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Desenvolvimento de um Banco de Dados Clínico e Biológico em Câncer de Ovário, Trompas de Falópio e Peritoneal (BCBOvaire)

11 de março de 2022 atualizado por: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Desenvolvimento de um Banco de Dados Clínico e Biológico Prospectivo e Monocêntrico em Câncer Epitelial de Ovário, Câncer de Trompa de Falópio e Câncer Peritoneal Primitivo

Um Banco de Dados Clínico e Biológico fornecerá à comunidade científica uma coleção de sangue e tecidos com dados clínicos para melhorar o conhecimento sobre o câncer e ajudar a desenvolver novos tratamentos contra o câncer. Este banco de dados é específico para câncer de ovário epitelial, câncer de trompas de Falópio e câncer peritoneal primitivo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um banco de dados clínico e biológico é uma coleção de dados confiáveis, prospectivos e representativos.

Este acervo, disponibilizado à comunidade científica, ajudará a desenvolver programas de investigação como:

  • Fatores preditivos clínicos e biológicos da resposta aos tratamentos
  • Identificação de marcadores tumorais biológicos associados à sobrevida
  • Identificação de fatores prognósticos após reincidência
  • Otimização de testes diagnósticos e acompanhamento de amostras de sangue ( Células Tumorais Circulantes (CTC) )
  • Desenvolvimento de modelos pré-clínicos fortes. Esses modelos seriam usados ​​posteriormente para testar tratamentos alternativos e ajudariam a identificar novos biomarcadores

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Paciente com diagnóstico de câncer epitelial de ovário, cancro da trompa de falópio ou câncer peritoneal primitivo
  • Paciente elegível para, pelo menos, uma cirurgia e uma quimioterapia
  • Paciente tendo dado seu consentimento informado, por escrito e expresso

Critério de exclusão:

  • Paciente não filiado a um esquema de proteção social
  • Grávidas e/ou lactantes
  • Sujeito sob tutela, curatela ou salvaguarda da justiça
  • Paciente cujo acompanhamento regular é impossível por razões psicológicas, familiares, sociais ou geográficas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Coleção biológica

Para todos os pacientes incluir no estudo:

  • Amostras de sangue coletadas em momentos diferentes: antes do tratamento (T1), após a quimioterapia (T2), após a cirurgia de intervalo (T3) e após a recidiva do câncer (T4)
  • Amostras de tecido (tecido tumoral e tecido saudável) coletadas durante a cirurgia

Paralelamente a essa coleta biológica, dados clínicos padronizados serão inseridos em um banco de dados
Outro: Coleção biológica
  • Amostras de sangue coletadas em momentos diferentes: antes do tratamento (T1), após a quimioterapia (T2), após a cirurgia de intervalo (T3) e após a recidiva do câncer (T4)
  • Amostras de tecido (tecido tumoral e tecido saudável) coletadas durante a cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes que consentiram em participar do estudo
Prazo: Até a conclusão do estudo: 3 anos
A proporção de pacientes que consentem em participar do estudo entre os pacientes triados
Até a conclusão do estudo: 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Investigadores

  • Investigador principal: COLOMBO Pierre-Emmanuel, M.D, ICM - Institut régional du Cancer Montpellier

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de julho de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

6 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ICM-BDD2016/04
  • 2016-A01041-50 (REGISTRO: N° ID RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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