开发卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌的临床和生物学数据库 (BCBOvaire)
2022年3月11日 更新者：Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
上皮性卵巢癌、输卵管癌和原始腹膜癌的前瞻性和单中心临床和生物学数据库的开发
临床和生物数据库将为科学界提供血液和组织的集合以及临床数据，以提高对癌症的认识并帮助开发新的癌症治疗方法。
该数据库专门针对上皮性卵巢癌、输卵管癌和原始腹膜癌。
研究概览
详细说明
临床和生物学数据库是可靠的、前瞻性的和有代表性的数据的集合。
该馆藏提供给科学界，将有助于制定研究计划，例如：
- 治疗反应的临床和生物学预测因素
- 鉴定与生存相关的生物肿瘤标志物
- 确定再犯后的预后因素
- 血液样本的诊断测试优化和跟进（循环肿瘤细胞（CTC））
- 开发强大的临床前模型。 这些模型稍后将用于测试替代疗法，并有助于识别新的生物标志物
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：BLEUSE Jean-Pierre, M.D
- 电话号码：+33 4 67 61 31 02
- 邮箱：DRCI-icm105@icm.unicancer.fr
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34298
- 招聘中
- ICM - Institut régional du Cancer Montpellier
-
接触：
- BLEUSE Jean-Pierre, MD
- 电话号码：+33 0467613102
- 邮箱：jean-pierre.bleuse@icm.unicancer.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上
- 诊断为上皮性卵巢癌、输卵管癌或原始腹膜癌的患者
- 患者至少有资格接受一次手术和一次化疗
- 患者已给予知情、书面和明确的同意
排除标准：
- 患者不属于社会保护计划
- 孕妇和/或哺乳期妇女
- 受到监护、监管或司法保障的对象
- 由于心理、家庭、社会或地理原因无法定期随访的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：生物采集
对于研究中包括的所有患者：
在进行生物收集的同时，标准化的临床数据将被输入数据库 |
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
同意参与研究的患者比例
大体时间：至完成学业：3年
|
同意参加研究的患者在筛选患者中的比例
|
至完成学业：3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：COLOMBO Pierre-Emmanuel, M.D、ICM - Institut régional du Cancer Montpellier
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jan-Feb;66(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21332. Epub 2016 Jan 7.
- Bolton KL, Chenevix-Trench G, Goh C, Sadetzki S, Ramus SJ, Karlan BY, Lambrechts D, Despierre E, Barrowdale D, McGuffog L, Healey S, Easton DF, Sinilnikova O, Benitez J, Garcia MJ, Neuhausen S, Gail MH, Hartge P, Peock S, Frost D, Evans DG, Eeles R, Godwin AK, Daly MB, Kwong A, Ma ES, Lazaro C, Blanco I, Montagna M, D'Andrea E, Nicoletto MO, Johnatty SE, Kjaer SK, Jensen A, Hogdall E, Goode EL, Fridley BL, Loud JT, Greene MH, Mai PL, Chetrit A, Lubin F, Hirsh-Yechezkel G, Glendon G, Andrulis IL, Toland AE, Senter L, Gore ME, Gourley C, Michie CO, Song H, Tyrer J, Whittemore AS, McGuire V, Sieh W, Kristoffersson U, Olsson H, Borg A, Levine DA, Steele L, Beattie MS, Chan S, Nussbaum RL, Moysich KB, Gross J, Cass I, Walsh C, Li AJ, Leuchter R, Gordon O, Garcia-Closas M, Gayther SA, Chanock SJ, Antoniou AC, Pharoah PD; EMBRACE; kConFab Investigators; Cancer Genome Atlas Research Network. Association between BRCA1 and BRCA2 mutations and survival in women with invasive epithelial ovarian cancer. JAMA. 2012 Jan 25;307(4):382-90. doi: 10.1001/jama.2012.20.
- Colombo PE, Fabbro M, Theillet C, Bibeau F, Rouanet P, Ray-Coquard I. Sensitivity and resistance to treatment in the primary management of epithelial ovarian cancer. Crit Rev Oncol Hematol. 2014 Feb;89(2):207-16. doi: 10.1016/j.critrevonc.2013.08.017. Epub 2013 Sep 8.
- Yang D, Khan S, Sun Y, Hess K, Shmulevich I, Sood AK, Zhang W. Association of BRCA1 and BRCA2 mutations with survival, chemotherapy sensitivity, and gene mutator phenotype in patients with ovarian cancer. JAMA. 2011 Oct 12;306(14):1557-65. doi: 10.1001/jama.2011.1456. Erratum In: JAMA. 2012 Jan 25;307(4):363.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月5日
初级完成 (预期的)
2027年1月1日
研究完成 (预期的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月5日
首次发布 (实际的)
2019年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月11日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ICM-BDD2016/04
- 2016-A01041-50 (注册表：N° ID RCB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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