suivi des tests diagnostiques à partir de prélèvements sanguins ( Cellules Tumorales Circulantes (CTC) )
  • Développer des modèles précliniques solides. Ces modèles seraient ensuite utilisés pour tester des traitements alternatifs et aideraient à identifier de nouveaux biomarqueurs

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34298
        • Recrutement
        • ICM - Institut régional du Cancer Montpellier
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Patiente au diagnostic d'un cancer épithélial de l'ovaire, ou d'un cancer des trompes de Fallope ou d'un cancer péritonéal primitif
  • Patient éligible à au moins une chirurgie et une chimiothérapie
  • Patient ayant donné son consentement éclairé, écrit et exprès

Critère d'exclusion:

  • Patient non affilié à un régime de protection sociale
  • Femmes enceintes et/ou allaitantes
  • Sujet sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
  • Patient dont le suivi régulier est impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Collection biologique

Pour tous les patients inclus dans l'étude :

  • Prélèvements sanguins prélevés à différents moments : Avant traitement (T1), après chimiothérapie (T2), après chirurgie d'intervalle (T3) et après récidive du cancer (T4)
  • Échantillons de tissus (tissu tumoral et tissu sain) prélevés pendant la chirurgie

Parallèlement à cette collecte biologique, des données cliniques standardisées seront saisies dans une base de données
Autre: Collection biologique
  • Prélèvements sanguins prélevés à différents moments : Avant traitement (T1), après chimiothérapie (T2), après chirurgie d'intervalle (T3) et après récidive du cancer (T4)
  • Échantillons de tissus (tissu tumoral et tissu sain) prélevés pendant la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients ayant donné leur consentement pour participer à l'étude
Délai: Jusqu'à la fin des études : 3 ans
La proportion de patients qui consentent à participer à l'étude parmi les patients dépistés
Jusqu'à la fin des études : 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: COLOMBO Pierre-Emmanuel, M.D, ICM - Institut régional du Cancer Montpellier

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 juillet 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2019

Première publication (RÉEL)

6 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICM-BDD2016/04
  • 2016-A01041-50 (ENREGISTREMENT: N° ID RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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