Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en klinisk og biologisk database i ovarie-, eggleder- og bukkreft (BCBOvaire)

11. mars 2022 oppdatert av: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Utvikling av en prospektiv og monosentrisk klinisk og biologisk database innen epitelial ovariekreft, egglederkreft og primitiv peritonealkreft

En klinisk og biologisk database vil gi det vitenskapelige samfunnet en samling av blod og vev med kliniske data for å forbedre kunnskapen om kreft og bidra til å utvikle nye kreftbehandlinger. Denne databasen er spesifikk for epitetisk eggstokkreft, egglederkreft og primitiv peritonealkreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En klinisk og biologisk database er en samling av pålitelige, prospektive og representative data.

Denne samlingen, gitt til det vitenskapelige samfunnet, vil bidra til å utvikle forskningsprogrammer som:

  • Cinicals og biologiske prediktive faktorer for behandlingsrespons
  • Identifikasjon av biologiske tumormarkører assosierer med overlevelse
  • Identifikasjon av prognosiske faktorer etter residiv
  • Diagnostikk tester optimalisering og oppfølging fra blodprøver (Circulating Tumor Cells (CTC))
  • Utvikle sterke prekliniske modeller. Disse modellene vil senere bli brukt til å teste alternative behandlinger og vil bidra til å identifisere nye biomarkører

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Pasient ved diagnosen en epitelial eggstokkreft, eller en eggledercaner eller en primitiv peritoneal kreft
  • Pasienten er kvalifisert for minst én operasjon og cellegift
  • Pasienten har gitt sitt informerte, skriftlige og uttrykkelige samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som ikke er tilknyttet en sosial beskyttelsesordning
  • Gravide og/eller ammende kvinner
  • Emne under veiledning, kuratorskap eller rettssikkerhet
  • Pasient hvis regelmessig oppfølging er umulig av psykologiske, familiære, sosiale eller geografiske årsaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Biologisk samling

For alle pasientene inkluderer i studien:

  • Blodprøver tatt på forskjellige tidspunkter: Før behandling (T1), etter kjemoterapi (T2), etter intervallkirurgi (T3) og etter tilbakefall av kreft (T4)
  • Vevsprøver (svulstvev og friskt vev) samlet under operasjonen

Parallelt med denne biologiske samlingen vil standardiserte kliniske data legges inn i en database
Annen: Biologisk samling
  • Blodprøver tatt på forskjellige tidspunkter: Før behandling (T1), etter kjemoterapi (T2), etter intervallkirurgi (T3) og etter tilbakefall av kreft (T4)
  • Vevsprøver (svulstvev og friskt vev) samlet under operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som ga sitt samtykke til å delta i studien
Tidsramme: Frem til studiet er avsluttet: 3 år
Andelen pasienter som samtykker til å delta i studien blant de screenede pasientene
Frem til studiet er avsluttet: 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: COLOMBO Pierre-Emmanuel, M.D, ICM - Institut régional du Cancer Montpellier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. juli 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2027

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICM-BDD2016/04
  • 2016-A01041-50 (REGISTER: N° ID RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Egglederneoplasmer

Kliniske studier på Biologisk samling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere