Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en klinisk og biologisk database i ovarie-, æggeleder- og peritonealkræft (BCBOvaire)

11. marts 2022 opdateret af: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Udvikling af en prospektiv og monocentrisk klinisk og biologisk database i epitelial ovariecancer, æggelederkræft og primitiv peritoneal cancer

En klinisk og biologisk database vil give det videnskabelige samfund en samling af blod og væv med kliniske data for at forbedre viden om kræft og hjælpe med at udvikle nye kræftbehandlinger. Denne database er specifik for epitetial ovariecancer, æggeledercancer og primitiv peritoneal cancer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En klinisk og biologisk database er en samling af pålidelige, prospektive og repræsentative data.

Denne samling, der leveres til det videnskabelige samfund, vil hjælpe med at udvikle forskningsprogrammer som:

  • Cinicals og biologiske prædiktive faktorer for behandlingsrespons
  • Identifikation af biologiske tumormarkører associerer med overlevelse
  • Identifikation af prognosiske faktorer efter recidiv
  • Diagnostik tester optimering og opfølgning fra blodprøver (Circulating Tumor Cells (CTC))
  • Udvikling af stærke prækliniske modeller. Disse modeller vil senere blive brugt til at teste alternative behandlinger og vil hjælpe med at identificere nye biomarkører

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 eller ældre
  • Patient ved diagnosticering af en epitelial ovariecancer eller en æggeledercaner eller en primitiv peritoneal cancer
  • Patient berettiget til mindst én operation og kemoterapi
  • Patienten har givet sit informerede, skriftlige og udtrykkelige samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning
  • Gravide og/eller ammende
  • Emne under vejledning, kuratorskab eller retfærdighedsbeskyttelse
  • Patient, hvis regelmæssige opfølgning er umulig af psykologiske, familiære, sociale eller geografiske årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Biologisk samling

For alle patienter medtages i undersøgelsen:

  • Blodprøver indsamlet på forskellige tidspunkter: Før behandling (T1), efter kemoterapi (T2), efter intervalkirurgi (T3) og efter recidiv af kræft (T4)
  • Vævsprøver (tumorvæv og sundt væv) indsamlet under operationen

Parallelt med denne biologiske indsamling vil standardiserede kliniske data blive lagt ind i en database
Andet: Biologisk samling
  • Blodprøver indsamlet på forskellige tidspunkter: Før behandling (T1), efter kemoterapi (T2), efter intervalkirurgi (T3) og efter recidiv af kræft (T4)
  • Vævsprøver (tumorvæv og sundt væv) indsamlet under operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der gav deres samtykke til at deltage i undersøgelsen
Tidsramme: Indtil studiet er afsluttet: 3 år
Andelen af ​​patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen blandt de screenede patienter
Indtil studiet er afsluttet: 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: COLOMBO Pierre-Emmanuel, M.D, ICM - Institut régional du Cancer Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. juli 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2027

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICM-BDD2016/04
  • 2016-A01041-50 (REGISTRERING: N° ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Æggelederneoplasmer

Kliniske forsøg med Biologisk samling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner