Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка клинико-биологической базы данных при раке яичников, фаллопиевых труб и брюшины (BCBOvaire)

11 марта 2022 г. обновлено: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Разработка проспективной и моноцентрической клинико-биологической базы данных по эпителиальному раку яичников, раку фаллопиевых труб и примитивному раку брюшины

Клиническая и биологическая база данных предоставит научному сообществу коллекцию крови и тканей с клиническими данными для расширения знаний о раке и помощи в разработке новых методов лечения рака. Эта база данных специфична для эпителиального рака яичников, рака фаллопиевых труб и примитивного рака брюшины.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клиническая и биологическая база данных представляет собой набор надежных, перспективных и репрезентативных данных.

Эта коллекция, предоставленная научному сообществу, поможет разработать такие исследовательские программы, как:

  • Химические и биологические прогностические факторы ответа на лечение
  • Идентификация биологических опухолевых маркеров, связанных с выживаемостью
  • Выявление прогностических факторов после рецидива
  • Оптимизация диагностических тестов и последующее наблюдение за образцами крови (циркулирующие опухолевые клетки (ЦОК))
  • Разработка надежных доклинических моделей. Эти модели позже будут использованы для тестирования альтернативных методов лечения и помогут определить новые биомаркеры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: BLEUSE Jean-Pierre, M.D
  • Номер телефона: +33 4 67 61 31 02
  • Электронная почта: DRCI-icm105@icm.unicancer.fr

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34298
        • Рекрутинг
        • ICM - Institut régional du Cancer Montpellier
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Пациентка с диагнозом эпителиальный рак яичников, рак фаллопиевой трубы или примитивный рак брюшины
  • Пациент, имеющий право как минимум на одну операцию и химиотерапию
  • Пациент, давший свое информированное, письменное и выраженное согласие

Критерий исключения:

  • Пациент, не связанный со схемой социальной защиты
  • Беременные и/или кормящие женщины
  • Субъект под опекой, попечительством или защитой правосудия
  • Пациенты, регулярное наблюдение которых невозможно по психологическим, семейным, социальным или географическим причинам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Биологическая коллекция

Для всех пациентов в исследование включают:

  • Образцы крови, собранные в разное время: до лечения (T1), после химиотерапии (T2), после интервальной операции (T3) и после рецидива рака (T4).
  • Образцы тканей (ткань опухоли и здоровые ткани), взятые во время операции

Параллельно с этой биологической коллекцией стандартизированные клинические данные будут вводиться в базу данных.
Другой: Биологическая коллекция
  • Образцы крови, собранные в разное время: до лечения (T1), после химиотерапии (T2), после интервальной операции (T3) и после рецидива рака (T4).
  • Образцы тканей (ткань опухоли и здоровые ткани), взятые во время операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, давших согласие на участие в исследовании
Временное ограничение: До завершения обучения: 3 года
Доля пациентов, давших согласие на участие в исследовании, среди обследованных пациентов
До завершения обучения: 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Следователи

  • Главный следователь: COLOMBO Pierre-Emmanuel, M.D, ICM - Institut régional du Cancer Montpellier

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ICM-BDD2016/04
  • 2016-A01041-50 (РЕГИСТРАЦИЯ: N° ID RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биологическая коллекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться