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Desarrollo de una base de datos clínica y biológica en cánceres de ovario, trompas de Falopio y peritoneal (BCBOvaire)

11 de marzo de 2022 actualizado por: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Desarrollo de una Base de Datos Clínica y Biológica Prospectiva y Monocéntrica en Cáncer Epitelial de Ovario, Cáncer de Trompas de Falopio y Cáncer Peritoneal Primitivo

Una base de datos clínica y biológica proporcionará a la comunidad científica una colección de sangre y tejidos con datos clínicos para mejorar el conocimiento sobre el cáncer y ayudar a desarrollar nuevos tratamientos contra el cáncer. Esta base de datos es específica para el cáncer epitelial de ovario, el cáncer de las trompas de Falopio y el cáncer peritoneal primitivo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una base de datos clínicos y biológicos es una colección de datos fiables, prospectivos y representativos.

Esta colección, proporcionada a la comunidad científica, ayudará a desarrollar programas de investigación como:

  • Cínicos y factores biológicos predictores de respuesta a tratamientos
  • Identificación de marcadores tumorales biológicos asociados con la supervivencia
  • Identificación de factores pronósticos tras la reincidencia
  • Optimización y seguimiento de pruebas diagnósticas a partir de muestras de sangre ( Circulating Tumor Cells (CTC) )
  • Desarrollo de modelos preclínicos sólidos. Esos modelos se usarían más tarde para probar tratamientos alternativos y ayudarían a identificar nuevos biomarcadores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34298
        • Reclutamiento
        • ICM - Institut régional du Cancer Montpellier
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 o más
  • Paciente en el momento del diagnóstico de un cáncer de ovario epitelial, o un cáncer de trompa de Falopio o un cáncer peritoneal primitivo
  • Paciente elegible para, al menos, una cirugía y una quimioterapia
  • Habiendo dado el paciente su consentimiento informado, escrito y expreso

Criterio de exclusión:

  • Paciente no afiliado a un régimen de protección social
  • Mujeres embarazadas y/o lactantes
  • Sujeto bajo tutela, curatela o salvaguarda de justicia
  • Paciente cuyo seguimiento regular es imposible por razones psicológicas, familiares, sociales o geográficas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Colección biológica

Para todos los pacientes incluir en el estudio:

  • Muestras de sangre recolectadas en diferentes momentos: antes del tratamiento (T1), después de la quimioterapia (T2), después de la cirugía de intervalo (T3) y después de la recurrencia del cáncer (T4)
  • Muestras de tejido (tejido tumoral y tejido sano) recolectadas durante la cirugía

Paralelamente a esta colección biológica, se ingresarán datos clínicos estandarizados en una base de datos
Otro: Colección biológica
  • Muestras de sangre recolectadas en diferentes momentos: antes del tratamiento (T1), después de la quimioterapia (T2), después de la cirugía de intervalo (T3) y después de la recurrencia del cáncer (T4)
  • Muestras de tejido (tejido tumoral y tejido sano) recolectadas durante la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que dieron su consentimiento para participar en el estudio
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio: 3 años
La proporción de pacientes que dan su consentimiento para participar en el estudio entre los pacientes examinados
Hasta la finalización del estudio: 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Investigadores

  • Investigador principal: COLOMBO Pierre-Emmanuel, M.D, ICM - Institut régional du Cancer Montpellier

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de julio de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ICM-BDD2016/04
  • 2016-A01041-50 (REGISTRO: N° ID RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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