Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A petefészek-, petevezeték- és hashártyarákok klinikai és biológiai adatbázisának fejlesztése (BCBOvaire)

2022. március 11. frissítette: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Prospektív és monocentrikus klinikai és biológiai adatbázis fejlesztése az epiteliális petefészekrákban, a petevezetékrákban és a primitív peritoneális rákban

Egy klinikai és biológiai adatbázis a tudományos közösség számára vér- és szövetgyűjteményt biztosít klinikai adatokkal, hogy javítsa a rákkal kapcsolatos ismereteket és segítsen új rákkezelési módszerek kidolgozásában. Ez az adatbázis az epithelialis petefészekrákra, a petevezetékrákra és a primitív peritoneális rákra vonatkozik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Klinikai és Biológiai Adatbázis megbízható, jövőbeli és reprezentatív adatok gyűjteménye.

Ez a tudományos közösség számára biztosított gyűjtemény olyan kutatási programok kidolgozását segíti elő, mint például:

  • A kezelési válasz klinikai és biológiai prediktív tényezői
  • A biológiai tumormarkerek azonosítása a túléléshez kapcsolódik
  • A prognosztikai tényezők azonosítása bűnismétlés után
  • Diagnosztikai tesztek optimalizálása és vérminták nyomon követése (Cirkulációs tumorsejtek (CTC))
  • Erős preklinikai modellek kidolgozása. Ezeket a modelleket később alternatív kezelések tesztelésére használnák fel, és új biomarkerek azonosításában segítenének

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Beteg, akinél epiteliális petefészekrákot, petevezeték-rákot vagy primitív hashártyarákot diagnosztizáltak
  • A beteg legalább egy műtétre és kemoterápiára jogosult
  • A beteg tájékozott, írásos és kifejezett beleegyezését adta

Kizárási kritériumok:

  • A beteg nem tartozik szociális védelmi rendszerhez
  • Terhes és/vagy szoptató nők
  • Gyámság, gondnokság vagy az igazságszolgáltatás védelme alatt álló alany
  • Olyan beteg, akinek rendszeres nyomon követése pszichés, családi, szociális vagy földrajzi okok miatt lehetetlen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Biológiai gyűjtemény

A vizsgálatba bevont összes beteg esetében:

  • Különböző időpontokban vett vérminta: Kezelés előtt (T1), kemoterápia után (T2), intervallum műtét után (T3) és rák kiújulása után (T4)
  • A műtét során gyűjtött szövetminták (tumorszövet és egészséges szövet).

Ezzel a biológiai gyűjtéssel párhuzamosan szabványosított klinikai adatok kerülnek egy adatbázisba
Egyéb: Biológiai gyűjtemény
  • Különböző időpontokban vett vérminta: Kezelés előtt (T1), kemoterápia után (T2), intervallum műtét után (T3) és rák kiújulása után (T4)
  • A műtét során gyűjtött szövetminták (tumorszövet és egészséges szövet).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálatban való részvételhez hozzájáruló betegek aránya
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig: 3 év
A vizsgálatban való részvételhez hozzájáruló betegek aránya a szűrt betegek között
A tanulmányok befejezéséig: 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Nyomozók

  • Kutatásvezető: COLOMBO Pierre-Emmanuel, M.D, ICM - Institut régional du Cancer Montpellier

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 5.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ICM-BDD2016/04
  • 2016-A01041-50 (IKTATÓ HIVATAL: N° ID RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petevezeték neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Biológiai gyűjtemény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel